Scorbolamid® - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Scorbolamid® jest wskazany w leczeniu objawowym następujących dolegliwości:

• Gorączka i ból związane z przeziębieniem lub grypą
• Bóle głowy
• Nerwobóle

Preparat łączy w sobie działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne, co czyni go skutecznym w łagodzeniu wymienionych objawów.

Dawkowanie i sposób podawania

Zalecenia dotyczące stosowania: - Preparat najlepiej przyjmować w czasie posiłku lub popić szklanką wody lub mleka. - Należy stosować najmniejsze skuteczne dawki. - Leczenie objawowe bez konsultacji lekarskiej powinno być prowadzone możliwie najkrócej.

Scorbolamid® charakteryzuje się elastycznym dawkowaniem, które pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta, przy jednoczesnym zachowaniu zasady stosowania najmniejszej skutecznej dawki.

Przeciwwskazania

Stosowanie Scorbolamidu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którykolwiek składnik preparatu
• Nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• Astma z polipami nosa (wywołana lub zaostrzona przez kwas acetylosalicylowy)
• Czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, stany zapalne przewodu pokarmowego
• Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (cukrzyca, mocznica, tężyczka)
• Zaburzenia krzepliwości krwi (np. hemofilia, trombocytopenia)
• Genetycznie uwarunkowany niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• Kamica nerkowa w wywiadzie
• Hemochromatoza, niedokrwistość syderoblastyczna
• Nadmierna ilość kwasu moczowego we krwi lub szczawianów w moczu
• Ciąża i karmienie piersią

Uwaga: Produktu nie należy stosować u dzieci poniżej 16 roku życia, z wyjątkiem rzadkich chorób, takich jak choroba Kawasaki, ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a.

Szeroki zakres przeciwwskazań wymaga dokładnej oceny stanu zdrowia pacjenta przed rozpoczęciem terapii Scorbolamidem®, ze szczególnym uwzględnieniem chorób współistniejących i historii medycznej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Scorbolamidu® należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Astma oskrzelowa (możliwość nasilenia napadów astmy)
• Niewydolność wątroby lub nerek
• Pacjenci po przebytej chorobie wrzodowej i krwawieniach z przewodu pokarmowego

Informacja dla pacjentów z nietolerancją cukrów: Produkt zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Brak danych na temat przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie stosowania preparatu.

Stosowanie Scorbolamidu® wymaga indywidualnego podejścia do pacjenta, z uwzględnieniem jego stanu zdrowia i potencjalnych czynników ryzyka.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Scorbolamid® może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co wymaga szczególnej uwagi przy jego przepisywaniu. Najważniejsze interakcje obejmują:

Salicylamid:

• Zwiększa stężenie kwasu acetylosalicylowego i innych NLPZ w surowicy krwi
• Nasila objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego przy jednoczesnym stosowaniu z kortykosteroidami
• Wzmacnia działanie doustnych leków przeciwcukrzycowych z grupy sulfonylomocznika, leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny i heparyny
• Nasila działanie metotreksatu, kwasu walproinowego i sulfonamidów
• Zmniejsza skuteczność leków stosowanych w dnie moczanowej

Kwas askorbowy:

• Może zmniejszać skuteczność warfaryny i stężenie flufenazyny w osoczu
• Zmniejsza pH moczu, co może wpływać na wydalanie innych, równocześnie stosowanych leków

Rutozyd:

• Nie należy stosować z sulfonamidami

Złożony profil interakcji Scorbolamidu® wymaga dokładnej analizy farmakoterapii pacjenta przed włączeniem leku, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji lekowych.

Wpływ na ciążę i laktację

Bezpieczeństwo stosowania salicylamidu u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na dane świadczące o potencjalnym działaniu teratogennym salicylamidu u zwierząt doświadczalnych, nawet po zastosowaniu niskich dawek, preparatu nie należy stosować u kobiet w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Scorbolamid® jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji, co wymaga szczególnej uwagi przy przepisywaniu leku kobietom w wieku rozrodczym.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Scorbolamidu® związane są z układem pokarmowym i ośrodkowym układem nerwowym. Ich nasilenie jest zależne od dawki salicylamidu:

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Nudności, wymioty, skurcze w obrębie jamy brzusznej
• Uczucie palenia za mostkiem, brak łaknienia, biegunka
• Podrażnienie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (nadżerki i owrzodzenia)
• Suchość w jamie ustnej

Zaburzenia układu nerwowego:

• Zawroty głowy, senność, bóle głowy

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Zaczerwienienie twarzy, wysypka, nadmierna potliwość

Uwaga: Preparat należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ wywoływały wysypkę, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa lub wstrząs.

Profil działań niepożądanych Scorbolamidu® wymaga monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem objawów ze strony przewodu pokarmowego i reakcji alergicznych.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Scorbolamidu® mogą wystąpić następujące objawy:

• Depresja ośrodkowego układu nerwowego
• Hipotensja
• Zatrzymanie oddechu
• Kwasica metaboliczna
• Hipoprotrombinemia

Postępowanie w przypadku ostrego zatrucia:

1. Opróżnienie żołądka przez wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka
2. Podanie węgla aktywowanego
3. Leczenie objawowe z uzupełnieniem płynów

W przypadku podejrzenia przedawkowania Scorbolamidu® kluczowe jest szybkie wdrożenie odpowiedniego postępowania, ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania funkcji życiowych pacjenta.

Właściwości farmakodynamiczne

Scorbolamid® zawiera trzy aktywne składniki o synergistycznym działaniu:

Salicylamid:

• Amid kwasu salicylowego, należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
• Wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne
• W porównaniu z kwasem acetylosalicylowym działa silniej przeciwbólowo, ale słabiej przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo

Kwas askorbowy (witamina C):

• Wspomaga układ odpornościowy
• Działa antyoksydacyjnie

Rutozyd:

• Wzmacnia ściany naczyń krwionośnych
• Wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwobrzękowe

Unikalna kompozycja składników aktywnych Scorbolamidu® zapewnia wielokierunkowe działanie terapeutyczne, co może przyczyniać się do skutecznego łagodzenia objawów przeziębienia i grypy.

Skład jakościowy i ilościowy

Jedna tabletka drażowana Scorbolamidu® zawiera:

• Salicylamid - 300 mg
• Kwas askorbowy - 100 mg
• Rutozyd - 5 mg

Precyzyjnie dobrane proporcje składników aktywnych w Scorbolamidzie® pozwalają na osiągnięcie optymalnego efektu terapeutycznego przy zachowaniu bezpieczeństwa stosowania.