Rozetic - Miejscowe leczenie trądziku różowatego i zakażeń skóry

Rozetic to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną metronidazol w stężeniu 7,5 mg/g żelu. Jest przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę w leczeniu zmian zapalnych o charakterze grudek i krostek w przebiegu trądziku różowatego oraz w miejscowym leczeniu zakażeń skóry.

Mechanizm działania

Metronidazol należy do grupy pochodnych nitroimidazolu i wykazuje działanie przeciwbakteryjne oraz przeciwpierwotniakowe. Dokładny mechanizm działania metronidazolu w leczeniu trądziku różowatego nie został w pełni poznany, jednak dostępne dane wskazują, że jest on związany z działaniem przeciwbakteryjnym i/lub przeciwzapalnym substancji czynnej.

Warto zauważyć, że metronidazol po zastosowaniu miejscowym ulega jedynie niewielkiemu wchłanianiu przez skórę, co minimalizuje ryzyko wystąpienia interakcji z lekami działającymi ogólnoustrojowo.

Dawkowanie i sposób podawania

Rozetic przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Przed aplikacją produktu należy dokładnie umyć leczone miejsca emulsją przeznaczoną do pielęgnacji nadwrażliwej i delikatnej skóry twarzy. Następnie należy nałożyć cienką warstwę żelu na zmienione chorobowo obszary skóry dwa razy dziennie - rano i wieczorem.

Tabela 1. Dawkowanie produktu Rozetic w zależności od grupy pacjentów

Po zastosowaniu produktu pacjenci nie powinni używać kosmetyków, które mogą powodować powstawanie zaskórników lub mają działanie ściągające. Standardowy czas leczenia wynosi 3-4 miesiące, jednak w przypadku uzyskania wyraźnej poprawy klinicznej, lekarz prowadzący może zalecić kontynuację terapii przez kolejne 3-4 miesiące, w zależności od nasilenia zmian. Jeśli nie zaobserwowano poprawy klinicznej, leczenie należy przerwać.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania produktu Rozetic jest nadwrażliwość na metronidazol lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania produktu Rozetic należy zachować szczególną ostrożność i przestrzegać następujących zaleceń:

• Produkt przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę. Należy unikać aplikacji w okolicy oczu i na błony śluzowe.
• W przypadku kontaktu produktu z oczami, należy je przemyć dużą ilością wody.
• Jeśli wystąpią objawy podrażnienia skóry, należy zmniejszyć częstotliwość stosowania lub czasowo przerwać terapię.
• Podczas leczenia należy unikać ekspozycji na światło słoneczne i sztuczne źródła promieniowania UV (np. solaria), gdyż metronidazol pod wpływem promieniowania UV ulega przekształceniu do nieaktywnego metabolitu, co znacząco zmniejsza jego skuteczność.
• U pacjentów z zaburzeniami hematologicznymi ("dyskrazją" krwi) metronidazol należy stosować ostrożnie.
• Nie należy przedłużać czasu stosowania produktu ponad zalecany okres.

Warto zauważyć, że chociaż doniesienia naukowe sugerują potencjalne działanie karcynogenne metronidazolu u niektórych gatunków zwierząt, dotychczas nie stwierdzono takiego działania u ludzi.

Interakcje

Ze względu na niewielkie wchłanianie metronidazolu przez skórę po zastosowaniu miejscowym, ryzyko wystąpienia interakcji z lekami działającymi ogólnoustrojowo jest niskie. Niemniej jednak należy zwrócić uwagę na następujące potencjalne interakcje:

• Pacjenci nie powinni spożywać alkoholu podczas leczenia i przez co najmniej 48 godzin po jego zakończeniu ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji disulfiramowej (uderzenia gorąca, wymioty, tachykardia).
• Metronidazol stosowany doustnie może nasilać działanie przeciwzakrzepowe warfaryny i pochodnych kumaryny. Chociaż nie ma pewności co do wpływu miejscowo stosowanego metronidazolu na czas protrombinowy, odnotowano rzadkie przypadki zmian wartości INR po jednoczesnym zastosowaniu żelu z metronidazolem i leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny.

W przypadku pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe, zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, produkt Rozetic nie powinien być stosowany w tym okresie, chyba że jest to bezwzględnie konieczne po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Należy pamiętać, że metronidazol po podaniu doustnym szybko przenika przez barierę łożyskową do krążenia płodowego.

W okresie karmienia piersią również nie zaleca się stosowania produktu Rozetic. Metronidazol przenika do mleka ludzkiego, a chociaż stężenie leku w osoczu po stosowaniu miejscowym jest znacznie mniejsze niż po podaniu doustnym, brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. W przypadku konieczności zastosowania leku, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania produktu Rozetic mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (często): sucha skóra, rumień, swędzenie, uczucie dyskomfortu skóry (pieczenie, ból skóry/kłucie), podrażnienie skóry, pogorszenie objawów trądziku.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (częstość nieznana): kontaktowe zapalenie skóry, złuszczanie się skóry, obrzęk twarzy.
• Zaburzenia układu nerwowego (niezbyt często): niedoczulica, mrowienie i drętwienie kończyn, zaburzenie smaku (metaliczny smak w ustach).
• Zaburzenia żołądka i jelit (niezbyt często): mdłości.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Przedawkowanie

Brak danych dotyczących przedawkowania produktu Rozetic u ludzi. Badania toksyczności ostrej przeprowadzone na szczurach nie wykazały toksyczności metronidazolu w postaci do stosowania miejscowego nawet przy dużych dawkach. Niemniej jednak, w przypadku przypadkowego spożycia produktu, szczególnie przez dzieci, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub centrum zatruć.

Wnioski

Rozetic jest skutecznym produktem leczniczym do miejscowego stosowania w leczeniu trądziku różowatego i zakażeń skóry. Jego główną zaletą jest niewielkie wchłanianie przez skórę, co minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania, w tym unikanie ekspozycji na promieniowanie UV oraz zachowanie ostrożności u pacjentów z zaburzeniami hematologicznymi. Lekarz powinien indywidualnie ocenić korzyści i ryzyko stosowania produktu u kobiet w ciąży i karmiących piersią.