Wyszukaj produkt

Rolicyn®

Roxithromycin

tabl. powl.
100 mg
10 szt.
Doustnie
Rx
100%
23,84
50% (1)
18,75
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Rolicyn®
tabl. powl.
150 mg
10 szt.
Doustnie
Rx
100%
30,90
50% (1)
23,75
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Rolicyn® - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Roksytromycyna jest antybiotykiem makrolidowym stosowanym w leczeniu zakażeń bakteryjnych wywołanych przez wrażliwe na nią drobnoustroje. Główne wskazania obejmują:

  • Zakażenia górnych dróg oddechowych:
    • Zapalenie migdałków
    • Zapalenie gardła
    • Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
    • Zapalenie zatok obocznych nosa
  • Zapalenie ucha środkowego
  • Zakażenia dolnych dróg oddechowych:
    • Zapalenie płuc
    • Zapalenie oskrzeli
    • Ropnie płuc
    • Rozstrzenie oskrzeli
  • Zakażenia skóry i tkanek miękkich
  • Nierzeżączkowe zakażenia narządów rodnych
  • częstsze patogeny wrażliwe na roksytromycynę to: Streptococcus pneumoniae, paciorkowce grupy A, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus epidermidis, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.

    Przed rozpoczęciem leczenia roksytromycyną należy przeprowadzić badanie lekowrażliwości wyizolowanego drobnoustroju. Leczenie można wdrożyć empirycznie przed uzyskaniem wyniku antybiogramu, jednak po jego otrzymaniu może być konieczna modyfikacja terapii. Stosowanie roksytromycyny powinno być zgodne z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi racjonalnej antybiotykoterapii.

    Roksytromycyna wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmujące najczęstsze patogeny dróg oddechowych, skóry i narządów rodnych. Kluczowe jest wykonanie antybiogramu i stosowanie leku zgodnie z zasadami racjonalnej antybiotykoterapii.

    Dawkowanie i sposób podawania

    Grupa pacjentów Dawkowanie
    Dorośli i dzieci >40 kg 150 mg 2x/dobę (co 12h) lub 300 mg 1x/dobę
    Dzieci 12-40 kg 2,5-4 mg/kg mc. 2x/dobę
    Dzieci 12-23 kg 50 mg 2x/dobę (co 12h)
    Dzieci 24-40 kg 100 mg 2x/dobę (co 12h)
    Pacjenci w podeszłym wieku Bez modyfikacji przy prawidłowej funkcji wątroby i nerek
    Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby Zmniejszenie dawki o połowę, regularna kontrola funkcji wątroby
    Pacjenci z niewydolnością nerek Bez konieczności modyfikacji dawki

    Czas trwania terapii: Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 2 dni po ustąpieniu objawów, zwykle przez 5-10 dni. W przypadku zakażeń wywołanych przez Streptococcus spp., zakażeń cewki moczowej oraz szyjki macicy zaleca się 10-dniową terapię.

    Dawkowanie roksytromycyny zależy od masy ciała pacjenta i funkcji wątroby. Czas trwania terapii powinien być dostosowany do rodzaju zakażenia i odpowiedzi klinicznej, z minimalnym okresem 5-10 dni.

    Sposób podawania

    Rolicyn® należy przyjmować doustnie, 30 minut przed posiłkiem. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Nie należy ich dzielić ani rozgryzać.

    Przeciwwskazania

    • Nadwrażliwość na roksytromycynę lub jakikolwiek składnik preparatu
    • Jednoczesne stosowanie alkaloidów sporyszu powodujących skurcz naczyń krwionośnych
    • Jednoczesne stosowanie leków takich jak astemizol, cyzapryd, pimozyd, terfenadyna (ryzyko arytmii komorowych)

    Główne przeciwwskazania do stosowania roksytromycyny obejmują nadwrażliwość na lek oraz interakcje z alkaloidami sporyszu i niektórymi lekami metabolizowanymi przez CYP3A.

    Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

    Przed rozpoczęciem terapii roksytromycyną należy:

    • Zebrać dokładny wywiad dotyczący reakcji nadwrażliwości na makrolidy
    • Wykluczyć jednoczesne stosowanie alkaloidów sporyszu
    • Zachować szczególną ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby
    • Monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia biegunki (ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia jelit)
    • Uważać na możliwość nadmiernego rozwoju opornych bakterii lub grzybów przy długotrwałym stosowaniu
    • Stosować ostrożnie u pacjentów z ryzykiem wydłużenia odstępu QT
    • Pamiętać o możliwości nasilenia objawów miastenii

    Stosowanie roksytromycyny wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z niewydolnością wątroby, zaburzeniami rytmu serca oraz miastenią. Konieczne jest monitorowanie pod kątem biegunki i nadkażeń oportunistycznych.

    Interakcje z innymi produktami leczniczymi

    Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie:

    • Alkaloidy sporyszu zwężające naczynia krwionośne
    • Astemizol, cyzapryd, pimozyd, terfenadyna

    Interakcje wymagające ostrożności:

    • Leki przeciwzakrzepowe (antagoniści witaminy K) - monitorowanie INR
    • Dyzopiramid - monitorowanie EKG i stężenia leku
    • Digoksyna i inne glikozydy nasercowe - monitorowanie EKG i stężenia leku
    • Midazolam - możliwe nasilenie i wydłużenie działania
    • Teofilina - możliwe zwiększenie stężenia w osoczu
    • Cyklosporyna - możliwe zwiększenie stężenia w osoczu
    • Leki przeciwarytmiczne klasy IA i III

    Roksytromycyna wchodzi w istotne interakcje z wieloma powszechnie stosowanymi lekami. Konieczne jest dokładne zebranie wywiadu lekowego i monitorowanie pacjentów przyjmujących leki o wąskim indeksie terapeutycznym.

    Wpływ na ciążę i laktację

    Ciąża: Brak badań u kobiet ciężarnych. Stosować tylko w przypadku zdecydowanej konieczności.

    Karmienie piersią: Roksytromycyna przenika do mleka kobiecego. Na czas leczenia zaleca się przerwanie karmienia piersią.

    Roksytromycyna powinna być stosowana u kobiet w ciąży i karmiących piersią tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

    Działania niepożądane

    Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

    • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu, biegunka
    • Reakcje nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy
    • Zaburzenia wątroby: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, cholestatyczne zapalenie wątroby
    • Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, bóle głowy, parestezje
    • Zaburzenia zmysłów: zaburzenia smaku i węchu

    Profil działań niepożądanych roksytromycyny jest typowy dla antybiotyków makrolidowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy ze strony przewodu pokarmowego i wątroby oraz reakcje nadwrażliwości.

    Warto zapamiętać
    • Roksytromycyna jest skuteczna w leczeniu zakażeń dróg oddechowych, skóry i narządów rodnych wywołanych przez wrażliwe patogeny.
    • Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby, zaburzeniami rytmu serca oraz przyjmujących leki o wąskim indeksie terapeutycznym.

    Mechanizm działania

    Roksytromycyna jest półsyntetycznym antybiotykiem makrolidowym, pochodną erytromycyny. Jej mechanizm działania polega na hamowaniu biosyntezy białek bakteryjnych poprzez wiązanie się z podjednostką 50S rybosomu. Efekt ten prowadzi do zahamowania wzrostu i namnażania wrażliwych drobnoustrojów.

    Mechanizm działania roksytromycyny jest typowy dla antybiotyków makrolidowych, co warunkuje jej spektrum przeciwbakteryjne i potencjalne interakcje z innymi lekami.

    Postać farmaceutyczna

    Rolicyn® dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 50 mg, 100 mg lub 150 mg roksytromycyny.

    Różne dostępne dawki umożliwiają dostosowanie terapii do masy ciała pacjenta i ciężkości zakażenia.


    1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

    Rolicyn®

    Wskazania wg ChPL

    2) Pacjenci 65+
    Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
    3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Inne choroby przenoszone drogą płciową wywołane przez chlamydie A56
Zakażenie otrzewnej miednicy i innych narządów układu moczowo-płciowego wywołane przez Chlamydia A56.1
Paciorkowce z grupy A jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.0
Streptococcus pneumoniae jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.3
Staphylococcus aureus jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.6
Mycoplasma pneumoniae [M. pneumoniae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.0
Haemophilus influenzae [H. influenzae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.3
Ostre surowicze zapalenie ucha środkowego H65.0
Inne ostre, nieropne zapalenie ucha środkowego H65.1
Ostre ropne zapalenie ucha środkowego H66.0
Ostre zapalenie zatok J01
Ostre zapalenie gardła J02
Ostre zapalenie migdałków podniebiennych J03
Zapalenie płuc wywołane przez Streptococcus pneumoniae J13
Zapalenie płuc wywołane przez Haemophilus influenzae J14
Zapalenie płuc wywołane przez Mycoplasma pneumoniae J15.7
Zapalenie płuc wywołane przez Chlamydia J16.0
Ostre zapalenie oskrzeli wywołane przez Mycoplasma pneumoniae J20.0
Ostre zapalenie oskrzeli wywołane przez Haemophilus influenzae J20.1
Przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa, nosa i gardła, a także gardła J31
Rozstrzenie oskrzeli J47
Ropień płuca w przebiegu zapalenia płuc J85.1
Ropień płuca bez zapalenia płuc J85.2
Liszajec L01
Ropień skóry, czyrak, czyrak gromadny L02
Zapalenie tkanki łącznej L03
Chlamydiowe zapalenie miednicy u kobiet (A56.1†) N74.4
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.