Scopolan compositum - złożony lek o działaniu spazmolitycznym i przeciwbólowym

Scopolan compositum to preparat łączący działanie dwbutylobromku hioscyny o właściwościach spazmolitycznych oraz metamizolu sodowego jednowodnego wykazującego efekt przeciwbólowy. Lek ten znajduje zastosowanie w leczeniu dolegliwości bólowych związanych ze stanami skurczowymi róż

Wskazania do stosowania

Scopolan compositum jest wskazany w następujących przypadkach:

• Dolegliwości bólowe w stanach skurczowych przewodu pokarmowego:
  • Kolka jelitowa
  • Zespół jelita drażliwego
• Dolegliwości bólowe dróg żółciowych:
  • Kolka wątrobowa
• Dolegliwości bólowe układu moczowo-płciowego:
  • Kolka nerkowa
  • Bóle menstruacyjne
  • Hiperrefleksja wypieracza

Lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu bólu związanego ze skurczami mięśni gładkich wymienionych układów, przynosząc ulgę pacjentom cierpiącym z powodu tych dolegliwości.

Dawkowanie i sposób podawania

Scopolan compositum należy stosować doraźnie, zgodnie z poniższym schematem dawkowania:

Ważne: Należy poinformować pacjenta, że jeśli objawy będą się utrzymywać dłużej niż 3 dni od rozpoczęcia leczenia lub nasilą się mimo stosowania leku, pacjent powinien przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Dawkowanie leku Scopolan compositum powinno być dostosowane do nasilenia objawów i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących maksymalnej dobowej dawki oraz monitorowanie czasu trwania terapii.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Scopolan compositum jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nadwrażliwość na pirazolony i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• Uczulenie na alkaloidy tropanowe
• Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
• Zmiany w obrazie morfologicznym krwi: leukopenia, granulocytopenia, niedokrwistość
• Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• Ostra porfiria wątrobowa
• Ostra niewydolność nerek lub wątroby
• Jaskra
• Łagodny rozrost stercza
• Niedrożność porażenna jelit
• Zaparcia atoniczne
• Ciąża i okres karmienia piersią

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeanalizować historię medyczną pacjenta, aby wykluczyć obecność wymienionych przeciwwskazań. W przypadku wątpliwości zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Scopolan compositum należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Choroba refluksowa
• Zwężenie odźwiernika
• Zaburzenia rytmu serca z szybką czynnością komór
• Choroba niedokrwienna serca

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

Lek nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży do 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Uwaga: Preparat może powodować upośledzenie sprawności psychofizycznej. W związku z tym podczas leczenia pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Stosowanie leku Scopolan compositum wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z wymienionymi schorzeniami. Lekarz powinien rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z terapią, a także monitorować stan pacjenta podczas leczenia.

Interakcje z innymi lekami

Scopolan compositum może wchodzić w interakcje z wieloma grupami leków, co może prowadzić do nasilenia lub osłabienia działania zarówno samego preparatu, jak i innych stosowanych jednocześnie leków:

• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• Neuroleptyki z grupy pochodnych fenotiazyny
• Klozapina i olanzapina
• Leki przeciwhistaminowe I-generacji
• Amantadyna
• Petydyna
• Dizopiramid

Wymienione leki mogą nasilać działanie cholinolityczne preparatu Scopolan compositum.

• Metoklopramid
• Cizaprid

Te leki mogą osłabiać hamujący wpływ Scopolan compositum na przewód pokarmowy.

Metamizol sodowy jednowodny, będący składnikiem preparatu, może wypierać z połączeń z białkami:

• Doustne leki przeciwzakrzepowe
• Doustne leki przeciwcukrzycowe
• Fenytoinę
• Sulfonamidy

Ponadto metamizol sodowy jednowodny zwiększa metabolizm cyklosporyny, co prowadzi do zmniejszenia jej stężenia w surowicy krwi.

Ważne: Leku nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami z grupy pochodnych pirazolonu.

