Rolpryna SR - (IR)
Ropinirole
Rolpryna SR - ropinirol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Wskazania do stosowania
Rolpryna SR jest wskazana w leczeniu choroby Parkinsona według następujących zasad:
- Leczenie początkowe w monoterapii, aby opóźnić wprowadzenie lewodopy
- Leczenie skojarzone z lewodopą w okresie choroby, gdy działanie lewodopy wygasa lub staje się zmienne i pojawiają się fluktuacje efektu terapeutycznego (efekt "końca dawki" lub fluktuacje typu "włączenie-wyłączenie")
Ropinirol jako agonista receptorów dopaminowych D2/D3 łagodzi objawy choroby Parkinsona poprzez pobudzenie receptorów dopaminowych w prążkowiu, kompensując niedobór dopaminy charakterystyczny dla tej choroby.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Rolpryny SR powinno być indywidualnie dobierane w zależności od skuteczności i tolerancji leku. Zaleca się przyjmowanie leku o stałej porze każdego dnia. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Należy je połykać w całości, bez rozgryzania, dzielenia czy kruszenia.
Rozpoczynanie leczenia:
Okres | Dawka |
---|---|
1. tydzień | 2 mg raz na dobę |
Od 2. tygodnia | 4 mg raz na dobę |
Tabela 1. Schemat rozpoczynania leczenia produktem Rolpryna SR
Reakcja terapeutyczna może być widoczna już przy dawce 4 mg raz na dobę. W przypadku wystąpienia nietolerowanych działań niepożądanych przy dawce 2 mg, można rozważyć zmianę na ropinirol w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w mniejszej dawce dobowej, podzielonej na 3 równe dawki.
Jeśli kontrola objawów jest niewystarczająca, dawkę można zwiększać o 2 mg co tydzień lub rzadziej, aż do osiągnięcia dawki 8 mg raz na dobę. Następnie można zwiększać dawkę o 2-4 mg co 2 tygodnie lub rzadziej. Maksymalna dobowa dawka Rolpryny SR wynosi 24 mg.
W leczeniu skojarzonym z lewodopą można stopniowo zmniejszać dawkę lewodopy o około 30%, w zależności od odpowiedzi klinicznej. W przypadku wystąpienia dyskinez należy zmniejszyć dawkę lewodopy.
Dawkowanie Rolpryny SR wymaga indywidualnego dostosowania, rozpoczynając od niskich dawek i stopniowo je zwiększając. Maksymalna dawka dobowa wynosi 24 mg. W terapii skojarzonej z lewodopą możliwe jest zmniejszenie jej dawki.
Zmiana leczenia z ropinirolu o natychmiastowym uwalnianiu na Rolprynę SR:
Zmianę można przeprowadzić z dnia na dzień. Dawkę Rolpryny SR ustala się na podstawie całkowitej dobowej dawki ropinirolu o natychmiastowym uwalnianiu. Po zmianie leczenia dawka może wymagać dostosowania w zależności od odpowiedzi klinicznej.
Szczególne grupy pacjentów:
- Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat): Ze względu na zmniejszony klirens ropinirolu, zwiększanie dawki powinno być wolniejsze.
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami (klirens kreatyniny 30-50 ml/min) nie ma potrzeby dostosowania dawki. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie zaleca się dawkę początkową 2 mg raz na dobę, z maksymalną dawką 18 mg/dobę.
- Dzieci i młodzież (<18 lat): Nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Dawkowanie Rolpryny SR wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Przeciwwskazania
Stosowanie Rolpryny SR jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na ropinirol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min)
- Zaburzenia czynności wątroby
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Rolpryny SR należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:
- Senność i nagłe napady snu: Pacjenci muszą być poinformowani o ryzyku i zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
- Zaburzenia psychiczne: Ostrożność u pacjentów z poważnymi zaburzeniami psychicznymi lub psychotycznymi w wywiadzie.
- Zaburzenia kontroli impulsów: Możliwość wystąpienia patologicznego hazardu, zwiększonego libido i hiperseksualności.
- Niedociśnienie: Kontrola ciśnienia tętniczego, szczególnie na początku leczenia.
- Palenie tytoniu: Może wpływać na metabolizm ropinirolu, wymagając dostosowania dawki.
Stosowanie Rolpryny SR wymaga monitorowania pacjenta pod kątem senności, zaburzeń psychicznych, kontroli impulsów oraz niedociśnienia. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów palących tytoń.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Istotne interakcje Rolpryny SR obejmują:
- Brak konieczności dostosowania dawki przy jednoczesnym stosowaniu z lewodopą lub domperydonem
- Neuroleptyki i antagoniści dopaminy mogą zmniejszać skuteczność ropinirolu
- Estrogeny mogą zwiększać stężenie ropinirolu w osoczu
- Inhibitory CYP1A2 (np. cyprofloksacyna, enoksacyna, fluwoksamina) mogą zwiększać stężenie ropinirolu
Przy stosowaniu Rolpryny SR należy uwzględnić potencjalne interakcje, szczególnie z lekami wpływającymi na układ dopaminergiczny oraz metabolizowanymi przez CYP1A2.
Ciąża i karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania Rolpryny SR u kobiet w ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Lek może hamować laktację, dlatego nie należy go stosować u kobiet karmiących piersią.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Rolpryny SR obejmują:
- Zaburzenia psychiczne: omamy
- Zaburzenia układu nerwowego: senność, dyskinezy, zawroty głowy
- Zaburzenia naczyniowe: niedociśnienie ortostatyczne
- Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, zaparcia
- Zaburzenia ogólne: obrzęki obwodowe
Rzadziej obserwowano reakcje nadwrażliwości, zaburzenia kontroli impulsów oraz nagłe napady snu.
Profil działań niepożądanych Rolpryny SR obejmuje głównie objawy związane z układem nerwowym, żołądkowo-jelitowym oraz sercowo-naczyniowym. Kluczowe jest monitorowanie pacjenta pod kątem tych objawów.
Warto zapamiętać
- Rolpryna SR jest lekiem stosowanym w monoterapii lub terapii skojarzonej w chorobie Parkinsona.
- Maksymalna dobowa dawka Rolpryny SR wynosi 24 mg, a dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania ropinirolu związane są z jego działaniem dopaminergicznym. Leczenie polega na podaniu antagonistów dopaminy, takich jak neuroleptyki lub metoklopramid.
Właściwości farmakologiczne
Ropinirol jest nieergolinowym agonistą receptorów dopaminowych D2/D3, który poprzez pobudzenie receptorów dopaminowych w prążkowiu łagodzi objawy choroby Parkinsona wynikające z niedoboru dopaminy.
Skład
Rolpryna SR dostępna jest w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu zawierających 2 mg, 4 mg lub 8 mg ropinirolu (w postaci ropinirolu chlorowodorku).
Wniosek końcowy: Rolpryna SR jest skutecznym lekiem w terapii choroby Parkinsona, wymagającym jednak starannego doboru dawki i monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych. Kluczowe znaczenie ma edukacja pacjenta w zakresie bezpieczeństwa stosowania leku, szczególnie w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.