Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Sebidin

Ascorbic acid + Chlorhexidine dihydrochloride

tabl. do ssania
5 mg+ 50 mg
20 szt.
Doustnie
OTC
100%
9,35

Sebidin - Profesjonalna charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Sebidin jest wskazany w miejscowym leczeniu objawów zapalenia błony śluzowej gardła i krtani. Lek wykazuje działanie przeciwbakteryjne i regenerujące tkanki, co czyni go skutliwości związanych z infekcjami górnych dróg oddechowych.

Połączenie chlorheksydyny i kwasu askorbowego zapewnia kompleksowe działanie przeciwdrobnoustrojowe oraz wspomagające procesy gojenia.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawkowanie Częstotliwość
Dorośli i dzieci od 12 lat 1 tabletka 4 razy na dobę (co 6 godzin)

Tabletki należy ssać powoli, nie rozgryzając. Zaleca się stosowanie leku po posiłku i oczyszczeniu zębów.

Ze względu na zawartość sacharozy, należy zachować ostrożność podczas podawania osobom z cukrzycą oraz z tendencją do próchnicy.

Uwaga: Przez 2 godziny po zastosowaniu leku nie zaleca się płukania jamy ustnej ani picia dużej objętości płynów, co mogłoby zmniejszyć skuteczność działania preparatu.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Sebidin jest nadwrażliwość na chlorheksydynę lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

  • Stosowanie leku może czasowo zaburzać odczuwanie smaku, które zwykle ustępuje po 4 godzinach od zastosowania.
  • Nie zaleca się stosować preparatu dłużej niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem.
  • Podczas długotrwałego stosowania mogą wystąpić zmiany odcienia barwy zębów oraz języka, które ustępują samoistnie lub muszą być usunięte przez lekarza stomatologa.
  • U pojedynczych pacjentów (szczególnie z chorobami przewodu pokarmowego i wątroby) mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty czy odbijanie. W takich przypadkach należy przerwać stosowanie leku.
  • Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

Lek nie wpływa na zdolności psychomotoryczne i nie upośledza zdolności do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń będących w ruchu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono występowania istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami. Jednakże, ze względu na miejscowe działanie chlorheksydyny, zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów do stosowania miejscowego w jamie ustnej.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Nie przeprowadzono odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych badań u kobiet ciężarnych. W badaniach na zwierzętach nie wykazano ryzyka dla płodu przy dawkach znacznie przekraczających stosowane u ludzi. Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży należy zasięgnąć opinii lekarza.

Karmienie piersią: Nie jest znane przenikanie chlorheksydyny do mleka kobiecego. Kwas askorbowy przenika do mleka matki. Przed zastosowaniem leku w okresie karmienia piersią należy zasięgnąć opinii lekarza.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują:

  • Reakcje alergiczne (rzadko występujące wysypki na skórze, powierzchniowe złuszczanie się nabłonka błony śluzowej jamy ustnej, obrzęk ślinianek przyusznych)
  • Podrażnienie lub zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • Podrażnienie żołądka i biegunka
  • Przemijające przebarwienia grzbietu języka, powierzchni zębów i uzupełnień z materiałów złożonych z akrylanów (przy stosowaniu powyżej 7 dni)

Przedawkowanie

Chlorheksydyna praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego, dlatego wystąpienie przedawkowania jest mało prawdopodobne. W przypadku znacznego przedawkowania zaleca się obserwację kliniczną i leczenie objawowe.

Mechanizm działania

Chlorheksydyna wykazuje działanie przeciwbakteryjne poprzez nieswoiste łączenie się z fosfolipidami błon komórkowych bakterii. Hamuje aktywność dehydrogenazy i ATP-azy oraz zaburza przepuszczalność dla jonów potasu, nukleotydów i aminokwasów. Działa bakteriostatycznie i bakteriobójczo, szczególnie na bakterie Gram-dodatnie, drożdżaki Candida albicans, a słabiej na bakterie Gram-ujemne.

Szczególnie wrażliwe na chlorheksydynę są: Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli, Selenomonas i bakterie beztlenowe oraz drożdżaki z rodzaju Candida albicans. Mniejszą wrażliwość wykazują szczepy Streptococcus sanguis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella oraz Veillonella.

Działanie przeciwbakteryjne zależy od stężenia. W małym stężeniu (poniżej 20 mg/l) wykazuje głównie działanie bakteriostatyczne, w wyższych stężeniach - bakteriobójcze.

Kwas askorbowy (witamina C) bierze udział w procesie tworzenia kolagenu i regeneracji tkanek, wspomagając procesy gojenia w obrębie błony śluzowej jamy ustnej i gardła.

Skład

Jedna tabletka zawiera substancje czynne:

  • 5 mg chlorheksydyny dichlorowodoreku (Chlorhexidini dihydrochloridum)
  • 50 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum)
Warto zapamiętać
  • Sebidin łączy działanie przeciwbakteryjne chlorheksydyny z regenerującym działaniem kwasu askorbowego.
  • Lek należy stosować po posiłku i oczyszczeniu zębów, a przez 2 godziny po zastosowaniu unikać płukania jamy ustnej i picia dużych ilości płynów.

Sebidin stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w miejscowym leczeniu objawów zapalenia błony śluzowej gardła i krtani. Połączenie chlorheksydyny i kwasu askorbowego zapewnia kompleksowe działanie przeciwbakteryjne i regenerujące, co przyspiesza proces gojenia i łagodzi objawy infekcji. Należy jednak pamiętać o potencjalnych działaniach niepożądanych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, oraz o konieczności zachowania ostrożności u pacjentów z cukrzycą lub skłonnością do próchnicy ze względu na zawartość sacharozy w preparacie.



