Rutinoscorbin® - kompleksowa charakterystyka leku

Wskazania do stosowania

Rutinoscorbin® jest wskazany w następujących przypadkach:

• Stany niedoboru kwasu askorbowego
• Zwiększone zapotrzebowanie na kwas askorbowy (np. przeziębienia, zakażenia wirusowe w tym grypa)
• Pomocniczo w nadmiernej przepuszczalności naczyń

Lek ten łączy w sobie działanie rutozydu i kwasu askorbowego, co czyni go skutecznym zarówno w profilaktyce, jak i wspomaganiu leczenia różnych stanów chorobowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta i stopnia nasilenia objawów. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności.

Przeciwwskazania

Stosowanie Rutinoscorbinu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na rutozyd, kwas askorbowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Kamica szczawianowa
• Choroby związane z nadmiernym gromadzeniem żelaza (talasemia, hemochromatoza, niedokrwistość syderoblastyczna)
• Inne stany predysponujące do nadmiaru żelaza w organizmie

Należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku u pacjentów z wymienionymi schorzeniami.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Dawkowanie: Nie należy przekraczać zalecanych dawek, gdyż obserwowano pojedyncze przypadki ciężkiej hemolizy u pacjentów z niedoborem erytrocytowej dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej przyjmujących duże dawki kwasu askorbowego (>4000 mg/dobę).

Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i stosować maksymalnie 5 tabletek (500 mg kwasu askorbowego) na dobę.

Pacjenci z grupy ryzyka: Nie zaleca się podawania dużych dawek kwasu askorbowego (powyżej 1 g) u pacjentów z nadmiernym wydalaniem kwasu szczawiowego, dną, kamicą moczanową, cystynurią, a także w stanach hipokaliemii i hiperkalcemii.

Interakcje z lekami: Stosowanie witaminy C łącznie z sulfonamidami może prowadzić do wytrącania się kryształów sulfonamidów w moczu.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych: Kwas askorbowy stosowany w dawkach terapeutycznych może być przyczyną fałszywie dodatniego wyniku testu na obecność cukru w moczu czy fałszywie ujemnego wyniku testu na obecność krwi utajonej w kale.

Stosowanie u dzieci: U dzieci w wieku poniżej 6 lat decyzja o stosowaniu produktu leczniczego powinna być rozpatrzona indywidualnie.

Nietolerancje: Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy lub fruktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa), zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Alergie: Ze względu na zawartość żółcieni chinolinowej produkt może powodować reakcje alergiczne.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Deferoksamine: Skojarzone stosowanie kwasu askorbowego i deferoksaminy nasila wydalanie żelaza z moczem. U pacjentów z idiopatyczną hemochromatozą lub talasemią przyjmujących deferoksaminę, którym następnie podano kwas askorbowy, obserwowano przypadki kardiomiopatii i zastoinowej niewydolności serca. Należy zachować ostrożność i monitorować pracę serca w tej grupie pacjentów.

Kwas acetylosalicylowy (ASA): Skojarzone zastosowanie kwasu askorbowego z kwasem ASA może zaburzać wchłanianie kwasu askorbowego. Kwas askorbowy może nasilać działania niepożądane kwasu acetylosalicylowego związane z jego oddziaływaniem na błonę śluzową żołądka.

Leki przeciwzakrzepowe i paracetamol: Kwas askorbowy nasila działanie kumarynowych leków przeciwzakrzepowych i paracetamolu.

Disulfiram: Kwas askorbowy zmniejsza skuteczność disulfiramu stosowanego w terapii antyalkoholowej.

Wpływ na pH moczu: Kwas askorbowy stosowany długotrwale w dawkach większych niż 1g na dobę obniża pH moczu, co wpływa na reabsorpcję innych leków w kanalikach nerkowych. Zwiększa reabsorpcję leków o właściwościach kwasowych, a zmniejsza reabsorpcję leków o charakterze zasadowym (np. trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych).