Ze względu na liczne interakcje, przed zastosowaniem leku Scopolan compositum należy dokładnie przeanalizować listę wszystkich przyjmowanych przez pacjenta leków i suplementów diety. W razie wątpliwości zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku Scopolan compositum nie jest zalecane w czasie ciąży i laktacji. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu w tych okresach.

W przypadku płodności brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu leku na zdolności rozrodcze.

Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz powinien rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z terapią w tych szczególnych sytuacjach.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Scopolan compositum mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Zaburzenia krwi i układu chłonnego (rzadko):

Uszkodzenie czynności krwiotwórczej szpiku o podłożu alergicznym, prowadzące do agranulocytozy oraz innych powikłań hematologicznych, takich jak trombocytopenia i niedokrwistość. W skrajnych przypadkach mogą one zakończyć się zgonem.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko):

Skórne odczyny alergiczne.

Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko):

Suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych (rzadko):

Uszkodzenie nerek.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (rzadko):

Uszkodzenie wątroby.

Zaburzenia oka (rzadko):

Zaburzenia widzenia.

Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia działań niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy mogące świadczyć o zaburzeniach hematologicznych lub uszkodzeniu narządów wewnętrznych.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania leku Scopolan compositum są wypadkową ośrodkowego i obwodowego działania metamizolu sodowego jednowodnego oraz obwodowego działania butylobromku hioscyny.

Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego:

• Zawroty głowy
• Szum w uszach
• Zaburzenia słuchu
• Pobudzenie psychoruchowe
• Po przyjęciu bardzo dużych dawek: zaburzenia świadomości, śpiączka i drgawki

Objawy obwodowe:

• Charakterystyczne dla butylobromku hioscyny:
  • Suchość w jamie ustnej
  • Zaburzenia widzenia
  • Przyspieszona czynność serca
  • Spadek ciśnienia krwi
  • Utrudnienie połykania
  • Bolesne parcie na pęcherz
• Związane z metamizolem sodowym jednowodnym:
  • Silne bóle brzucha
  • Nudności
  • Wymioty

Postępowanie w przypadku przedawkowania: W przypadku pojawienia się objawów przedawkowania należy natychmiast odstawić lek i rozpocząć leczenie objawowe pod nadzorem lekarza. Może być konieczne zastosowanie specyficznych metod leczenia w zależności od nasilenia i rodzaju objawów.

Mechanizm działania

Scopolan compositum jest lekiem złożonym, którego działanie opiera się na synergistycznym efekcie dwóch substancji czynnych:

1. Butylobromek hioscyny:

Wykazuje działanie spazmolityczne w sposób pośredni poprzez:

• Niewybiórczą blokadę receptorów cholinergicznych muskarynowych w pozazwojowych neuronach przywspółczulnych
• Blokadę receptorów nikotynowych w zwojach wegetatywnych

Ważne jest, że w przeciwieństwie do naturalnych alkaloidów tropanowych, butylobromek hioscyny nie wpływa na centralny układ nerwowy. Dzieje się tak, ponieważ jako zasada amoniowa bardzo słabo przechodzi przez barierę krew-mózg.

Wpływ butylobromku hioscyny na receptory zwojowe wykazuje pewną selektywność i dotyczy głównie zwojów śródściennych:

• Przewodu pokarmowego
• Dróg żółciowych
• Dróg moczowo-płciowych

2. Metamizol sodowy jednowodny:

Wykazuje działanie przeciwbólowe, uzupełniając efekt spazmolityczny butylobromku hioscyny.

Dzięki połączeniu tych dwóch substancji, Scopolan compositum skutecznie łagodzi ból związany ze skurczami mięśni gładkich różnych układów organizmu, zapewniając kompleksowe działanie terapeutyczne.

Skład leku

Jedna tabletka drażowana leku Scopolan compositum zawiera:

• 10 mg hioscyny butylobromku
• 250 mg metamizolu sodowego jednowodnego

Precyzyjnie dobrane proporcje składników aktywnych zapewniają optymalne działanie leku w zalecanych dawkach.

Znajomość składu leku jest istotna dla lekarzy, gdyż pozwala na dokładne określenie dawkowania oraz przewidywanie potencjalnych interakcji z innymi lekami.