Wskazania

Miejscowe leczenie objawów zapalenia błony śluzowej gardła i krtani.

Dorośli i dzieci od 12 lat: ssać po 1 tabl. 4x/dobę (co 6 h). Ze względu na zawartość sacharozy wskazana jest ostrożność podczas podawania osobom z cukrzycą oraz z tendencją do próchnicy. Lek zaleca się stosować po posiłku i oczyszczeniu zębów.

Przez 2 h po zastosowaniu leku nic zaleca się płukania jamy ustnej lub picia dużej objętości płynów.

Nadwrażliwość na chlorheksydynę lub inne składniki preparatu.

Stosowanie leku może zaburzać odczuwanie smaku, które zwykle ustępuje po 4 h od zastosowania. Lek zaleca się stosować po spożyciu pokarmu. Nie zaleca się stosować dłużej niż 14 dni. Podczas długotrwałego stosowania mogą wystąpić zmiany odcienia barwy zębów oraz języka, które ustępują samoistnie hib muszą być usunięte przez lekarza. U pojedynczych chorych (z chorobami przewodu pokarmowego i wątroby) mogą wystąpić zaburzenia żolądkowo-jelitowe tj. midności, wymioty, odbijanie. W takich przypadkach należy przerwać zażywanie leku. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Lek nie ogranicza zdolności psychomotorycznych, nie upośledza zdolności do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń będących w ruchu.

Nic stwierdzono występowania interakcji z lekami.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu chlorheksydyny na płód u kobiet ciężarnych. W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach nie stwierdzono uszkadzającego wpływu chlorheksydyny na płody po stosowaniu u szczurów w dawce 300 mg/kg/dobę i u królików po stosowaniu w dawce 40 mg/kg/dobę. Te dawki były około 300 razy większe (u szczurów) i 40 razy większe (u królików) niż dawki dobowe chlorheksydyny stosowane przez kobiety do płukania jamy ustnej. W badaniach na zwierzętach nie wykazano ryzyka dla płodu, jednak nie wykonano odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych obserwacji u kobiet ciężarnych. Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży należy zasięgnąć opinii lekarza. Nie jest wiadomo, czy chlorheksydyna jest wydzielana z mlekiem u kobiet karmiących piersią. W badaniach wykonanych na zwierzętach nie stwierdzono działania uszkadzającego na noworodki, kiedy matki karmiące piersią otrzymywały chlorheksydynę w dawce około 100 razy większej niż stosowanej u ludzi. Kwas askorbowy przenika do mleka matki. Przed zastosowaniem leku w okresie karmienia piersią należy zasięgnąć opinii lekarza.

Niekiedy mogą wystąpić reakcje alergiczne (rzadko występują wysypki na skórze oraz powierzchniowe złuszczanie się nabłonka błony śluzowej jamy ustnej i obrzęk ślinianek przyusznych), podrażnienie lub zapalenie błony śluzowej jamy ustnej oraz podrażnienie żołądka i biegunka. Stosowanie powyżej 7 dni może spowodować działania niepożądane w postaci przemijających przebarwień grzbietu języka, powierzchni zębów i uzupełnień z materiałów złożonych z akrylanów.

Chlorheksydyna praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego i jest mało prawdopodobne wystąpienie przedawkowania. Przy znacznym przedawkowaniu zaleca się obserwację kliniczną i leczenie objawowe.

Chlorheksydyna wykazuje działanie przeciwbakteryjne przez nieswoiste łączenie się z fosfolipidami błon komórkowych bakterii. Hamuje w obrębie błon komórkowych bakterii aktywność dehydrogenazy i ATP-azy oraz zaburza przepuszczalność dla jonów potasu, nukleotydów i aminokwasów. Działa bakteriostatycznie i bakteriobójczo zwłaszcza na bakterie Gram-dodatnie, drożdżaki Candida albicans a słabiej na bakterie Gram-ujemne. Na chlorheksydynę są szczególnie wrażliwe bakterie Streptococcus tnuians, Streptococcus salivarius, Escherichia coli, Selenomonas i bakterie beztlenowe oraz drożdżaki z rodzaju Candida albicans. Mniejszą wrażliwość wykazują szczepy Streptococcus sanguis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella oraz Yeillonella. Działanie przeciwbakteryjne zależy od stężenia. W małym stężeniu poniżej 20 mg/l wykazuje głównie działanie bakteriostatyczne, w wyższych stężeniach wykazuje działanie bakteriobójcze. Kwas askorbowy bierze udział w procesie tworzenia kolagenu i regeneracji tkanek.

1 tabl. zawiera substancje czynne: 5mg chlorheksydyny dichlorowodoreku (Chlorhexidini dihydrochloridum), 50 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum).

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Napoje z zawierające kofeinę powodują synergizm hiperaddycyjny - działanie kofeiny i leku podawanych jednocześnie jest większe niż suma działania leku i kofeiny oddzielnie. Zwiększone hamowanie aktywności fosfodiesterazy nasilającej pobudzenie OUN jest wynikiem zsumowania się efektów działania kofeiny w leku i napojach. Wynikiem tych interakcji mogą być: zwiększenie działania przeciwbólowego ASA; tachykardia, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia rytmu serca, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia koncentracji uwagi, drażliwość, objawy dyspeptyczne.