Sal Carolinum factitium effervescens - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Sal Carolinum factitium effervescens znajduje zastosowanie jako lek pomocniczy w następujących schorzeniach:

• Zaparcia
• Przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego
• Kamica żółciowa
• Zaburzenia czynności dróg żółciowych
• Otyłość

Preparat wykazuje działanie przeczyszczające, żółciotwórcze i żółciopędne, a także przeciwbakteryjne i przeciwzapalne, co uzasadnia jego zastosowanie w wymienionych wskazaniach.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela przedstawia zalecane dawkowanie Sal Carolinum factitium effervescens dla dorosłych oraz informację o braku danych dla dzieci i młodzieży.

Należy zwrócić uwagę, że roztwór 6,0 g sztucznej soli karlsbadzkiej (18 tabletek) w 1 litrze wody ma skład zbliżony do składu naturalnej wody karlsbadzkiej, co może być istotne przy planowaniu terapii długoterminowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie Sal Carolinum factitium effervescens jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Lekarz powinien dokładnie zebrać wywiad alergologiczny przed zaleceniem tego leku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Zawartość sodu: Lek zawiera do 8,89 mmol (albo 204,50 mg) sodu na dawkę. Należy to uwzględnić u pacjentów:

• Ze zmniejszoną czynnością nerek
• Kontrolujących zawartość sodu w diecie

Zawartość cukru: Produkt leczniczy zawiera cukier, co wymaga ostrożności u chorych na cukrzycę. Konieczne jest monitorowanie poziomu glukozy we krwi u tych pacjentów.

Nietolerancja fruktozy: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

Wpływ na prowadzenie pojazdów: Preparat nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lekarz powinien rozważyć powyższe ostrzeżenia i środki ostrożności przed przepisaniem leku, a także monitorować pacjenta podczas terapii pod kątem potencjalnych działań niepożądanych związanych z tymi czynnikami ryzyka.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Sal Carolinum factitium effervescens może wchodzić w interakcje z innymi lekami poprzez zmianę pH moczu:

• Zwiększa wydalanie leków o charakterze słabych kwasów
• Zmniejsza wydalanie leków o charakterze słabych zasad

Mechanizm tych interakcji wynika z alkalizacji moczu przez preparat. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować listę leków przyjmowanych przez pacjenta i rozważyć potencjalne interakcje przed włączeniem Sal Carolinum factitium effervescens do terapii.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią: Lek może być stosowany podczas karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka. Należy monitorować stan zdrowia dziecka podczas stosowania leku przez matkę.

W obu przypadkach decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta po dokładnej analizie stanu klinicznego pacjentki i potencjalnych zagrożeń dla płodu lub dziecka karmionego piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Sal Carolinum factitium effervescens mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Stała alkalizacja moczu przy częstym stosowaniu dużych dawek soli
• Podwyższenie ciśnienia tętniczego (ze względu na zawartość sodu)

Lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia tych działań niepożądanych i zalecić regularne monitorowanie ciśnienia tętniczego, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Przedawkowanie

Dotychczas nie zgłoszono przypadków przedawkowania Sal Carolinum factitium effervescens. Niemniej jednak, ze względu na zawartość sodu i potencjalne ryzyko zaburzeń elektrolitowych, w przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym.

Właściwości farmakodynamiczne

Sal Carolinum factitium effervescens zawiera w swoim składzie:

• Siarczan sodu
• Siarczan potasu
• Chlorek sodu
• Wodorowęglan sodu

Składniki te wykazują następujące działania:

• Przeczyszczające
• Żółciotwórcze
• Żółciopędne
• Przeciwbakteryjne
• Przeciwzapalne

Jony węglanowe obecne w preparacie łagodzą drażniące działanie chlorku sodu i siarczanów na błonę śluzową przewodu pokarmowego, co zwiększa tolerancję leku przez pacjentów.

Skład jakościowy i ilościowy

Jedna tabletka Sal Carolinum factitium effervescens zawiera 320 mg sztucznej soli karlsbadzkiej, w tym:

• Sodu siarczan bezwodny: 0,1408 g
• Potasu siarczan: 0,0064 g
• Sodu chlorek: 0,0576 g
• Sodu wodorowęglan: 0,1152 g

Znajomość dokładnego składu preparatu jest istotna dla lekarza przy ocenie potencjalnych interakcji z innymi lekami oraz przy dostosowywaniu dawki u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi lub chorobami nerek.