Senefol - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Senefol jest wskazany w następujących przypadkach:

• Zaparcia nawykowe i atoniczne
• Opróżnianie jelit przed badaniami diagnostycznymi i zabiegami chirurgicznymi
• Pomocniczo w dolegliwościach hemoroidalnych

Lek wykazuje działanie przeczyszczające, które wynika z podwójnego mechanizmu wpływu na perystaltykę jelita grubego oraz sekrecję jelitową. Efekt przeczyszczający występuje po 8-12 godzinach od przyjęcia leku.

Dawkowanie i sposób podawania

Maksymalna dawka dobowa: 4 tabletki (30 mg glikozydów hydroksyantracenowych)

Ważne zalecenia dotyczące dawkowania:

• Należy rozpocząć od najmniejszej dawki (1 tabletka) i w razie potrzeby zwiększać do ustalenia dawki skutecznej
• Lek należy popić dużą ilością wody
• W przypadku braku efektu przeczyszczającego, następną dawkę przyjąć po upływie 12 godzin
• Przyjmowanie leku 2-3 razy w tygodniu jest zwykle wystarczające do uzyskania efektu terapeutycznego

Decyzję o stosowaniu przez okres dłuższy niż 1-2 tygodnie może podjąć wyłącznie lekarz. Jeśli objawy utrzymują się w trakcie stosowania produktu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przeciwwskazania

Senefol jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Niedrożność jelit
• Ostre zapalne schorzenia jelit
• Zapalenie wyrostka robaczkowego
• Zespół jelita nadwrażliwego
• Bóle brzucha niewiadomego pochodzenia
• Nadwrażliwość na sennozydy
• Wiek poniżej 10 lat
• Okres krwawienia miesięcznego

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Senefol, gdyż nie jest on przeznaczony do długotrwałego stosowania. Pacjent powinien zostać poinformowany, że decyzję o stosowaniu przez okres dłuższy niż 7-14 dni oraz o terminie wznowienia terapii może podjąć wyłącznie lekarz.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Przy przewlekłym stosowaniu Senefolu możliwe są następujące interakcje:

• Obniżenie poziomu elektrolitów we krwi, zwłaszcza potasu, co może nasilić działanie jednocześnie przyjmowanych leków antyarytmicznych i glikozydów nasercowych
• Nasilenie strat potasu przy równoczesnym stosowaniu środków wywołujących hipokaliemię (np. tiazydowe leki moczopędne, kortykosteroidy, preparaty zawierające korzeń lukrecji)
• Hamowanie wchłaniania innych leków podawanych drogą doustną z powodu przyspieszenia pasażu jelitowego

W przypadku jednoczesnego stosowania Senefolu z innymi lekami, należy skonsultować się z lekarzem w celu oceny potencjalnych interakcji i dostosowania dawkowania.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Senefol może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Brak odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych badań u kobiet w okresie ciąży. Ze względu na dane eksperymentalne dotyczące działania genotoksycznego niektórych związków antranoidowych, nie należy stosować leku w pierwszym trymestrze ciąży.

W przypadku karmienia piersią, nie zanotowano efektu przeczyszczającego u dzieci karmionych przez matki przyjmujące produkty z senesem. Jednakże małe dawki aktywnych metabolitów mogą przechodzić do mleka matki. Zaleca się ostrożność i konsultację z lekarzem przed zastosowaniem leku w okresie laktacji.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Senefolu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Dolegliwości skurczowe i bólowe brzucha
• Biegunka
• Objawy nadwrażliwości na preparaty senesu (charakteryzujące się wystąpieniem dolegliwości skurczowych po przyjęciu niższych dawek)

W przypadku wystąpienia biegunki należy zbilansować niedobór wody i elektrolitów. Jeśli objawy niepożądane utrzymują się lub nasilają, należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Senefolu może wywołać biegunkę, z możliwością odwodnienia i utraty elektrolitów. W takim przypadku należy:

• Zbilansować niedobór wody i elektrolitów
• Monitorować poziom elektrolitów, szczególnie potasu

W przypadku podejrzenia przedawkowania, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Mechanizm działania

Senefol zawiera liść i owoc senesu, które wykazują działanie przeczyszczające. Mechanizm działania glikozydów antrachinonowych polega na:

• Nasileniu skurczów perystaltycznych jelita grubego
• Zahamowaniu skurczów miejscowych
• Indukowaniu aktywnego wydzielania elektrolitów i wody do światła jelita
• Hamowaniu resorpcji zwrotnej wody poprzez działanie na ATP-azę sodowo-potasową

W rezultacie zwiększa się objętość mas kałowych w jelicie grubym, co pobudza perystaltykę i przyspiesza pasaż mas kałowych. Ponadto, poprzez zatrzymanie wody w jelicie, następuje uplastycznienie mas kałowych.

Skład

1 tabletka Senefolu zawiera:

• 300 mg Cassia senna L. (C. acutifolia Delile), fructus i/lub Cassia angustifolia Vahl, fructus i/lub Cassia senna L (C. acutifolia Delile) i/lub Cassia angustifolia Vahl., folium (liścia i owocu senesu)
• co odpowiada 7,5 mg pochodnych hydroksyantracenu, w przeliczeniu na sennozyd B

Senefol jest skutecznym lekiem przeczyszczającym, którego stosowanie wymaga przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i czasu terapii. Należy pamiętać o potencjalnych interakcjach z innymi lekami oraz możliwych działaniach niepożądanych. W przypadku wątpliwości lub utrzymywania się objawów, zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.