Rostil max - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Rostil max jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w następujących przypadkach:

• Leczenie objawów przewlekłej niewydolności krążenia żylnego kończyn dolnych, takich jak:
  • Bóle
  • Kurcze
  • Uczucie ciężkości nóg
  • Mrowienie
  • Drętwienie
  • Obrzęk
  • Zmiany skórne na tle zastoju krwi
• Żylaki kończyn dolnych
• Objawowe leczenie żylaków odbytu (hemoroidów)

Rostil max, dzięki swojemu działaniu na śródbłonek i warstwę podstawną naczyń włosowatych, skutecznie zmniejsza przepuszczalność naczyń i łagodzi objawy związane z niewydolnością żylną.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Zalecane dawkowanie produktu Rostil max u osób dorosłych

Czas trwania leczenia może wynosić od kilku tygodni do kilku miesięcy, w zależności od nasilenia objawów i odpowiedzi na leczenie. Produkt leczniczy należy przyjmować doustnie podczas posiłku, co może poprawić jego tolerancję.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Rostil max jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (dobezylan wapnia jednowodny) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ponadto, stosowanie leku jest przeciwwskazane w pierwszym trymestrze ciąży.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania produktu Rostil max należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek - konieczne może być zmniejszenie dawki leku
• U pacjentów z przewlekłym nawracającym nieżytowym zapaleniem błony śluzowej żołądka
• W chorobie wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy
• U pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Należy poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w przypadku wystąpienia objawów mogących sugerować agranulocytozę, takich jak gorączka, ból gardła, zakażenie w obrębie jamy ustnej lub inne objawy zakażenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie opisano znaczących klinicznie interakcji wapnia dobezylanu jednowodnego z innymi lekami. Jednakże, w badaniach na zwierzętach stwierdzono, że wapnia dobezylan jednowodny może zwiększać biodostępność kwasu acetylosalicylowego (ASA). Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków.

Lekarze powinni zwrócić szczególną uwagę na potencjalne interakcje u pacjentów przyjmujących jednocześnie Rostil max i ASA, monitorując ewentualne zmiany w skuteczności lub profilu bezpieczeństwa obu leków.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Ze względu na brak dostatecznie wiarygodnych badań u ciężarnych kobiet, stosowanie Rostil max w ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy przewidywane korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko szkodliwego wpływu na płód. Stosowanie produktu leczniczego w pierwszym trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Karmienie piersią: Rostil max w minimalnym stopniu przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Zaleca się, aby kobiety karmiące piersią nie stosowały produktu leczniczego w tym okresie lub przerwały leczenie.

Decyzja o stosowaniu leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem indywidualnej sytuacji pacjentki.

Działania niepożądane

Podczas stosowania produktu Rostil max mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko):
  • Nudności
  • Biegunka
• Zaburzenia układu nerwowego (rzadko):
  • Zawroty głowy
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania (rzadko):
  • Gorączka polekowa
• Zaburzenia krwi i układu chłonnego (bardzo rzadko):
  • Agranulocytoza
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (bardzo rzadko):
  • Swędząca wysypka z rumieniem

Powyższe dolegliwości zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu produktu leczniczego. Wystąpienie któregokolwiek z wymienionych objawów stanowi podstawę do odstawienia produktu leczniczego i konsultacji z lekarzem.

Przedawkowanie

Nie są znane przypadki przedawkowania wapnia dobezylanu jednowodnego. Niemniej jednak, w przypadku podejrzenia przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe i monitorować stan pacjenta.

Mechanizm działania

Dobezylan wapnia jednowodny, substancja czynna produktu Rostil max, działa głównie na śródbłonek i warstwę podstawną naczyń włosowatych. Mechanizm działania obejmuje:

• Zmniejszenie nadmiernej przepuszczalności naczyń włosowatych, w tym powodowanej przez histaminę i bradykininę
• Zapobieganie przesiąkaniu płynów z łożyska naczyniowego
• Zmniejszenie łamliwości naczyń włosowatych
• Zwiększenie wytrzymałości naczyń włosowatych

Dzięki tym właściwościom, Rostil max skutecznie łagodzi objawy związane z niewydolnością żylną i poprawia krążenie w obrębie kończyn dolnych.

Skład

Jedna tabletka produktu Rostil max zawiera 500 mg dobezylanu wapnia jednowodnego jako substancję czynną. Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) nie zostały wymienione w dostarczonych informacjach.

Rostil max, dzięki swojemu składowi i mechanizmowi działania, stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu objawów przewlekłej niewydolności krążenia żylnego kończyn dolnych oraz żylaków. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zaleceń dotyczących dawkowania i środków ostrożności, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i zapewnić optymalne efekty leczenia.