Interakcje Rutinoscorbinu® z innymi lekami są złożone i mogą mieć istotne znaczenie kliniczne. Konieczne jest uwzględnienie tych interakcji przy planowaniu terapii, szczególnie u pacjentów przyjmujących wiele leków jednocześnie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego w ciąży. Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania u kobiet ciężarnych rutozydu i kwasu askorbowego w postaci produktów jednoskładnikowych nie wskazują na istnienie istotnego ryzyka dla płodu. Brak jednak odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych produktów złożonych zawierających kwas askorbowy i rutozyd. Kwas askorbowy przekracza barierę łożyska i podawany w czasie ciąży w zbyt dużych dawkach może doprowadzić do objawów niedoboru u noworodków (szkorbut noworodkowy).

Laktacja: Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią. Kwas askorbowy przenika do mleka. Brak doniesień o przenikaniu rutozydu do mleka.

Stosowanie Rutinoscorbinu® w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być rozważone indywidualnie, po konsultacji z lekarzem, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści i ryzyko dla matki i dziecka.

Działania niepożądane

Rutinoscorbin® jest zwykle dobrze tolerowany w zalecanych dawkach. Jednakże, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): reakcje alergiczne, w tym nadwrażliwość (skrócenie oddechu, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, wysypka skórna, świąd)
• Zaburzenia układu nerwowego (bardzo rzadko): ból głowy, zawroty głowy
• Zaburzenia ogólne (bardzo rzadko): zmęczenie
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (częstość nieznana): zaczerwienienie skóry
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych (częstość nieznana): zwiększone oddawanie moczu, kamica nerkowa

Mimo że działania niepożądane występują rzadko, pacjenci powinni być poinformowani o możliwości ich wystąpienia i konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów lekarzowi.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Rutinoscorbinu® mogą wystąpić następujące objawy:

• Przemijająca biegunka osmotyczna (po dawkach >3 g, prawie zawsze po >10 g kwasu askorbowego)
• Ryzyko hemolizy i kamicy nerkowej (po dużych dawkach kwasu askorbowego)
• Zaburzenia wodno-elektrolitowe, liza krwinek czerwonych, znaczne osłabienie działania kobalaminy (po megadawkach >10 g/dobę)

Przedawkowanie Rutinoscorbinu® może prowadzić do poważnych powikłań. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub centrum zatruć.

Mechanizm działania

Rutozyd: Naturalny flawonoid o właściwościach przeciwutleniających. Uszczelnia naczynia kapilarne, ogranicza działanie czynników zwężających naczynia krwionośne, wywołujących obrzęki i stany zapalne. Chroni kwas askorbowy przed utlenieniem i zwiększa jego wchłanianie z jelita. Zmniejsza przepuszczalność włosowatych naczyń krwionośnych i zwiększa ich elastyczność oraz odporność mechaniczną.

Kwas askorbowy (witamina C): Główny antyoksydant środowiska wodnego organizmu. Uczestniczy w wielu procesach metabolicznych, w tym: syntezie kolagenu i innych białek tkanki łącznej, przemianach lipidów, syntezie karnityny, przemianach katabolicznych cholesterolu, syntezie kwasów żółciowych i hormonów steroidowych. Bierze udział w procesie gojenia ran i oparzeń, reguluje metabolizm adrenaliny, uczestniczy w redukcji żelaza niehemowego.

Połączenie rutozydu i kwasu askorbowego w Rutinoscorbinie® zapewnia synergistyczne działanie przeciwutleniające, uszczelniające naczynia krwionośne oraz wspomagające wiele procesów metabolicznych w organizmie.

Skład

Jedna tabletka Rutinoscorbinu® zawiera:

• 25 mg rutozydu (w postaci rutozydu trójwodnego)
• 100 mg kwasu askorbowego

Skład Rutinoscorbinu® zapewnia odpowiednie proporcje składników aktywnych dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego.