Rutinoscorbin® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Rutinoscorbin® jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:

• Stany niedoboru kwasu askorbowego
• Stany zwiększonego zapotrzebowania na kwas askorbowy (przeziębienia, zakażenia wirusowe w tym grypa)
• Pomocniczo w nadmiernej przepuszczalności naczyń

Połączenie rutozydu i kwasu askorbowego w preparacie Rutinoscorbin® może być szczególnie korzystne w schorzeniach żył i mikrokrążenia oraz w profilaktyce i wspomaganiu leczenia infekcji wirusowych, takich jak przeziębienie i grypa.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Zalecane dawkowanie preparatu Rutinoscorbin®

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność i nie przekraczać maksymalnej dawki 5 tabletek na dobę, co odpowiada 500 mg kwasu askorbowego.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Rutinoscorbin® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na rutozyd, kwas askorbowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Kamica szczawianowa
• Choroby związane z nadmiernym gromadzeniem żelaza (talasemia, hemochromatoza, niedokrwistość syderoblastyczna)
• Inne stany predysponujące do nadmiaru żelaza w organizmie

Przeciwwskazania te wynikają z potencjalnego ryzyka nasilenia objawów wymienionych schorzeń lub wystąpienia działań niepożądanych związanych z nadmiernym spożyciem kwasu askorbowego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Rutinoscorbin® należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Nie należy przekraczać zalecanych dawek ze względu na ryzyko ciężkiej hemolizy u pacjentów z niedoborem erytrocytowej dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy ograniczyć dawkę do maksymalnie 5 tabletek na dobę
• Nie zaleca się podawania dużych dawek kwasu askorbowego (powyżej 1 g) u pacjentów z nadmiernym wydalaniem kwasu szczawiowego, dną, kamicą moczanową, cystynurią oraz w stanach hipokaliemii i hiperkalcemii
• Stosowanie witaminy C łącznie z sulfonamidami może prowadzić do wytrącania się kryształów sulfonamidów w moczu
• Kwas askorbowy może wpływać na wyniki niektórych testów diagnostycznych (fałszywie dodatni wynik testu na obecność cukru w moczu, fałszywie ujemny wynik testu na obecność krwi utajonej w kale)
• U dzieci poniżej 6 roku życia decyzja o stosowaniu produktu powinna być rozpatrzona indywidualnie
• Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy lub fruktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa), zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy
• Ze względu na zawartość żółcieni chinolinowej produkt może powodować reakcje alergiczne

Przestrzeganie powyższych środków ostrożności pozwoli na bezpieczne stosowanie preparatu Rutinoscorbin® i zminimalizowanie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Rutinoscorbin® może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Deferoksamina - kwas askorbowy nasila wydalanie żelaza z moczem
• Kwas acetylosalicylowy (ASA) - może zaburzać wchłanianie kwasu askorbowego i nasilać działania niepożądane ASA na błonę śluzową żołądka
• Kumarynowe leki przeciwzakrzepowe - kwas askorbowy może nasilać ich działanie
• Paracetamol - kwas askorbowy może nasilać jego działanie
• Disulfiram - kwas askorbowy może zmniejszać jego skuteczność w terapii antyalkoholowej
• Leki o właściwościach kwasowych - długotrwałe stosowanie kwasu askorbowego w dawkach >1g/dobę może zwiększać ich reabsorpcję w kanalikach nerkowych
• Leki o charakterze zasadowym (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) - długotrwałe stosowanie kwasu askorbowego w dawkach >1g/dobę może zmniejszać ich reabsorpcję w kanalikach nerkowych

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z idiopatyczną hemochromatozą lub talasemią przyjmujących deferoksaminę, ze względu na ryzyko kardiomiopatii i zastoinowej niewydolności serca po dodaniu kwasu askorbowego.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ciąża: Bezpieczeństwo stosowania Rutinoscorbin® w ciąży nie zostało jednoznacznie określone. Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania rutozydu i kwasu askorbowego osobno nie wskazują na istotne ryzyko dla płodu. Brak jednak odpowiednich badań klinicznych produktów złożonych. Kwas askorbowy przekracza barierę łożyska i podawany w zbyt dużych dawkach może doprowadzić do objawów niedoboru u noworodków (szkorbut noworodkowy).

Karmienie piersią: Bezpieczeństwo stosowania Rutinoscorbin® w okresie karmienia piersią nie zostało określone. Kwas askorbowy przenika do mleka matki. Brak doniesień o przenikaniu rutozydu do mleka.

W obu przypadkach decyzja o stosowaniu preparatu powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści i ryzyko.

Działania niepożądane

Rutinoscorbin® jest zwykle dobrze tolerowany w zalecanych dawkach. Jednakże mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): reakcje alergiczne, w tym nadwrażliwość (skrócenie oddechu, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, wysypka skórna, świąd)
• Zaburzenia układu nerwowego (bardzo rzadko): ból głowy, zawroty głowy
• Zaburzenia ogólne (bardzo rzadko): zmęczenie
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (częstość nieznana): zaczerwienienie skóry
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych (częstość nieznana): zwiększone oddawanie moczu, kamica nerkowa

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Rutinoscorbin® może prowadzić do następujących objawów:

• Przemijająca biegunka osmotyczna (po dawkach >3 g kwasu askorbowego, prawie zawsze po dawkach >10 g)
• Ryzyko hemolizy i kamicy nerkowej (po dużych dawkach kwasu askorbowego)
• Zaburzenia wodno-elektrolitowe, liza krwinek czerwonych, znaczne osłabienie działania kobalaminy (po megadawkach >10 g/dobę)

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Mechanizm działania

Rutinoscorbin® zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu:

Rutozyd: Naturalny flawonoid o właściwościach przeciwutleniających. Uszczelnia naczynia kapilarne, ogranicza działanie czynników zwężających naczynia krwionośne, zmniejsza przepuszczalność włosowatych naczyń krwionośnych oraz zwiększa ich elastyczność i odporność mechaniczną. Chroni kwas askorbowy przed utlenieniem i zwiększa jego wchłanianie z jelita.

Kwas askorbowy (witamina C): Główny antyoksydant środowiska wodnego organizmu. Uczestniczy w wielu procesach metabolicznych, w tym: syntezie kolagenu i innych białek tkanki łącznej, przemianach lipidów, syntezie hormonów steroidowych, przemianach aminokwasów aromatycznych, redukcji żelaza niehemowego. Odgrywa kluczową rolę w procesie usuwania wolnych rodników.

Połączenie rutozydu i kwasu askorbowego w preparacie Rutinoscorbin® zapewnia synergistyczne działanie przeciwutleniające i ochronne na naczynia krwionośne, co może być szczególnie korzystne w schorzeniach żył i mikrokrążenia oraz w profilaktyce i wspomaganiu leczenia infekcji wirusowych.

Skład

Jedna tabletka Rutinoscorbin® zawiera:

• 25 mg rutozydu (w postaci rutozydu trójwodnego)
• 100 mg kwasu askorbowego

Skład jakościowy i ilościowy preparatu został starannie dobrany, aby zapewnić optymalne działanie terapeutyczne przy zachowaniu bezpieczeństwa stosowania.