Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

SENALAX® EXTRA

Senna glycosides

tabl. powl.
17 mg
15 szt.
Doustnie
OTC
100%
8,62
SENALAX® EXTRA
tabl. powl.
17 mg
30 szt.
Doustnie
OTC
100%
15,00

SENALAX® EXTRA - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

SENALAX® EXTRA jest wskazany w leczeniu doraźnym zaparć o charakterze czynnościowym. Produkt ten stanowi opcję terapeutyczną, gdy zmiana diety lub stosowanie środków łagodnie przeczyszczających (np. pęczniejących) nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.

Należy pamiętać, że przed zastosowaniem leku konieczne jest wykluczenie organicznej przyczyny zaparć. Długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających może prowadzić do uzależnienia i pogorszenia objawów zaparcia wystaltyki jelit.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawkowanie Częstotliwość stosowania
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat 1 tabletka na noc 2-3 razy w tygodniu przez 1-2 tygodnie
Dzieci poniżej 12 lat Stosowanie przeciwwskazane

Uwaga: Działanie przeczyszczające występuje po upływie 8-12 godzin od przyjęcia produktu. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 30 mg związków hydroksyantracenowych, co odpowiada 1 tabletce na dobę.

Stosowanie produktu dłużej niż przez 1-2 tygodnie wymaga nadzoru lekarza.

Warto zapamiętać
  • SENALAX® EXTRA jest przeznaczony do krótkotrwałego, doraźnego leczenia zaparć czynnościowych.
  • Działanie przeczyszczające występuje po 8-12 godzinach od przyjęcia leku.

Przeciwwskazania

Stosowanie SENALAX® EXTRA jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Niedrożność lub zwężenie jelit
  • Atonia jelit
  • Choroby zapalne jelit (np. choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
  • Zapalenie wyrostka robaczkowego
  • Bóle brzucha o nieznanej etiologii
  • Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej
  • Dzieci w wieku poniżej 12 lat

Przeciwwskazania te mają na celu ochronę pacjentów przed potencjalnymi powikłaniami wynikającymi z niewłaściwego stosowania leku lub jego interakcji z istniejącymi schorzeniami.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania SENALAX® EXTRA należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Pacjenci przyjmujący glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne, leki powodujące wydłużenie odcinka QT, środki moczopędne, glikokortykosteroidy lub preparaty z korzenia lukrecji powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu.
  • Pacjenci z objawami niedrożności jelit, takimi jak zaleganie stolca, ostre lub przewlekłe dolegliwości żołądkowo-jelitowe, brak wiatrów, ból brzucha, nudności, wymioty, nie powinni stosować produktu bez konsultacji lekarskiej.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek powinni stosować lek ostrożnie ze względu na ryzyko zaburzeń równowagi elektrolitowej.

Produkt zawiera lak aluminiowy żółcieni pomarańczowej (E110) i lak aluminiowy żółcieni chinolinowej (E104), które mogą powodować reakcje alergiczne. Należy o tym pamiętać szczególnie u pacjentów z historią reakcji alergicznych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

SENALAX® EXTRA może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może prowadzić do istotnych klinicznie skutków:

  • Skrócenie czasu pasażu jelitowego może ograniczyć wchłanianie równocześnie stosowanych leków, w tym środków antykoncepcyjnych.
  • Długotrwałe stosowanie może prowadzić do hipokaliemii, co może nasilać działania niepożądane glikozydów nasercowych, leków przeciwarytmicznych oraz leków powodujących wydłużenie odcinka QT.
  • Jednoczesne stosowanie z lekami powodującymi utratę sodu lub potasu (np. leki moczopędne, glikokortykosteroidy, produkty z korzenia lukrecji) może prowadzić do zaburzeń równowagi elektrolitowej.

W przypadku stosowania wyżej wymienionych leków, należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii SENALAX® EXTRA.

Ciąża i laktacja

Stosowanie SENALAX® EXTRA w okresie ciąży nie jest zalecane ze względu na brak dostatecznych badań. Podobnie, stosowanie podczas karmienia piersią nie jest rekomendowane z powodu braku wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka kobiet.

Warto zauważyć, że chociaż niewielkie ilości aktywnych metabolitów sennozydów (reina) przenikają do mleka kobiet karmiących, nie zaobserwowano efektu przeczyszczającego u dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące przetwory senesu.

Działania niepożądane

Podczas stosowania SENALAX® EXTRA mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Reakcje nadwrażliwości: świąd, pokrzywka, wysypka
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: ból o charakterze kurczowym w obrębie jamy brzusznej, płynny stolec
  • Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej (przy przewlekłym stosowaniu)
  • Albuminuria i hematuria (przy przewlekłym stosowaniu)
  • Nadmierna pigmentacja śluzówki jelita (pseudomelanosis coli) - ustępuje po zaprzestaniu stosowania produktu
  • Zmiana zabarwienia moczu na żółte lub czerwono-brązowe (zależne od pH) - nieznacząca klinicznie

Należy pamiętać, że niektóre z tych objawów, szczególnie ból brzucha i płynny stolec, mogą również wskazywać na przedawkowanie produktu.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania SENALAX® EXTRA mogą wystąpić następujące objawy:

  • Kurczowy ból brzucha
  • Ostra biegunka prowadząca do utraty wody i elektrolitów (szczególnie potasu i wapnia)
  • Zaburzenia rytmu serca
  • Osłabienie, drżenie i bolesne skurcze mięśni

W przypadku przewlekłego stosowania dawek większych niż zalecane może dojść do toksycznego zapalenia wątroby. Postępowanie w przypadku przedawkowania powinno obejmować leczenie podtrzymujące z zastosowaniem płynów wysokoelektrolitowych oraz monitorowanie stężenia elektrolitów we krwi, szczególnie potasu.

Mechanizm działania

SENALAX® EXTRA zawiera sennozydy, które są pochodnymi 1,8-dihydroksyantracenu. Mechanizm działania leku opiera się na dwóch głównych efektach:

  1. Wpływ na czynność motoryczną jelita grubego:
    • Hamowanie pompy Na+/K+ oraz kanałów chlorkowych w błonie śluzowej okrężnicy
    • Przyspieszenie pasażu jelitowego
    • Zmniejszenie resorpcji płynów wskutek skróconego czasu kontaktu
  2. Wpływ na procesy wydzielania:
    • Stymulacja wydzielania śluzu i chlorków
    • Wzmożone wydzielanie płynów do światła jelita

Dodatkowo, sennozydy wykazują bezpośrednie działanie drażniące na neurony okrężnicy, co przyczynia się do pobudzenia motoryki jelita. Efekt przeczyszczający występuje po około 8-12 godzinach od przyjęcia leku, co wynika z czasu potrzebnego na przesunięcie się treści pokarmowej w jelicie oraz metabolizm leku do uzyskania składników aktywnych.

Skład

Jedna tabletka powlekana SENALAX® EXTRA zawiera:

  • Substancja czynna: sennozydy wapniowe (Calcii sennosides) 60%
  • Suma sennozydów w przeliczeniu na tabletkę: 17 mg

Skład jakościowy i ilościowy preparatu jest kluczowy dla jego działania terapeutycznego i powinien być brany pod uwagę przy ocenie potencjalnych interakcji z innymi lekami oraz przy dostosowywaniu dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.



Wskazania

Produkt jest wskazany w leczeniu doraźnym zaparć o charakterze czynnościowym.

Dzieci poniżej 12 lat: lek jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 tabl. na noc. Zazwyczaj produkt stosuje się 2-3 x/tydz. przez 1-2 tyg. Stosowanie produktu dłużej niż przez 1-2 tyg. wymaga nadzoru lekarza. Nie należy przekraczać maks. dawki dobowej 30 mg związków hydroksyantracenowych, dlatego nie należy stosować dawki większej niż zalecana - 1 tabl./dobę. Działanie przeczyszczające występuje po upływie 8-12 h od przyjęcia produktu.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Niedrożność lub zwężenie jelit, atonia jelit, choroby zapalne jelit (np. choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego), zapalenie wyrostka robaczkowego, bóle brzucha o nieznanej etiologii, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Stosowanie produktu dłużej niż przez 1-2 tyg. wymaga nadzoru lekarza. Osoby przyjmujące glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne, leki powodujące wydłużenie odcinka QT, środki moczopędne, glikokortykosteroidy lub preparaty z korzenia lukrecji powinny zasięgnąć opinii lekarza przed zastosowaniem produktu. Podobnie jak inne leki przeczyszczające, produkt nie powinien być stosowany bez konsultacji lekarskiej przez pacjentów, u których występują objawy niedrożności jelit, takie jak zaleganie stolca, ostre lub przewlekłe dolegliwości żołądkowo-jelitowe, np. brak wiatrów, ból brzucha, nudności, wymioty. Przed zastosowaniem należy zawsze wykluczyć przyczynę organiczną zaparć. Należy unikać przewlekłego przyjmowania leków przeczyszczających. Należy ostrożnie stosować u pacjentów cierpiących na niewydolność nerek ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń równowagi elektrolitowej. Przewlekłe stosowanie może pogorszyć objawy zaparcia z powodu osłabienia perystaltyki jelit, a także prowadzić do uzależnienia od środków przeczyszczających. Produkt można stosować tylko wówczas, gdy zmiana diety lub stosowanie środków łagodnie przeczyszczających (np. pęczniejących) nie dały pożądanych efektów. Produkt leczniczy zawiera lak aluminiowy żółcieni pomarańczowej (E110) i lak aluminiowy żółcieni chinolinowej (E104), które mogą powodować reakcje alergiczne. Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Skrócony czas pasażu jelitowego może ograniczyć wchłanianie równocześnie stosowanych leków, w tym leków antykoncepcyjnych. W czasie długotrwałego stosowania może wystąpić hipokaliemia, w wyniku czego może dojść do nasilenia działań niepożądanych ze strony glikozydów nasercowych, leków przeciwarytmicznych (np. chinidyny), oraz leków powodujących wydłużenie odcinka QT. Jednoczesne stosowanie produktu z lekami powodującymi utratę sodu lub potasu (np. leki moczopędne, glikokortykosteroidy lub produkty z korzenia lukrecji) może prowadzić do wystąpienia zaburzeń równowagi elektrolitowej.

Ze względu na brak dostatecznych badań stosowanie produktu w okresie ciąży nie jest zalecane. Stosowanie w okresie karmienia piersią nie jest zalecane ze względu na brak dostatecznych danych dotyczących przenikania substancji czynnych produktu do mleka kobiet. Niewielkie ilości aktywnych metabolitów sennozydów (reina) przenikają do mleka kobiet karmiących, jednak nie obserwowano efektu przeczyszczającego u dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące przetwory senesu.

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd, pokrzywka, wysypka. Może wystąpić ból o charakterze kurczowym w obrębie jamy brzusznej, a także pojawić się płynny stolec. Powyższe objawy mogą również wskazywać na przedawkowanie produktu. Przewlekłe stosowanie leku, może prowadzić do zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, jak również skutkować albuminurią i hematurią. Ponadto, w wyniku przewlekłego stosowania może wystąpić nadmierna pigmentacja śluzówki jelita (pseudomelanosis coli), która zwykle ustępuje po zaprzestaniu stosowania produktu. Może też pojawić się - nieznacząca klinicznie - zmiana zabarwienia moczu, żółte lub czerwono-brązowe (zależne od pH).

Głównym objawem przedawkowania jest kurczowy ból brzucha i ostra biegunka, skutkująca utratą wody i elektrolitów, zwłaszcza potasu i wapnia, co może prowadzić do wystąpienia zaburzeń rytmu serca, a także osłabienia, drżenia i bolesnych skurczów mięśni. Objawy te mogą ulec nasileniu podczas jednoczesnego stosowania glikozydów nasercowych, leków moczopędnych, glikokortykosteroidów lub preparatów z korzenia lukrecji. Przewlekłe stosowanie dawek większych niż zalecane może prowadzić do toksycznego zapalenia wątroby. Postępowanie w przypadku przedawkowania powinno obejmować leczenie podtrzymujące z zastosowaniem płynów wysokoelektrolitowych. Należy monitorować stężenie elektrolitów we krwi, szczególnie potasu, co jest istotne zwłaszcza w przypadku osób starszych.

Pochodne 1,8-dihydroksyantracenu wykazują działanie przeczyszczające. Substancje czynne produktu leczniczego - sennozydy (β-O-glikozydy) ulegają przekształceniu przez bakterie stanowiące florę jelita grubego do aktywnych metabolitów (reinoantronów). Istnieją dwa różne mechanizmy działania sennozydów: 1. wpływ na czynność motoryczną jelita grubego poprzez hamowanie pompy Na+/K+ oraz kanałów chlorkowych w błonie śluzowej okrężnicy, co prowadzi do przyspieszenia pasażu jelitowego i - wskutek skróconego czasu kontaktu - powoduje zmniejszenie resorpcji płynów; 2. wpływ na procesy wydzielania (stymulacja wydzielania śluzu i chlorków), co prowadzi do wzmożonego wydzielania płynów do światła jelita. Mechanizm pobudzenia motoryki jelita związany jest również z bezpośrednim działaniem drażniącym na neurony okrężnicy. Defekacja zachodzi po ok. 8-12 h, co wynika z czasu przesuwania się treści pokarmowej w jelicie i przebiegu metabolizmu leku do uzyskania składników aktywnych.

1 tabl. powlekana zawiera sennozydy wapniowe (Calcii sennosides) 60 %. Suma sennozydów w przeliczeniu na tabl. 17 mg

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.