Sanosvit® Calcium - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Sanosvit® Calcium jest wskazany w następujących przypadkach:

• Profilaktyka i uzupełnianie niedoboru wapnia w organizmie
• Suplementacja wapnia w okresie ciąży lub laktacji
• Wspomagająco w leczeniu osteoporozy
• Pomocniczo w leczeniu objawów alergii

Preparat ten stanowi cenne źródło wapnia, pierwiastka kluczowego dla prawidłowego funkcjonowania organizmu. Jego suplementacja jest szczególnie istotna w okresach zwiększonego zapotrzebowania, takich jak ciąża czy karmienie piersią, a także w schorzeniach związanych z metabolizmem kostnym.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: 5 ml syropu zawiera 114 mg jonów wapnia.

Sposób podawania: Syrop należy podawać w postaci nierozcieńczonej, bezpośrednio do ust pacjenta.

Precyzyjne dawkowanie umożliwia dostosowanie suplementacji wapnia do indywidualnych potrzeb pacjenta, uwzględniając jego wiek i stan fizjologiczny.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Sanosvit® Calcium jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Choroby i/lub schorzenia prowadzące do hiperkalcemii i/lub hiperkalciurii
• Kamica nerkowa
• Galaktozemia lub cukrzyca

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami gospodarki wapniowej oraz schorzeniami nerek.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Sanosvit® Calcium należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Długotrwałe leczenie preparatami wapnia wymaga monitorowania stężenia wapnia w surowicy krwi oraz czynności nerek (badanie stężenia kreatyniny)
• U pacjentów leczonych glikozydami nasercowymi lub epinefryną
• W niewydolności nerek, chorobach serca, sarkoidozie, kamicy nerkowej szczawianowo-wapniowej, dnie moczanowej
• Podczas stosowania tetracyklin i diuretyków tiazydowych
• Nie należy podawać produktu z dużymi dawkami witaminy D
• Ryzyko hiperkalcemii i zespołu mleczno-alkalicznego przy stosowaniu wysokich dawek produktu, szczególnie w połączeniu z witaminą D i/lub pokarmami bogatymi w wapń
• U pacjentów z kamicą nerkową zaleca się zwiększenie podaży płynów
• W przypadku łagodnej hiperkalciurii, niewydolności nerek lub kamicy nerkowej należy monitorować stężenie wapnia w surowicy krwi i jego wydalanie z moczem

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Dokładna ocena stanu pacjenta i regularne monitorowanie parametrów biochemicznych są kluczowe dla bezpiecznego stosowania preparatu, szczególnie w grupach zwiększonego ryzyka.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Sanosvit® Calcium może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co wymaga szczególnej uwagi przy jego stosowaniu:

• Tiazydowe leki moczopędne: zmniejszają wydalanie wapnia w moczu, zwiększając ryzyko hiperkalcemii
• Tetracykliny: wapń może zaburzać ich wchłanianie. Należy zachować odstęp co najmniej 2h przed lub 4-6h po przyjęciu wapnia
• Werapamil i inni antagoniści wapnia: duże dawki wapnia i witaminy D mogą osłabiać ich działanie
• Glikozydy nasercowe: duże dawki wapnia mogą nasilać ich działanie, prowadząc do zaburzeń rytmu serca
• Sulfonamidy: wapń nasila ich działanie
• Bisfosfoniany: należy podawać co najmniej 1h przed przyjęciem wapnia
• Lewotyroksyna: wapń może zmniejszać jej wchłanianie. Wymagana przerwa co najmniej 4h
• Antybiotyki chinolonowe: wapń może zmniejszać ich wchłanianie. Należy zachować odstęp 2h przed lub 6h po przyjęciu wapnia
• Żelazo, cynk, ranelinian strontu: wapń może zmniejszać ich wchłanianie. Wymagana przynajmniej 2h przerwa

Ponadto, wchłanianie wapnia może być modyfikowane przez różne czynniki dietetyczne. Zasadowy odczyn pokarmu, fityniany, szczawiany i fosforany zmniejszają wchłanianie wapnia, podczas gdy kwaśny odczyn treści pokarmowej je zwiększa.

