Saldiam® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Saldiam® jest produktem leczniczym przeznaczonym do stosowania miejscowego w następujących przypadkach:

• Bóle reumatoidalne mięśni i stawów
• Choroby zwyrodnieniowe stawów barku, kręgosłupa, kolan oraz stawów rąk i stóp
• Nerwobóle
• Stany zapalne i bóle pourazowe (stłuczenia, naderwania ścięgien, krwiaki)
• Bóle mięśni po nadmiernym wysiłku fizycznym

Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, skutecznie łagodząc dolegliwości związane z wymienionymi schorzeniami narządu ruchu.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Standardowe dawkowanie preparatu Saldiam®

Saldiam® może być również stosowany w zabiegach fizykoterapeutycznych:

Jonoforeza

Technika zabiegu: 1. Na oczyszczoną i odtłuszczoną skórę nałożyć 2-3 mm warstwę żelu. 2. Przykryć celofanową folią oraz 2 cm wilgotnym podkładem pośredniczącym z elektrodą aktywną (katodą). 3. Natężenie prądu: 0,01-0,3 mA/cm². 4. Czas zabiegu: 15-20 minut. 5. Częstotliwość: codziennie, seria 10-20 zabiegów.

Fonoforeza

Technika zabiegu: 1. Na oczyszczoną skórę nałożyć 2-3 mm warstwę żelu. 2. Głowicę ultradźwiękową opłukać wodą destylowaną i przetrzeć 70% spirytusem przed zabiegiem. 3. Dawka: 0,3-0,6 W/cm². 4. Czas zabiegu: 3-6 minut. 5. Częstotliwość: codziennie, seria 10-15 zabiegów.

Zastosowanie preparatu Saldiam® w zabiegach fizykoterapeutycznych może zwiększyć jego skuteczność poprzez lepszą penetrację substancji czynnej w głąb tkanek.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Saldiam® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na salicylany lub którykolwiek składnik leku
• Dzieci poniżej 6 roku życia

Należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji pacjentów do leczenia preparatem Saldiam®, uwzględniając potencjalne ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Saldiam® należy przestrzegać następujących zasad:

• Ostrożne stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
• Unikanie długotrwałego stosowania na duże powierzchnie skóry, szczególnie u dzieci (ryzyko zespołu Reye'a)
• Nie stosować na zmienioną zapalnie i alergicznie skórę, błony śluzowe oraz otwarte rany
• Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem
• Możliwość wystąpienia miejscowej reakcji skórnej (np. kontaktowego zapalenia skóry) ze względu na zawartość alkoholu cetylowego

Przestrzeganie powyższych środków ostrożności pozwoli zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i zapewni bezpieczne stosowanie preparatu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Przy zalecanym sposobie stosowania preparatu Saldiam® nie stwierdzono występowania interakcji z innymi lekami. Jest to istotna informacja dla lekarzy, gdyż pozwala na bezpieczne włączenie preparatu do terapii skojarzonej.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Nie zaleca się stosowania preparatu Saldiam® w okresie ciąży ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet ciężarnych.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania preparatu podczas karmienia piersią. Nie ma pewności, czy salicylan dimetyloaminy przenika do mleka kobiecego, co stwarza potencjalne zagrożenie dla noworodków i niemowląt.

W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety karmiącej piersią, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub odstąpienie od terapii, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem preparatu Saldiam® są zaburzenia skóry i tkanki podskórnej. Mogą wystąpić miejscowe alergiczne zmiany skórne o nieznanej częstości występowania. Zazwyczaj ustępują one po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego.

Przedawkowanie

W przypadku nieprawidłowego stosowania preparatu Saldiam® (np. aplikacja na rozległe powierzchnie, skórę zmienioną zapalnie lub u dzieci) mogą wystąpić objawy ogólnego działania salicylanów, w tym:

• Objawy uszkodzenia nerek
• Nudności
• Wymioty
• Bóle brzucha
• Biegunki
• Wzmożone pragnienie
• Zaburzenia słuchu
• Bóle głowy
• Uczucie zmęczenia lub pobudzenia

Objawy te ustępują po zaprzestaniu stosowania produktu. W przypadku długotrwałego stosowania dawek leczniczych mogą wystąpić objawy łagodnego zatrucia.

Postępowanie w przypadku przedawkowania: W razie przypadkowego połknięcia preparatu (np. przez dziecko) należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Saldiam® jest preparatem do stosowania miejscowego, zawierającym jako substancję czynną dietyloaminę salicylanu w stężeniu 100 mg/g. Preparat charakteryzuje się następującymi właściwościami:

• Łatwo przenika przez skórę w głąb tkanek
• Hamuje rozwój odczynów zapalnych
• Zapobiega powstawaniu bólu
• Znosi lub łagodzi bóle występujące w schorzeniach narządu ruchu (pochodzenia mięśniowego, stawowego, pourazowego oraz nerwobóle)

Dzięki tym właściwościom, Saldiam® stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu miejscowym dolegliwości bólowych i zapalnych układu mięśniowo-szkieletowego.

Uwagi dodatkowe

Podczas stosowania preparatu Saldiam® należy pamiętać o następujących zaleceniach:

• Unikać opalania się w trakcie leczenia
• Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem
• Preparat nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Przestrzeganie powyższych zaleceń pozwoli na bezpieczne i efektywne stosowanie preparatu Saldiam® w terapii dolegliwości układu ruchu.