Rostil - szczegółowe informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Rostil jest wskazany w leczeniu objawów przewlekłej niewydolności krążenia żylnego kończyn dolnych, w tym żylaków. Lek skutecznie łagodzi takie objawy jak:

• Ból
• Kurcze
• Mrowienie
• Obrzęk
• Zmiany skórne na tle zastoju krwi

Skuteczność leku w łagodzeniu wymienionych objawów wynika z jego wielokierunkowego działania na układ żylny i limfatyczny.

Dawkowanie i sposób podawania

Czas trwania terapii może wynosić od kilku tygodni do kilku miesięcy, w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie i nasilenia objawów.

Należy rozważyć zmniejszenie dawki u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Rostil jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (wapnia dobezylan jednowodny) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Dodatkowo, stosowanie leku jest przeciwwskazane w pierwszym trymestrze ciąży.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Niewydolność nerek: U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy rozważyć zmniejszenie dawki produktu.

Agranulocytoza: Bardzo rzadko po podaniu leku może wystąpić agranulocytoza. Objawy mogą obejmować gorączkę, ból gardła, zakażenie w obrębie jamy ustnej lub inne objawy infekcji. Należy poinformować pacjenta o konieczności zgłoszenia się do lekarza w przypadku wystąpienia tych objawów.

Choroby układu pokarmowego: U pacjentów z przewlekłym nawracającym nieżytowym zapaleniem błony śluzowej żołądka oraz w chorobie wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy lek należy stosować ostrożnie.

Nietolerancja laktozy: Produkt zawiera laktozę jednowodną i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Lek w zalecanych dawkach nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Wnioski: Rostil wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z niewydolnością nerek, chorobami układu pokarmowego oraz nietolerancją laktozy. Kluczowe jest monitorowanie pacjentów pod kątem rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych, takich jak agranulocytoza.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie opisano znaczących klinicznie interakcji wapnia dobezylanu jednowodnego z innymi lekami. Jednakże, w badaniach na zwierzętach stwierdzono, że wapnia dobezylan jednowodny zwiększa biodostępność kwasu acetylosalicylowego (ASA). Należy mieć to na uwadze przy jednoczesnym stosowaniu tych leków.

Wnioski: Mimo braku znaczących interakcji, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Rostilu z kwasem acetylosalicylowym, ze względu na potencjalne zwiększenie biodostępności ASA.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Ze względu na brak dostatecznie wiarygodnych badań u ciężarnych kobiet, stosowanie wapnia dobezylanu jednowodnego w tym okresie jest możliwe tylko wtedy, gdy przewidywane korzyści z terapii przewyższają potencjalne ryzyko szkodliwego wpływu na płód. Stosowanie produktu leczniczego w pierwszym trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Karmienie piersią: Produkt leczniczy w minimalnym stopniu przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Zaleca się, aby kobiety karmiące piersią nie stosowały produktu leczniczego w tym okresie lub przerwały leczenie.

Wnioski: Stosowanie Rostilu w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być starannie rozważone, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści i ryzyko. W pierwszym trymestrze ciąży lek jest przeciwwskazany.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Rostil mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko): nudności, biegunka
• Zaburzenia układu nerwowego (rzadko): zawroty głowy
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania (rzadko): gorączka polekowa
• Zaburzenia krwi i układu chłonnego (bardzo rzadko): agranulocytoza
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (bardzo rzadko): swędząca wysypka z rumieniem

Powyższe dolegliwości zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu produktu leczniczego. Wystąpienie któregokolwiek z objawów jest podstawą do odstawienia produktu leczniczego.

Wnioski: Mimo że działania niepożądane występują rzadko lub bardzo rzadko, należy monitorować pacjentów pod kątem ich wystąpienia, szczególnie w przypadku agranulocytozy, która może mieć poważne konsekwencje.

Przedawkowanie

Nie są znane przypadki przedawkowania wapnia dobezylanu jednowodnego. Jednakże, w przypadku podejrzenia przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące.

Mechanizm działania

Wapnia dobezylan jednowodny, substancja czynna leku Rostil, działa wielokierunkowo na układ naczyniowy:

• Zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, zwiększając ich wytrzymałość i zapobiegając tworzeniu wysięków
• Usprawnia mikrokrążenie
• Zwiększa napięcie ściany żył, zapobiegając zastojom krwi i tworzeniu się zakrzepów
• Nasila syntezę kolagenu
• Zmniejsza lepkość osocza i zwiększa przepływ krwi przez tkanki obwodowe
• Hamuje agregację trombocytów
• Uszczelnia naczynia układu limfatycznego, zwiększając odpływ chłonki i zmniejszając obrzęki

Efektem tych działań jest ustąpienie dolegliwości bólowych i uczucia ciężkości kończyn.

Wnioski: Kompleksowy mechanizm działania Rostilu pozwala na skuteczne łagodzenie objawów niewydolności żylnej poprzez wpływ na różne aspekty krążenia żylnego i limfatycznego.

Skład

Jedna tabletka leku Rostil zawiera 250 mg wapnia dobezylanu jednowodnego jako substancję czynną.

Wnioski: Znajomość składu leku jest istotna dla określenia odpowiedniej dawki oraz identyfikacji potencjalnych źródeł działań niepożądanych lub interakcji.