Znajomość tych interakcji jest kluczowa dla optymalizacji terapii i uniknięcia potencjalnych powikłań. W przypadku stosowania wielu leków, może być konieczne dostosowanie schematu ich przyjmowania.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Sanosvit® Calcium może być stosowany zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią. Jednakże, należy zachować ostrożność i przestrzegać następujących zaleceń:

• W ciąży: Należy unikać przedawkowania wapnia, gdyż trwała hiperkalcemia może mieć niekorzystny wpływ na rozwijający się płód
• Podczas karmienia piersią: Produkt może być bezpiecznie stosowany

Suplementacja wapnia w tych okresach jest często konieczna ze względu na zwiększone zapotrzebowanie organizmu. Jednakże, powinna ona odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską, z uwzględnieniem indywidualnych potrzeb pacjentki.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Sanosvit® Calcium mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
  • Niezbyt często: hiperkalcemia i hiperkalciuria
  • Bardzo rzadko: zespół mleczno-alkaliczny (zwykle przy przedawkowaniu)
• Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko):
  • Zaparcia
  • Niestrawność
  • Wzdęcia
  • Nudności
  • Ból brzucha
  • Biegunka
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (bardzo rzadko):
  • Świąd
  • Wysypka
  • Pokrzywka

Działania niepożądane mogą wystąpić szczególnie przy spożyciu wapnia przekraczającym 2000-2500 mg/dobę, przy długotrwałym stosowaniu lub u pacjentów z niewydolnością nerek. U tych ostatnich podawanie doustnie dużych dawek wapnia może prowadzić do hiperkalcemii, objawiającej się brakiem łaknienia, zaburzeniami żołądka i jelit, osłabieniem mięśniowym, wielomoczem i uszkodzeniem nerek.

Monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii. W przypadku ich wystąpienia należy rozważyć modyfikację dawkowania lub przerwanie leczenia.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Sanosvit® Calcium może prowadzić do hiperkalcemii, definiowanej jako stężenie wapnia w surowicy krwi powyżej 2,6 mmol/l. Objawy przedawkowania obejmują:

• Brak łaknienia
• Wzmożone pragnienie
• Nudności
• Wymioty
• Zaburzenia żołądka i jelit
• Wielomocz
• Osłabienie mięśniowe

W przypadku przedawkowania należy zastosować następujące postępowanie:

1. Nawodnienie doustne lub dożylne (w ciężkich stanach, przy stężeniu wapnia >2,9 mmol/l, podaje się dożylnie fizjologiczny roztwór chlorku sodu)
2. Podanie furosemidu lub innych moczopędnych leków pętlowych (nietiazydowych)
3. W przypadku braku poprawy: zastosowanie kalcytoniny, difosforanów i glikokortykosteroidów
4. U pacjentów z hipofosfatemią i sprawnymi nerkami można rozważyć doustne podanie fosforanów

Kluczowe jest monitorowanie stężenia wapnia w surowicy krwi podczas leczenia przedawkowania. Szybka interwencja i właściwe postępowanie mogą zapobiec poważnym powikłaniom hiperkalcemii.

Właściwości farmakologiczne

Sanosvit® Calcium to produkt leczniczy w postaci syropu o smaku bananowym, zawierający jako substancje czynne wapnia glukonolaktobionian i wapnia laktobionian. Wapń, będący głównym składnikiem aktywnym preparatu, pełni kluczową rolę w organizmie:

• Jest podstawowym składnikiem mineralnym niezbędnym do utrzymania równowagi wodno-elektrolitowej organizmu
• Stanowi istotny składnik tkanki kostnej
• Warunkuje prawidłowe przewodnictwo nerwowe i kurczliwość mięśni
• Jest niezbędny w procesie krzepnięcia krwi
• Zmniejsza przepuszczalność ścian naczyń krwionośnych, działając przeciwwysiękowo, przeciwobrzękowo i przeciwzapalnie

Dzięki tym właściwościom, Sanosvit® Calcium znajduje zastosowanie w szerokiej gamie wskazań, od profilaktyki niedoborów wapnia po wspomaganie leczenia osteoporozy i objawów alergii.

Skład

5 ml syropu Sanosvit® Calcium zawiera:

• 1442,5 mg glukonolaktobionianu wapnia
• 313,6 mg laktobionianu wapnia

Ta kombinacja związków wapnia zapewnia efektywne dostarczenie 114 mg jonów wapnia w każdych 5 ml syropu, co umożliwia precyzyjne dawkowanie i dostosowanie suplementacji do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Sanosvit® Calcium, dzięki swojej formie syropu i precyzyjnemu dawkowaniu, stanowi efektywne narzędzie w profilaktyce i leczeniu niedoborów wapnia. Jednakże, jak w przypadku każdego produktu leczniczego, jego stosowanie wymaga uwzględnienia indywidualnych potrzeb pacjenta, potencjalnych interakcji z innymi lekami oraz monitorowania pod kątem możliwych działań niepożądanych.