Saridon® - (IR) - 250 mg+ 150 mg+ 50 mg tabl. 10 szt.

Wyszukaj produkt

Saridon^® - (IR)

Caffeine + Paracetamol + Propyphenazone

tabl.

250 mg+ 150 mg+ 50 mg

10 szt.

Doustnie

100%

7,80

Saridon® - (IR)

tabl.

250 mg+ 150 mg+ 50 mg

20 szt.

Doustnie

100%

13,94

Saridon® - lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy

Saridon® to złożony lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, zawierający w swoim składzie paracetamol, propyfenazon i kofeinę. Produkt ten charakteryzuje się szybkim działaniem przeciwbólowym, które pojawia się w ciągu 30 minut od przyjęcia i utrzymuje się przez kilka godzin.

Skład leku

Jedna tabletka Saridon® zawiera:

Paracetamol - 250 mg
Propyfenazon - 150 mg
Kofeina - 50 mg

Badania na zwierzętach wykazały, że ostra toksyczność paracetamolu i propyfenazonu podanych w skojarzeniu w proporcji 5:3 jest mniejsza niż w przypadku każdej z tych substancji podanej osobno, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa leku.

Wskazania do stosowania

Saridon® jest wskazany w leczeniu następujących dolegliwości:

Ból głowy
Ból zęba
Ból miesiączkowy
Ból pooperacyjny
Ból reumatyczny
Ból i gorączka związane z przeziębieniem i grypą

Dawkowanie

Grupa wiekowa	Dawkowanie	Maksymalna częstotliwość
Dorośli	1-2 tabletki	Do 3 razy na dobę
Młodzież (12-16 lat)	1 tabletka	Do 3 razy na dobę

Tabletki należy popić dużą ilością wody lub innego płynu. Nie należy przekraczać zalecanych dawek.

Czas stosowania

Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, gorączka trwa dłużej niż 3 dni, objawy się nasilą lub wystąpią dodatkowe objawy, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Warto zapamiętać

Saridon® zawiera paracetamol - nie należy stosować jednocześnie innych leków zawierających tę substancję.
Lek nie powinien być stosowany dłużej niż 5 dni w przypadku bólu i 3 dni w przypadku gorączki bez konsultacji z lekarzem.

Przeciwwskazania

Saridon® nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na substancje czynne (paracetamol, propyfenazon, kofeinę) lub którykolwiek składnik leku
Nadwrażliwość na pirazolony lub pochodne tych związków
Nadwrażliwość na fenylobutazon
Potwierdzona nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy
Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
Choroba alkoholowa
Ciężka niewydolność wątroby (w skali Child-Pugh <9)
Ciężka niewydolność nerek
Ostra porfiria wątrobowa
Dzieci poniżej 12 lat

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Saridon® należy wziąć pod uwagę następujące ostrzeżenia:

Ryzyko hepatotoksyczności - nie należy przekraczać zalecanych dawek paracetamolu
Pacjenci z chorobami wątroby lub zakażeniami wpływającymi na funkcje wątroby powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku
U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek może być konieczne dostosowanie dawkowania
Ryzyko ciężkich reakcji skórnych - w przypadku wystąpienia zaczerwienienia, wysypki, pęcherzy lub łuszczącej się skóry należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem
Ostrożność u pacjentów z zespołem Gilberta
Ryzyko reakcji wstrząsowej
Nie stosować długotrwale ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby i nerek
Ostrożność u pacjentów z astmą, przewlekłym nieżytem nosa lub przewlekłą pokrzywką

Lek nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje

Saridon® może wchodzić w interakcje z następującymi lekami i substancjami:

Alkohol - zwiększone ryzyko hepatotoksyczności
Leki indukujące enzymy wątrobowe (np. barbiturany, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna) - zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby
Leki wpływające na opróżnianie żołądka (np. propantelina, metoklopramid) - zmiana szybkości wchłaniania paracetamolu
Chloramfenikol - wydłużenie okresu eliminacji paracetamolu
Doustne leki przeciwzakrzepowe - możliwe zwiększenie działania przeciwzakrzepowego
Zydowudyna - zwiększone ryzyko neutropenii
Leki o działaniu uspokajającym - kofeina może osłabiać ich działanie
Sympatykomimetyki, tyroksyna - kofeina może nasilać częstoskurcz

Ciąża i laktacja

Saridon® nie powinien być stosowany w czasie ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze i podczas ostatnich 6 tygodni. Leku nie należy również stosować u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie substancji czynnych do mleka kobiecego oraz niedojrzałość układów enzymatycznych noworodka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Saridon® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Reakcje alergiczne (wysypka skórna, pokrzywka, świąd, rumień, obrzęk naczynioruchowy)
Zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka)
Zaburzenia wątroby (niewydolność wątroby, zapalenie wątroby)
Zaburzenia krwi (małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza, pancytopenia)
Zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, senność)
Zaburzenia nerek (uszkodzenie nerek, zwłaszcza w przypadku przedawkowania)
Zaburzenia układu oddechowego (skurcz oskrzeli, astma)
Ciężkie reakcje skórne (bardzo rzadko)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Saridonu® mogą wystąpić następujące objawy:

Nudności, wymioty
Nadmierna potliwość
Senność i ogólne osłabienie
Uszkodzenie wątroby (rozpieranie w nadbrzuszu, żółtaczka)
Hipokaliemia i kwasica metaboliczna

W przypadku przyjęcia jednorazowo paracetamolu w dawce 5 g lub więcej należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Leczenie przedawkowania musi odbywać się w warunkach intensywnej terapii.

Saridon® jest skutecznym lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, jednak jego stosowanie wymaga ostrożności i przestrzegania zalecanego dawkowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hepatotoksyczności związane z zawartością paracetamolu oraz możliwe interakcje z innymi lekami. W przypadku długotrwałego bólu lub gorączki konieczna jest konsultacja lekarska.

Wskazania

Ból głowy, ból zęba, ból miesiączkowy, ból pooperacyjny, ból reumatyczny. Ból i gorączka związane z przeziębieniem i grypą.

Dawkowanie

Dorośli: 1-2 tabl. Młodzież w wieku 12-16 lat: 1 tabl. Jeśli istnieje konieczność, dawkę można powtórzyć do 3x/dobę. Produktu nie stosować w dawkach większych niż zalecane. Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, gorączka trwa dłużej niż 3 dni, objawy się nasilą lub wystąpią dodatkowe objawy, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Uwagi

Tabletki należy popić dużą ilością wody lub innego płynu.

Przeciwwskazania

Produktu leczniczego nie należy stosować: u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne (paracetamol, propyfenazon, kofeinę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, u pacjentów z nadwrażliwością na pirazolony lub pochodne tych związków (nadwrażliwość na fenazon, aminofenazon, metamizol), u pacjentów z nadwrażliwością na fenylobutazon, u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy, u pacjentów z wrodzonym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ryzyko wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej), u pacjentów z chorobą alkoholową, u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (w skali Child-Pugh <9), u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, u pacjentów z ostrą porfirią wątrobową, u dzieci poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Produkt leczniczy zawiera paracetamol. Nie należy stosować jednocześnie innych produktów zawierających paracetamol ze względu na ryzyko przedawkowania. Ze względu na hepatotoksyczność paracetamol nie może być przyjmowany w większych dawkach i dłużej niż jest to zalecane. Przyjmowanie paracetamolu dłużej niż jest to zalecane może prowadzić do ciężkiej niewydolności wątroby, takiej jak marskość wątroby. Natomiast ostre i chroniczne przedawkowanie może prowadzić do ciężkiej hepatotoksyczności, czasami ze skutkiem śmiertelnym. Pacjenci z chorobami wątroby lub zakażeniami wpływającymi na funkcje wątroby (np. takimi jak wirusowe zapalenie wątroby), przed przyjęciem paracetamolu powinni skonsultować się z lekarzem. U tych pacjentów, a zwłaszcza u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą wątroby, w trakcie przyjmowania wysokich dawek lub długotrwałego leczenia paracetamolem powinny być prowadzone oznaczenia funkcji wątroby w regularnych odstępach czasowych. Pacjenci z niewydolnością wątroby (w skali Child-Pugh <9) powinni stosować paracetamol ostrożnie. Umiarkowane spożywanie alkoholu i jednoczesne przyjmowanie paracetamolu potencjalnie może prowadzić do zwiększonego działania toksycznego na wątrobę. Pacjenci z chorobami nerek przed przyjęciem paracetamolu muszą skonsultować się z lekarzem, ponieważ, może być konieczne dostosowanie dawkowania. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (Cl_Cr<10 ml/min) lekarz powinien oszacować stosunek korzyści do ryzyka stosowania paracetamolu. Bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych. W przypadku wystąpienia zaczerwienienia, wysypki, pęcherzy lub łuszczącej się skóry, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy poinformować pacjenta o objawach ciężkich reakcji skórnych. Stosowanie paracetamolu przez pacjentów z zespołem Gilberta może prowadzić do bardziej widocznej hiperbilirubinemii i jej objawów klinicznych, takich jak żółtaczka. Dlatego u tych pacjentów należy stosować paracetamol z dużą ostrożnością. Lek należy stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami hematopoezy. Podczas stosowania produktu leczniczego w bardzo rzadkich przypadkach może dojść do wystąpienia potencjalnie groźnej reakcji wstrząsowej. Należy poinformować pacjenta, że produktu leczniczego nie należy stosować długotrwale. Długotrwałe przyjmowanie paracetamolu w skojarzeniu z innymi analgetykami może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek i ryzyka wystąpienia niewydolności nerek (nefropatii analgetycznej). Długotrwałe stosowanie dużych dawek paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby i nerek. Warunki, takie jak: jednoczesne przyjmowanie różnych produktów leczniczych, alkoholizm, posocznica lub cukrzyca zwiększają napięcie oksydacyjne wątroby i zmniejszają rezerwy glutationu w wątrobie, może to prowadzić do zwiększonego ryzyka toksyczności wątrobowej przy przyjmowaniu paracetamolu w dawkach terapeutycznych. Długotrwałe stosowanie środków przeciwbólowych do leczenia bólu głowy może prowadzić do przewlekłego bólu głowy. Produkt leczniczy należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z astmą, przewlekłym nieżytem nosa lub przewlekłą pokrzywką zwłaszcza z nadwrażliwością na inne leki przeciwzapalne. Zgłaszano pojedyncze przypadki astmy i wstrząsu anafilaktycznego wywołanych przez propyfenazon i paracetamol. W trakcie stosowania terapeutycznych dawek paracetamolu może nastąpić podwyższenie stężenia aminotransferazy alaninowej (ALT) w surowicy. Pacjenci z dziedzicznym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej przed przyjęciem paracetamolu powinni skonsultować się z lekarzem (ryzyko niedokrwistości hemolitycznej). Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje

W czasie przyjmowania produktu, podobnie jak w przypadku stosowania wszystkich innych leków przeciwbólowych, nie należy pić alkoholu, ponieważ nie można przewidzieć reakcji osobniczych. Leki stymulujące aktywność enzymów wątrobowych, jak na przykład niektóre leki nasenne, przeciwdrgawkowe (np. fenobarbital, fenytoina i karbamazepina) oraz ryfampicyna, stosowane z paracetamolem zwiększają ryzyko uszkodzenia wątroby (dotyczy to także nadużywania alkoholu). W czasie stosowania leków spowalniających opróżnianie żołądka, takich jak np. propantelina, szybkość wchłaniania paracetamolu może ulec spowolnieniu, przez co działanie terapeutyczne może wystąpić z opóźnieniem. Przyspieszone opróżnianie żołądka, np. po zażyciu metoklopramidu, prowadzi do szybszego wchłaniania paracetamolu. Równoczesne przyjmowanie z chloramfenikolem, powoduje wydłużenie okresu eliminacji, a przez to zwiększenie ryzyka działania toksycznego. Po przyjęciu metoklopramidu zwiększa się szybkość wchłaniania paracetamolu. Dotychczas nie jest znane kliniczne znaczenie interakcji pomiędzy paracetamolem a warfaryną lub pochodnymi kumaryny. Regularne przyjmowanie paracetamolu w dłuższym czasie przez pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi powinno być zatem prowadzone pod szczególnym nadzorem lekarza. Równoczesne przyjmowanie paracetamolu i zydowudyny (AZT) zwiększa częstość występowania neutropenii. Kofeina jest antagonistą wielu substancji o działaniu uspokajającym, takich jak barbiturany, leki przeciwhistaminowe i inne. Kofeina nasila częstoskurcz wywoływany przez sympatykomimetyki, tyroksynę i inne leki. Zastosowana z substancjami o szerokim spektrum działania (np. benzodiazepiny) może wywołać inne, różnie objawiające się interakcje. Doustne środki antykoncepcyjne, cymetydyna oraz disulfiram zwalniają metabolizm kofeiny, podczas gdy barbiturany i palenie papierosów przyspieszają go. Kofeina opóźnia eliminację teofiliny. Kofeina zwiększa ryzyko uzależnienia od takich substancji jak np. pseudoefedryna. Jednoczesne stosowanie niektórych inhibitorów gyrazy może wydłużać eliminację kofeiny oraz jej metabolitu paraksantyny. Chociaż jest to teoretycznie możliwe, nie istnieją kliniczne dowody, że kofeina zwiększa ryzyko uzależnienia od leków przeciwbólowych, takich jak paracetamol.

Ciąża i laktacja

Produktu leczniczego nie należy stosować w czasie ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze i podczas ostatnich 6 tyg. (w ostatnim przypadku ze względu na potencjalny wpływ hamowania biosyntezy prostaglandyn i wynikające z tego zahamowanie czynności porodowej), ze względu na brak wystarczających danych na temat skojarzonego stosowania paracetamolu i propyfenazonu u kobiet w ciąży. Leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią z powodu przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego oraz ze względu na niedojrzałość układów enzymatycznych noworodka. Istnieją dowody na to, ze leki hamujące cyklooksygenazę (syntezę prostaglandyn) mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia. Ponieważ paracetamol hamuje syntezę prostaglandyn, można przypuszczać, że również niekorzystnie wpływa na płodność, chociaż nie zostało to wykazane.

