Wyszukaj produkt

Rocuronium Kabi

Rocuronium bromide

inf./inj. [roztw.]
10 mg/ml
10 fiol. 5 ml
Iniekcje
Rx
100%
390,00
Rocuronium Kabi
inf./inj. [roztw.]
10 mg/ml
10 fiol. 10 ml
Iniekcje
Rx
100%
790,00

Rocuronium Kabi - charakterystyka produktu leczniczego

Ws

Rocuronium Kabi jest wskazany jako lek pomocniczy w znieczuleniu ogólnym w celu:

  • Ułatwienia intubacji dotchawiczej podczas wprowadzenia do znieczulenia w planowych i nagłych przypadkach
  • Zwiotczenia mięśni szkieletowych podczas zabiegów chirurgicznych
  • Krótkotrwałego stosowania w oddziałach intensywnej opieki medycznej (np. w celu ułatwienia intubacji)

Preparat jest przeznaczony do stosowania wyłącznie przez lub pod nadzorem doświadczonych ksposób stosowania leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.

Dawkowanie i sposób podawania

Ywidualnie do każdego pacjenta, uwzględniając:

  • Metodę znieczulenia i przewidywany czas trwania zabiegu
  • Metodę sedacji i przewidywany czas wentylacji mechanicznej
  • Możliwe interakcje z innymi jednocześnie podawanymi lekami
  • Stan pacjenta

Zaleca się stosowanie odpowiedniej techniki monitorowania funkcji złącza nerwowo-mięśniowego w celu oceny blokady i jej ustępowania.

Dawkowanie u dorosłych:
Wskazanie Dawka Początek działania
Intubacja dotchawicza (rutynowe znieczulenie) 0,6 mg/kg mc. 60 sekund
Intubacja dotchawicza (szybka indukcja) 1,0 mg/kg mc. 60 sekund
Dawka podtrzymująca 0,15 mg/kg mc. -
Ciągła infuzja 0,3-0,6 mg/kg/h -

Dawkowanie należy dostosować do indywidualnej reakcji pacjenta. W przypadku długotrwałego znieczulenia wziewnego może być konieczne zmniejszenie dawek podtrzymujących.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów:

Pacjenci pediatryczni: Zalecane dawki dla niemowląt (28 dni - 23 miesiące), dzieci (2-11 lat) i młodzieży (12-18 lat) są podobne jak u dorosłych. Brak wystarczających danych dla noworodków (0-28 dni).

Pacjenci w podeszłym wieku, z chorobami wątroby/dróg żółciowych, niewydolnością nerek: Standardowa dawka intubacyjna wynosi 0,6 mg/kg mc. Należy rozważyć zmniejszenie dawek podtrzymujących.

Pacjenci otyli: Dawki należy redukować uwzględniając beztłuszczową masę ciała.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na rokuronium, jony bromkowe lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Rocuronium Kabi może powodować ciężkie działania niepożądane, w tym:

  • Przedłużone zwiotczenie mięśni oddechowych
  • Resztkową blokadę nerwowo-mięśniową
  • Reakcje anafilaktyczne

Konieczne jest zapewnienie możliwości intubacji, wentylacji mechanicznej oraz monitorowania czynności nerwowo-mięśniowej. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi, zaburzeniami elektrolitowymi, kwasicą lub odwodnieniem.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Działanie Rocuronium Kabi może być nasilone przez:

  • Wziewne leki znieczulające
  • Duże dawki tiopentalu, ketaminy, fentanylu, propofolu
  • Inne niedepolaryzujące leki zwiotczające
  • Wcześniejsze podanie suksametonium
  • Niektóre antybiotyki (np. aminoglikozydy, linkozamidy)
  • Leki moczopędne, sole magnezu

Działanie może być osłabione przez:

  • Wcześniejsze przewlekłe podawanie kortykosteroidów, fenytoiny, karbamazepiny
  • Inhibitory cholinesterazy (np. neostygmina)

Ciąża i laktacja

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania w ciąży. Należy stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Nie wiadomo czy przenika do mleka kobiecego.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Ból/odczyn w miejscu wkłucia
  • Zmiany parametrów życiowych
  • Przedłużająca się blokada nerwowo-mięśniowa

Rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje anafilaktyczne.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania należy kontynuować wspomaganie oddychania i sedację. Po wystąpieniu spontanicznego ustępowania blokady można podać inhibitor acetylocholinoesterazy. Konieczne jest monitorowanie pacjenta do czasu pełnego powrotu czynności oddechowej.

Właściwości farmakologiczne

Rocuronium jest niedepolaryzującym lekiem blokującym przewodnictwo nerwowo-mięśniowe o pośrednim czasie działania. Działa poprzez kompetycyjne wiązanie z receptorami cholinergicznymi w płytce motorycznej. Jego działanie jest odwracalne przez inhibitory acetylocholinoesterazy.

Warto zapamiętać
  • Rocuronium Kabi to szybko działający lek zwiotczający mięśnie szkieletowe, stosowany głównie do intubacji i zwiotczenia podczas znieczulenia ogólnego
  • Konieczne jest ścisłe monitorowanie czynności oddechowej pacjenta i zapewnienie możliwości wentylacji mechanicznej podczas stosowania tego leku

Rocuronium Kabi jest skutecznym lekiem zwiotczającym o szybkim początku działania, co czyni go przydatnym w anestezjologii, szczególnie do intubacji dotchawiczej. Jednak ze względu na potencjalne ryzyko przedłużonej blokady nerwowo-mięśniowej i reakcji anafilaktycznych, wymaga on stosowania przez doświadczony personel medyczny z zapewnieniem odpowiedniego monitorowania i możliwości leczenia powikłań.



Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną bardzo silnie działającą.
Produkt leczniczy silnie upośledzający sprawność psychomotoryczną; bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu przez 24 h po zastosowaniu.