Scorbolamid® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Scorbolamid® jest wskazany w leczeniu objawowym następujących dolegliwości:

• Gorączka i ból związane z przeziębieniem lub grypą
• Bóle głowy
• Nerwobóle

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Zalecane dawkowanie preparatu Scorbolamid®

Preparat należy przyjmować doustnie, najlepiej w trakcie posiłku lub popijając szklanką wody lub mleka. Zaleca się stosowanie najmniejszych skutecznych dawek. Leczenie objawowe bez konsultacji lekarskiej powinno być prowadzone możliwie najkrócej.

Scorbolamid® jest lekiem przeznaczonym do krótkotrwałego, objawowego leczenia dolegliwości bólowych i gorączkowych u osób powyżej 16 roku życia, z zalecanym dawkowaniem 1-2 tabletek trzy razy dziennie.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Scorbolamid® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• Astma z polipami nosa (wywołana lub zaostrzona przez kwas acetylosalicylowy)
• Czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, stany zapalne przewodu pokarmowego
• Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (np. cukrzyca, mocznica, tężyczka)
• Zaburzenia krzepliwości krwi (np. hemofilia, trombocytopenia)
• Genetycznie uwarunkowany niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• Kamica nerkowa w wywiadzie
• Hemochromatoza, niedokrwistość syderoblastyczna
• Nadmierna ilość kwasu moczowego we krwi lub szczawianów w moczu
• Ciąża i karmienie piersią
• Wiek poniżej 16 lat (z wyjątkiem rzadkich chorób, np. choroby Kawasaki)

Scorbolamid® ma szeroki zakres przeciwwskazań, obejmujący m.in. nadwrażliwość na składniki, choroby układu pokarmowego, zaburzenia krzepliwości krwi oraz specyficzne stany metaboliczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie stosowania u dzieci poniżej 16 roku życia ze względu na ryzyko zespołu Reye'a.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania preparatu Scorbolamid® u pacjentów z:

• Astmą oskrzelową (możliwość nasilenia napadów astmy)
• Niewydolnością wątroby lub nerek
• Przebytą chorobą wrzodową i krwawieniami z przewodu pokarmowego

Produkt zawiera sacharozę, co jest istotne dla pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Brak danych dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie Scorbolamidu® wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami układu oddechowego, wątroby, nerek oraz z historią chorób przewodu pokarmowego. Ważne jest również uwzględnienie zawartości sacharozy w preparacie u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Salicylamid może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Zwiększa stężenie kwasu acetylosalicylowego i innych NLPZ w surowicy krwi
• Nasila działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego przy jednoczesnym stosowaniu z kortykosteroidami
• Nasila działanie doustnych leków przeciwcukrzycowych z grupy sulfonylomocznika, leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny i heparyny
• Zwiększa działanie metotreksatu, kwasu walproinowego i sulfonamidów
• Zmniejsza skuteczność leków stosowanych w dnie moczanowej

Kwas askorbowy może:

• Zmniejszać skuteczność warfaryny i stężenie flufenazyny w osoczu
• Wpływać na wydalanie innych leków poprzez zmianę pH moczu

Rutozyd nie powinien być stosowany jednocześnie z sulfonamidami.

Scorbolamid® wykazuje liczne interakcje z innymi lekami, szczególnie wpływając na ich stężenie we krwi i skuteczność. Kluczowe jest uwzględnienie tych interakcji przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwzakrzepowymi, przeciwcukrzycowymi i przeciwzapalnymi.

Wpływ na ciążę i laktację

Bezpieczeństwo stosowania salicylamidu u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na dane świadczące o potencjalnym działaniu teratogennym salicylamidu u zwierząt doświadczalnych, nawet po zastosowaniu niskich dawek, preparatu nie należy stosować u kobiet w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Scorbolamid® jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane, których nasilenie zależy od dawki salicylamidu, obejmują:

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Nudności, wymioty
• Skurcze w obrębie jamy brzusznej
• Uczucie palenia za mostkiem
• Brak łaknienia, biegunka
• Podrażnienie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy (nadżerki i owrzodzenia)
• Suchość w jamie ustnej

Zaburzenia układu nerwowego:

• Zawroty głowy
• Senność
• Bóle głowy

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Zaczerwienienie twarzy
• Wysypka
• Nadmierna potliwość

Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ wywoływały reakcje alergiczne. Kwas askorbowy może wpływać na pH moczu, co może prowadzić do wytrącania się moczanów, cystyny lub szczawianów.

Scorbolamid® może powodować szereg działań niepożądanych, głównie ze strony układu pokarmowego i nerwowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne reakcje alergiczne oraz wpływ kwasu askorbowego na skład moczu.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Scorbolamidu® mogą wystąpić następujące objawy:

• Depresja ośrodkowego układu nerwowego
• Hipotensja
• Zatrzymanie oddechu
• Kwasica metaboliczna
• Hipoprotrombinemia

Dawka śmiertelna salicylamidu wynosi 0,5-5 g/kg masy ciała. W przypadku ostrego zatrucia należy:

1. Opróżnić żołądek poprzez wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka
2. Podać węgiel aktywowany
3. Zastosować leczenie objawowe, ze szczególnym uwzględnieniem uzupełniania płynów

Przedawkowanie Scorbolamidu® może prowadzić do poważnych zaburzeń ogólnoustrojowych. Kluczowe znaczenie ma szybkie wdrożenie odpowiedniego postępowania, obejmującego usunięcie niewchłoniętego leku i leczenie podtrzymujące.

Mechanizm działania

Scorbolamid® zawiera trzy substancje czynne o różnych mechanizmach działania:

1. Salicylamid - amid kwasu salicylowego, należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Wykazuje działanie:
   • Przeciwbólowe (silniejsze niż kwas acetylosalicylowy)
   • Przeciwgorączkowe (słabsze niż kwas acetylosalicylowy)
   • Przeciwzapalne (słabsze niż kwas acetylosalicylowy)
2. Kwas askorbowy (witamina C) - wspomaga działanie przeciwutleniające i wzmacniające odporność
3. Rutozyd - flawonoid o działaniu uszczelniającym naczynia krwionośne

Scorbolamid® łączy w sobie działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne salicylamidu z właściwościami wspomagającymi odporność kwasu askorbowego oraz działaniem uszczelniającym naczynia krwionośne rutozydu, co przekłada się na jego skuteczność w leczeniu objawowym przeziębienia i grypy.

Skład

Jedna tabletka drażowana Scorbolamidu® zawiera:

• Salicylamid - 300 mg
• Kwas askorbowy - 100 mg
• Rutozyd - 5 mg

Skład Scorbolamidu® jest starannie dobrany, aby zapewnić optymalne działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i wspomagające układ odpornościowy w leczeniu objawowym przeziębienia i grypy.