Działania niepożądane

Podczas stosowania produktu leczniczego sporadycznie obserwowano wystąpienie reakcji alergicznych z objawami, takimi jak wysypka skórna i pokrzywka. Bardzo rzadko zgłaszano wystąpienie reakcji nadwrażliwości, z takimi objawami jak świąd, rumień, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, duszność czy astma. W pojedynczych doniesieniach zgłaszano wystąpienie reakcji anafilaktycznych lub wstrząsu anafilaktycznego. Kofeina stosowana w dużych dawkach może wpływać niekorzystnie na serce powodując: kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie, wysokie ciśnienie tętnicze krwi, częstoskurcz. Wymienione poniżej działania niepożądane zostały zgromadzone na podstawie spontanicznych raportów dla produktów zawierających tylko paracetamol. Według CIOMS III określenie częstotliwości tych działań jest niemożliwe. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: zgłaszano pojedyncze przypadki małopłytkowości, leukopenii, plamicy małopłytkowej, agranulocytozy i pancytopenii związane ze stosowaniem paracetamolu i propyfenazonu. Zaburzenia żołądka i jelit: mogą również wystąpić zaburzenia żołądka i jelit (pieczenie, nudności, wymioty, niepokój w żołądku, biegunka, ból brzucha). Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, jak również zależna od dawki niewydolność wątroby, martwica wątroby (w tym ze skutkiem śmiertelnym). Przewlekłe niekontrolowane stosowanie może prowadzić do zwłóknienia wątroby, marskości wątroby (w tym zakończonej zgonem). Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne, reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny. Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: uszkodzenie nerek, zwłaszcza w przypadku przedawkowania. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: skurcz oskrzeli, astma. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk alergiczny i obrzęk naczynioruchowy, ostre uogólnione wysypki, wysypka polekowa, rumień wielopostaciowy, bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych: zespół Stevensa Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP - acute generalized exanthematous pustulosis) (w tym zakończona zgonem).

Przedawkowanie

Przypadkowe lub zamierzone przedawkowanie produktu leczniczego może spowodować w ciągu kilku, kilkunastu godzin objawy takie jak nudności, wymioty, nadmierna potliwość, senność i ogólne osłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia pomimo, że zaczyna się rozwijać uszkodzenie wątroby, które następnie daje o sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką. W przypadku ostrego i/lub przewlekłego przedawkowania może dojść do hipokaliemii i kwasicy metabolicznej (włączając kwasicę mleczanową). W każdym przypadku przyjęcia jednorazowo paracetamolu w dawce 5 g lub więcej trzeba sprowokować wymioty, jeśli od spożycia nie upłynęło więcej czasu niż 1 h i skontaktować się natychmiast z lekarzem. Warto podać 60-100 g węgla aktywowanego, najlepiej rozmieszanego z wodą. Wiarygodnej oceny ciężkości zatrucia dostarcza oznaczenie stężenia paracetamolu we krwi. Wartość tego stężenia w stosunku do czasu, jaki upłynął od spożycia paracetamolu jest wartościową wskazówką, czy i jak intensywne leczenie odtrutkami trzeba prowadzić. Jeśli takie badanie jest niewykonalne, a prawdopodobna dawka paracetamolu była duża, to trzeba wdrożyć bardzo intensywne leczenie odtrutkami: należy podać co najmniej 2,5 g metioniny i kontynuować (już w szpitalu) leczenie acetylocysteiną i/lub metioniną, które są bardzo skuteczne w pierwszych 10-12 h od zatrucia. Leczenie zatrucia paracetamolem musi odbywać się w szpitalu, w warunkach intensywnej terapii. Ostre zatrucie kofeiną występuje bardzo rzadko. Objawia się ono bólami brzucha, bezsennością, zwiększoną diurezą, odwodnieniem i gorączką. Poważniejsze zatrucie objawia się arytmią serca i drgawkami toniczno-klonicznymi. Po doustnym przedawkowaniu kofeiny należy sprowokować wymioty lub wykonać płukanie żołądka, można też podać węgiel aktywowany. Podawanie tlenku glinu może zmniejszyć podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego. Jeśli występują drgawki należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.Objawy przedawkowania propyfenazonu nie są dobrze poznane. Należy zastosować leczenie objawowe zależnie od występujących objawów.

Działanie

Lek zawiera paracetamol i propyfenazon, które działają przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, oraz małą dawkę kofeiny. W badaniach na zwierzętach wykazano, że ostra toksyczność paracetamolu i propyfenazonu podanych w skojarzeniu w proporcji 5:3 jest mniejsza niż w przypadku każdej z tych substancji podanej osobno. Działanie przeciwbólowe leku złożonego pojawia się w ciągu 30 minut i trwa przez kilka godzin.