Rozacom
Dorzolamide + Timolol
Nodom Combi - szczegółowe informacje dla lekarza
Wskazania
Nodom Combi jest wskazany w leczeniu zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z:
- Jaskrą z otwartym kątem
- Jaskrą w przebiegu zespołu rzekomego złuszczania
Lek stosuje się, gdy monoterapia β-adrenolitykiem jest niewystarczająca do obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Nodom Combi jest lekiem drugiego rzutu w terapii jaskry, gdy leczenie β-adrenolitykiem nie przynosi zadowalających efektów.
Dawkowanie
Częstość podawania | Dawka | Sposób podania |
---|---|---|
2 razy na dobę | 1 kropla | Do worka spojówkowego chorego oka (oczu) |
Uwaga: Przy jednoczesnym stosowaniu innych leków okulistycznych zachować co najmniej 10-minutową przerwę między podaniami.
Prosty schemat dawkowania ułatwia pacjentom przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Należy zwrócić uwagę na odpowiednie odstępy czasowe przy stosowaniu kilku preparatów okulistycznych.
Sposób podawania
Przed pierwszym użyciem należy upewnić się, że butelka jest oryginalnie zamknięta. Aby otworzyć, należy przerwać pierścień zabezpieczający odkręcając zakrętkę. Instrukcja podawania leku:
- Umyć dokładnie ręce
- Odchylić głowę do tyłu
- Odciągnąć dolną powiekę, tworząc kieszonkę
- Odwrócić butelkę i delikatnie nacisnąć, wkraplając 1 kroplę do oka
- Zamknąć oko na 2 minuty lub ucisnąć kącik oka od strony nosa
- W razie potrzeby powtórzyć czynności dla drugiego oka
- Po zakropleniu zakręcić butelkę
Ważne: Nie dotykać końcówką kroplomierza do oka, powiek ani innych powierzchni. Unikać powiększania otworu w kroplomierzu.
Prawidłowa technika podawania leku jest kluczowa dla jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania. Należy dokładnie poinstruować pacjenta.
Przeciwwskazania
Nodom Combi jest przeciwwskazany u pacjentów z:
- Nadreaktywnością dróg oddechowych, w tym astmą oskrzelową (obecnie lub w wywiadzie)
- Ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
- Bradykardią zatokową
- Zespołem chorego węzła zatokowego
- Blokiem zatokowo-przedsionkowym
- Blokiem przedsionkowo-komorowym II° lub III° niekontrolowanym rozrusznikiem
- Jawną niewydolnością serca
- Wstrząsem kardiogennym
- Ciężką niewydolnością nerek (ClCr <30 ml/min)
- Kwasicą hiperchloremiczną
- Nadwrażliwością na substancje czynne lub pomocnicze
Przeciwwskazania wynikają głównie z obecności tymololu (β-adrenolityk) i dotyczą przede wszystkim schorzeń układu oddechowego i sercowo-naczyniowego. Konieczna jest dokładna ocena stanu pacjenta przed wdrożeniem leczenia.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Działania ogólnoustrojowe:
Ze względu na wchłanianie tymololu do krążenia ogólnego, mogą wystąpić działania niepożądane charakterystyczne dla β-adrenolityków stosowanych ogólnie, jednak z mniejszą częstością.
Zaburzenia serca:
U pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. choroba niedokrwienna serca, dławica Prinzmetala, niewydolność serca) należy krytycznie ocenić konieczność leczenia β-adrenolitykami. Zachować ostrożność u pacjentów z blokiem serca I°.
Zaburzenia naczyniowe:
Zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego (np. choroba Raynauda).
Zaburzenia oddechowe:
Zgłaszano reakcje oddechowe, w tym zgony z powodu skurczu oskrzeli u pacjentów z astmą. Zachować ostrożność u pacjentów z łagodną/umiarkowaną POChP.
Hipoglikemia/cukrzyca:
β-adrenolityki mogą maskować objawy hipoglikemii i nadczynności tarczycy.
Choroby rogówki:
β-adrenolityki okulistyczne mogą wywoływać suchość oka.
