Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

krople do oczu [roztw.]
(20 mg+ 5 mg)/ml
1 but. 5 ml
Na spojówkę oka
Rx
100%
30,51
R
9,76
S
bezpł.
DZ
bezpł.

Rozacom

Dorzolamide + Timolol

krople do oczu [roztw.]
(20 mg+ 5 mg)/ml
1 but. 5 ml
Na spojówkę oka
Rx
100%
30,96
(1)
10,21
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Rozacom
krople do oczu [roztw.]
(20 mg+ 5 mg)/ml
3 but. 5 ml
Na spojówkę oka
Rx
100%
72,08
(1)
8,22
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Nodom Combi - szczegółowe informacje dla lekarza

Wskazania

Nodom Combi jest wskazany w leczeniu zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z:

  • Jaskrą z otwartym kątem
  • Jaskrą w przebiegu zespołu rzekomego złuszczania

Lek stosuje się, gdy monoterapia β-adrenolitykiem jest niewystarczająca do obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Nodom Combi jest lekiem drugiego rzutu w terapii jaskry, gdy leczenie β-adrenolitykiem nie przynosi zadowalających efektów.

Dawkowanie

Częstość podawania Dawka Sposób podania
2 razy na dobę 1 kropla Do worka spojówkowego chorego oka (oczu)

Uwaga: Przy jednoczesnym stosowaniu innych leków okulistycznych zachować co najmniej 10-minutową przerwę między podaniami.

Prosty schemat dawkowania ułatwia pacjentom przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Należy zwrócić uwagę na odpowiednie odstępy czasowe przy stosowaniu kilku preparatów okulistycznych.

Sposób podawania

Przed pierwszym użyciem należy upewnić się, że butelka jest oryginalnie zamknięta. Aby otworzyć, należy przerwać pierścień zabezpieczający odkręcając zakrętkę. Instrukcja podawania leku:

  1. Umyć dokładnie ręce
  2. Odchylić głowę do tyłu
  3. Odciągnąć dolną powiekę, tworząc kieszonkę
  4. Odwrócić butelkę i delikatnie nacisnąć, wkraplając 1 kroplę do oka
  5. Zamknąć oko na 2 minuty lub ucisnąć kącik oka od strony nosa
  6. W razie potrzeby powtórzyć czynności dla drugiego oka
  7. Po zakropleniu zakręcić butelkę

Ważne: Nie dotykać końcówką kroplomierza do oka, powiek ani innych powierzchni. Unikać powiększania otworu w kroplomierzu.

Prawidłowa technika podawania leku jest kluczowa dla jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania. Należy dokładnie poinstruować pacjenta.

Przeciwwskazania

Nodom Combi jest przeciwwskazany u pacjentów z:

  • Nadreaktywnością dróg oddechowych, w tym astmą oskrzelową (obecnie lub w wywiadzie)
  • Ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
  • Bradykardią zatokową
  • Zespołem chorego węzła zatokowego
  • Blokiem zatokowo-przedsionkowym
  • Blokiem przedsionkowo-komorowym II° lub III° niekontrolowanym rozrusznikiem
  • Jawną niewydolnością serca
  • Wstrząsem kardiogennym
  • Ciężką niewydolnością nerek (ClCr <30 ml/min)
  • Kwasicą hiperchloremiczną
  • Nadwrażliwością na substancje czynne lub pomocnicze

Przeciwwskazania wynikają głównie z obecności tymololu (β-adrenolityk) i dotyczą przede wszystkim schorzeń układu oddechowego i sercowo-naczyniowego. Konieczna jest dokładna ocena stanu pacjenta przed wdrożeniem leczenia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Działania ogólnoustrojowe:

Ze względu na wchłanianie tymololu do krążenia ogólnego, mogą wystąpić działania niepożądane charakterystyczne dla β-adrenolityków stosowanych ogólnie, jednak z mniejszą częstością.

Zaburzenia serca:

U pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. choroba niedokrwienna serca, dławica Prinzmetala, niewydolność serca) należy krytycznie ocenić konieczność leczenia β-adrenolitykami. Zachować ostrożność u pacjentów z blokiem serca I°.

Zaburzenia naczyniowe:

Zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego (np. choroba Raynauda).

Zaburzenia oddechowe:

Zgłaszano reakcje oddechowe, w tym zgony z powodu skurczu oskrzeli u pacjentów z astmą. Zachować ostrożność u pacjentów z łagodną/umiarkowaną POChP.

Hipoglikemia/cukrzyca:

β-adrenolityki mogą maskować objawy hipoglikemii i nadczynności tarczycy.

Choroby rogówki:

β-adrenolityki okulistyczne mogą wywoływać suchość oka.

Inne ostrzeżenia:
  • Zachować ostrożność u pacjentów z kamicą nerkową w wywiadzie
  • Możliwość rozwoju obrzęku rogówki u pacjentów z małą liczbą komórek śródbłonka
  • Ryzyko odwarstwienia naczyniówki po zabiegach filtracyjnych
  • Produkt zawiera benzalkoniowy chlorek - może powodować podrażnienie oczu

Stosowanie Nodom Combi wymaga starannego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem działań ogólnoustrojowych β-adrenolityku. Konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka.

Warto zapamiętać
  • Nodom Combi łączy działanie inhibitora anhydrazy węglanowej (dorzolamid) i β-adrenolityku (tymolol), co zapewnia silniejszy efekt hipotensyjny niż monoterapia
  • Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z astmą oskrzelową i ciężką POChP ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli

Interakcje

Najważniejsze potencjalne interakcje:

  • Doustne β-adrenolityki, antagoniści wapnia, leki przeciwarytmiczne - ryzyko addycyjnego działania na układ krążenia
  • Inhibitory CYP2D6 (np. chinidyna, fluoksetyna) - nasilenie ogólnego działania β-adrenolitycznego
  • Adrenalina - możliwe rozszerzenie źrenicy
  • Leki przeciwcukrzycowe - β-adrenolityki mogą nasilać działanie hipoglikemizujące
  • Klonidyna - ryzyko gwałtownego wzrostu ciśnienia po odstawieniu

Konieczna jest szczegółowa analiza stosowanych przez pacjenta leków przed wdrożeniem terapii Nodom Combi. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z lekami wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy.

Ciąża i laktacja

Ciąża: Nie stosować w okresie ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Ryzyko zahamowania rozwoju wewnątrzmacicznego i działań niepożądanych u noworodka.

Laktacja: Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku. β-adrenolityki przenikają do mleka ludzkiego.

Nodom Combi nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. W razie konieczności leczenia jaskry w tych grupach pacjentek należy rozważyć alternatywne metody terapii.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane:

  • Zaburzenia oka: pieczenie, kłucie, przekrwienie spojówek, niewyraźne widzenie
  • Zaburzenia smaku
  • Ból głowy
  • Nudności
  • Osłabienie/zmęczenie

Rzadsze, ale istotne działania niepożądane:

  • Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy
  • Bradykardia, blok serca
  • Skurcz oskrzeli
  • Depresja

Większość działań niepożądanych ma charakter miejscowy i łagodny. Należy jednak monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych ogólnoustrojowych działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu sercowo-naczyniowego i oddechowego.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

  • Zaburzenia elektrolitowe
  • Kwasicę metaboliczną
  • Objawy ze strony OUN
  • Bradykardię, hipotensję
  • Skurcz oskrzeli
  • Zatrzymanie czynności serca

Leczenie: objawowe i podtrzymujące. Monitorowanie stężenia elektrolitów i pH krwi. Tymololu nie można łatwo usunąć metodą dializy.

Przedawkowanie Nodom Combi może prowadzić do poważnych powikłań. Kluczowe jest monitorowanie parametrów życiowych i wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego.

Mechanizm działania

Nodom Combi zawiera dwie substancje czynne o synergistycznym działaniu:

  • Dorzolamid - silny inhibitor anhydrazy węglanowej II, zmniejsza wydzielanie cieczy wodnistej w wyrostkach rzęskowych
  • Tymolol - nieselektywny antagonista receptorów β-adrenergicznych, zmniejsza wytwarzanie cieczy wodnistej

Połączenie obu substancji zapewnia silniejszy efekt hipotensyjny niż monoterapia.

Dwuskładnikowy mechanizm działania Nodom Combi pozwala na skuteczniejsze obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego w porównaniu do leków jednoskładnikowych.

Skład

1 ml roztworu zawiera:

  • 22,26 mg chlorowodorku dorzolamidu (co odpowiada 20 mg dorzolamidu)
  • 6,83 mg maleinianu tymololu (co odpowiada 5 mg tymololu)

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,075 mg/ml

Znajomość dokładnego składu leku jest istotna przy ocenie potencjalnych działań niepożądanych i interakcji, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu.


1) Jaskra
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Lukrecja (glycyrrhizina) w cukierkach, tabletkach wykrztuśnych i innych produktach prowadzi do nadmiernej utraty potasu przez organizm, prowadzącej do hipokaliemii. Diuretyk pętlowy zwiększa wydalanie jonów potasowych, chlorkowych, magnezowych, wapniowych i fosforanowych, co może powodować osłabienie, kurcze i bóle mięśni, porażenia, zaburzenia przewodzenia i rytmu serca oraz zatrzymanie krążenia. Hipokaliemia powoduje zwiększenie toksycznego działania glikozydów naparstnicy na mięsień sercowy (potas współzawodniczy z naparstnicą o miejsce wiązania z enzymem warunkującym działanie pompy sodowo-potasowej. Interakcja lukrecja-naparstnica może powodować bradykardię, blok zatokowo-przedsionkowy, częstoskurcz przedsionkowy z blokiem i częstoskurcz węzłowy.