Wyszukaj produkt

Roswera

Rosuvastatin

tabl. powl.
30 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
26,38
30% (1)
9,80
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Roswera
tabl. powl.
5 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
5,26
30% (1)
2,50
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Roswera
tabl. powl.
5 mg
90 szt.
Doustnie
Rx
100%
13,73
30% (1)
4,85
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Roswera
tabl. powl.
40 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
34,24
30% (1)
12,14
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Roswera
tabl. powl.
40 mg
90 szt.
Doustnie
Rx
100%
91,98
30% (1)
27,59
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Roswera
tabl. powl.
30 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
45,58
30% (1)
13,67
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Roswera
tabl. powl.
30 mg
90 szt.
Doustnie
Rx
100%
70,34
30% (1)
21,10
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Roswera
tabl. powl.
20 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
18,06
30% (1)
7,01
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Roswera
tabl. powl.
20 mg
90 szt.
Doustnie
Rx
100%
48,67
30% (1)
14,60
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Roswera
tabl. powl.
15 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
13,82
30% (1)
5,53
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Roswera
tabl. powl.
15 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
24,35
30% (1)
7,77
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Roswera
tabl. powl.
15 mg
90 szt.
Doustnie
Rx
100%
37,38
30% (1)
11,21
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Roswera
tabl. powl.
10 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
9,52
30% (1)
4,00
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Roswera
tabl. powl.
10 mg
90 szt.
Doustnie
Rx
100%
26,03
30% (1)
8,27
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Roswera - informacje dla lekarza

Wskazania

Roswera jest wskazana w leczeniu hipercholesterolemii oraz zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym:

  • Pierwotna hipercholesterolemia u dorosłych, młodzieży i dzieci ≥6 lat (typu IIa, w tym rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia) lub mieszana dyslipidemia (typu IIb) - jako leczenie dodatkowe do diety
  • Rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia - jako leczenie dodatkowe do diety i innych sposobów leczenia zmniejszającego stężenie lipidów
  • Zapobieganie dużym zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z wysokim ryzykiem pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego

Lek stosuje się, gdy dieta i inne niefarmakologiczne metody leczenia (np. ćwiczenia, redukcja masy ciała) są niewystarczające.

Dawkowanie

Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia pacjent powinien stosować dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu. Dawkowanie ustala się indywidualnie:

Wskazanie Dawkowanie
Leczenie hipercholesterolemii Dawka początkowa: 5-10 mg 1x/dobę
Po 4 tyg. można zwiększyć do maks. 40 mg
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym 20 mg 1x/dobę
Dzieci i młodzież 6-17 lat Dawkowanie ustala specjalista

Dawkę 40 mg można rozważyć jedynie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, pod kontrolą specjalisty.

Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.

Przeciwwskazania

Stosowanie Roswery jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na rozuwastatynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Czynna choroba wątroby
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (ClCr <30 ml/min)
  • Miopatia
  • Jednoczesne leczenie cyklosporyną
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Kobiety w wieku rozrodczym nie stosujące skutecznej antykoncepcji

Dawki 30 mg i 40 mg są dodatkowo przeciwwskazane u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii/rabdomiolizy.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Roswerę u pacjentów z:

  • Zaburzeniami czynności nerek
  • Niedoczynnością tarczycy
  • Chorobami mięśni w wywiadzie osobistym lub rodzinnym
  • Wcześniejszym uszkodzeniem mięśni po stosowaniu innych statyn
  • Nadużywaniem alkoholu
  • Wiekiem >70 lat

U tych pacjentów należy rozważyć ryzyko i korzyści leczenia oraz monitorować objawy ze strony mięśni. Przed leczeniem i w jego trakcie zaleca się kontrolę aktywności kinazy kreatynowej.

Należy poinformować pacjenta o konieczności niezwłocznego zgłoszenia niewyjaśnionych bólów, osłabienia lub kurczów mięśni.

Podczas leczenia może wystąpić zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych oraz ryzyko rozwoju cukrzycy.

Interakcje

Roswera wchodzi w istotne interakcje z następującymi lekami:

  • Cyklosporyna - przeciwwskazane jednoczesne stosowanie
  • Inhibitory proteazy - znaczne zwiększenie ekspozycji na rozuwastatynę
  • Gemfibrozyl i inne fibraty - zwiększone ryzyko miopatii
  • Warfaryna i inne antagoniści witaminy K - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
  • Doustne środki antykoncepcyjne - zwiększenie stężenia hormonów

Należy zachować ostrożność stosując Roswerę łącznie z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy oraz erytromycyną.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Roswery to:

  • Bóle mięśni
  • Bóle głowy, zawroty głowy
  • Zaparcia, nudności, bóle brzucha
  • Osłabienie
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadziej mogą wystąpić: miopatia, rabdomioliza, reakcje nadwrażliwości, zapalenie trzustki, cukrzyca.

Częstość działań niepożądanych zwykle zależy od dawki leku.

Warto zapamiętać
  • Roswera jest skutecznym lekiem w terapii hipercholesterolemii i prewencji sercowo-naczyniowej
  • Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka miopatii, monitorując objawy mięśniowe

Roswera jest wybiórczym i kompetycyjnym inhibitorem reduktazy HMG-CoA. Działa przede wszystkim w wątrobie, zmniejszając syntezę cholesterolu endogennego.

Lek jest dostępny w tabletkach powlekanych zawierających 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg lub 40 mg rozuwastatyny w postaci soli wapniowej.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Roswera

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.