Inne ostrzeżenia:
- Zachować ostrożność u pacjentów z kamicą nerkową w wywiadzie
- Możliwość rozwoju obrzęku rogówki u pacjentów z małą liczbą komórek śródbłonka
- Ryzyko odwarstwienia naczyniówki po zabiegach filtracyjnych
- Produkt zawiera benzalkoniowy chlorek - może powodować podrażnienie oczu
Stosowanie Nodom Combi wymaga starannego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem działań ogólnoustrojowych β-adrenolityku. Konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka.
Warto zapamiętać
- Nodom Combi łączy działanie inhibitora anhydrazy węglanowej (dorzolamid) i β-adrenolityku (tymolol), co zapewnia silniejszy efekt hipotensyjny niż monoterapia
- Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z astmą oskrzelową i ciężką POChP ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli
Interakcje
Najważniejsze potencjalne interakcje:
- Doustne β-adrenolityki, antagoniści wapnia, leki przeciwarytmiczne - ryzyko addycyjnego działania na układ krążenia
- Inhibitory CYP2D6 (np. chinidyna, fluoksetyna) - nasilenie ogólnego działania β-adrenolitycznego
- Adrenalina - możliwe rozszerzenie źrenicy
- Leki przeciwcukrzycowe - β-adrenolityki mogą nasilać działanie hipoglikemizujące
- Klonidyna - ryzyko gwałtownego wzrostu ciśnienia po odstawieniu
Konieczna jest szczegółowa analiza stosowanych przez pacjenta leków przed wdrożeniem terapii Nodom Combi. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z lekami wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy.
Ciąża i laktacja
Ciąża: Nie stosować w okresie ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Ryzyko zahamowania rozwoju wewnątrzmacicznego i działań niepożądanych u noworodka.
Laktacja: Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku. β-adrenolityki przenikają do mleka ludzkiego.
Nodom Combi nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. W razie konieczności leczenia jaskry w tych grupach pacjentek należy rozważyć alternatywne metody terapii.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane:
- Zaburzenia oka: pieczenie, kłucie, przekrwienie spojówek, niewyraźne widzenie
- Zaburzenia smaku
- Ból głowy
- Nudności
- Osłabienie/zmęczenie
Rzadsze, ale istotne działania niepożądane:
- Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy
- Bradykardia, blok serca
- Skurcz oskrzeli
- Depresja
Większość działań niepożądanych ma charakter miejscowy i łagodny. Należy jednak monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych ogólnoustrojowych działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu sercowo-naczyniowego i oddechowego.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Zaburzenia elektrolitowe
- Kwasicę metaboliczną
- Objawy ze strony OUN
- Bradykardię, hipotensję
- Skurcz oskrzeli
- Zatrzymanie czynności serca
Leczenie: objawowe i podtrzymujące. Monitorowanie stężenia elektrolitów i pH krwi. Tymololu nie można łatwo usunąć metodą dializy.
Przedawkowanie Nodom Combi może prowadzić do poważnych powikłań. Kluczowe jest monitorowanie parametrów życiowych i wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego.
Mechanizm działania
Nodom Combi zawiera dwie substancje czynne o synergistycznym działaniu:
- Dorzolamid - silny inhibitor anhydrazy węglanowej II, zmniejsza wydzielanie cieczy wodnistej w wyrostkach rzęskowych
- Tymolol - nieselektywny antagonista receptorów β-adrenergicznych, zmniejsza wytwarzanie cieczy wodnistej
Połączenie obu substancji zapewnia silniejszy efekt hipotensyjny niż monoterapia.
Dwuskładnikowy mechanizm działania Nodom Combi pozwala na skuteczniejsze obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego w porównaniu do leków jednoskładnikowych.
Skład
1 ml roztworu zawiera:
- 22,26 mg chlorowodorku dorzolamidu (co odpowiada 20 mg dorzolamidu)
- 6,83 mg maleinianu tymololu (co odpowiada 5 mg tymololu)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,075 mg/ml
Znajomość dokładnego składu leku jest istotna przy ocenie potencjalnych działań niepożądanych i interakcji, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia