Salbutamol Hasco - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Salbutamol Hasco jest produktem leczniczym stosowanym w leczeniu stanów skurczowych oskrzeli w przebiegu astmy oskrzelowej oraz odwracalnej obturacji dróg oddechowych. Lek wykazuje działanie rozszerzające oskrzela poprzez selektywną stymulację receptorów β2-adrenergicznych.

Mechanizm działania salbutamolu polega na aktywacji cyklazy adenylowej, która katalizuje przemianę ATP do cAMP. Zwiększone stężenie cAMP prowadzi do rozkurczu mięśni gładkich oskrzeli, co skutkuje ich rozszerzeniem i ułatwieniem oddychania u pacjentów z obturacją dróg oddechowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Do opakowania dołączona jest miarka ułatwiająca precyzyjne odmierzenie dawki.

Przeciwwskazania

Stosowanie Salbutamolu Hasco jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (salbutamol) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Zapobieganie poronieniu zagrażającemu
• Zapobieganie porodowi przedwczesnemu

Należy podkreślić, że w przypadku zagrożenia poronieniem lub porodu przedwczesnego stosuje się salbutamol w postaci dożylnej lub sporadycznie w postaci tabletek, a nie w formie syropu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Salbutamolu Hasco należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• Ciężka lub niestabilna astma - salbutamol nie powinien być stosowany jako jedyny lub podstawowy lek; należy rozważyć zastosowanie kortykosteroidów doustnych i/lub maksymalnych zalecanych dawek kortykosteroidów wziewnych
• Zwiększone zużycie leków rozszerzających oskrzela - może świadczyć o pogorszeniu przebiegu astmy; należy ponownie ocenić stan pacjenta i rozważyć modyfikację leczenia
• Ryzyko hipokaliemii - szczególnie u pacjentów z ciężką astmą, niedotlenieniem tkanek oraz stosujących jednocześnie pochodne ksantyny, glikokortykosteroidy lub leki moczopędne
• Nadczynność tarczycy
• Cukrzyca - ryzyko kwasicy ketonowej
• Współistniejąca ciężka choroba serca (np. choroba niedokrwienna serca, zaburzenia rytmu serca, ciężka niewydolność serca)

Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności zasięgnięcia porady lekarza w przypadku wystąpienia bólu w klatce piersiowej lub innych objawów mogących świadczyć o zaostrzeniu choroby serca.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie należy stosować salbutamolu jednocześnie z nieselektywnymi lekami blokującymi receptory β-adrenergiczne, takimi jak propranolol, ze względu na ryzyko zniesienia działania rozszerzającego oskrzela.

Jednoczesne stosowanie salbutamolu z kortykosteroidami może nasilać działania metaboliczne, takie jak zwiększenie stężenia glukozy we krwi.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Salbutamol Hasco może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Badania na zwierzętach wykazały pewne działania uszkadzające płód podczas stosowania salbutamolu w dużych dawkach.

Karmienie piersią: Salbutamol prawdopodobnie przenika do mleka matki. W przypadku konieczności zastosowania leku, zaleca się przerwanie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane obejmują:

• Drżenie mięśni (bardzo często)
• Bóle głowy (często)
• Tachykardia, kołatanie serca (często)
• Kurcze mięśni (często)

Rzadziej obserwowane działania niepożądane to:

• Zmniejszenie stężenia potasu we krwi (rzadko)
• Zaburzenia rytmu serca (rzadko)
• Rozszerzenie obwodowych naczyń krwionośnych (rzadko)

Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia krwi i zapaść.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Salbutamolu Hasco może wystąpić niebezpieczna dla życia hipokaliemia. Leczenie obejmuje podanie kardioselektywnego leku blokującego receptory β-adrenergiczne w sercu, jednak należy zachować ostrożność u pacjentów ze skłonnością do skurczu oskrzeli. Konieczne jest monitorowanie stężenia potasu w surowicy krwi.

Właściwości farmakologiczne

Salbutamol jest selektywnym agonistą receptorów β2-adrenergicznych, działającym głównie na mięśnie gładkie oskrzeli, naczyń krwionośnych, układu moczowego i macicy. Poprzez aktywację cyklazy adenylowej zwiększa stężenie cAMP, co prowadzi do rozkurczu mięśni gładkich oskrzeli. W dużych dawkach może wpływać również na receptory β-adrenergiczne w sercu, naczyniach krwionośnych i macicy.

Skład produktu

Substancja czynna: 5 ml syropu zawiera 2 mg salbutamolu w postaci siarczanu salbutamolu.

Produkt zawiera sacharozę (1,92 g w 5 ml syropu), dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltazy.

Salbutamol Hasco zawiera również barwniki: czerwień koszenilową (E 124) i czerń brylantową (E 151), które mogą powodować reakcje alergiczne u niektórych pacjentów.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Salbutamol Hasco

Wskazania pozarejestracyjne: Bradykardia u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia