Wyszukaj produkt

Rocuronium Kabi

Rocuronium bromide

inf./inj. [roztw.]
10 mg/ml
10 fiol. 10 ml
Iniekcje
Rx
100%
790,00
Rocuronium Kabi
inf./inj. [roztw.]
10 mg/ml
10 fiol. 5 ml
Iniekcje
Rx
100%
390,00

Rocuronium Kabi - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Rocuronium Kabi jest wskazany jako lek pomocniczy w znieczuleniu ogólnym w celu:

  • Ułatwienia intubacji dotchawiczej podczas wprowadzenia do znieczulenia w planowych i nagłych przypadkach
  • Zwiotczenia mięśni szkieletowych podczas zabiegów chirurgicznych
  • Krótkotrwałego stosowania w oddziałach intensywnej opieki medycznej (np. w celu ułatwienia intubacji)

Preparat należy podawać wyłącznie przez lub pod nadzorem doświadczonych klinicystów znających działanie i sposób stosowania leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do każdego pacjenta, uwzględniając:

  • Metodę znieczulenia i przewidywany czas trwania zabiegu
  • Metodę wprowadzania w stan uspokojenia polekowego
  • Przewidywany czas trwania wentylacji mechanicznej
  • Możliwe interakcje z innymi lekami podawanymi jednocześnie
  • Stan pacjenta

Zaleca się stosowanie odpowiedniej techniki monitorowania funkcji złącza nerwowo-mięśniowego w celu oceny blokady i jej ustępowania.

Wziewne leki znieczulające wzmagają działanie zwiotczające Rocuronium Kabi. Dlatego podczas długotrwałych zabiegów (>1h) pod znieczuleniem wziewnym należy regulować dawkowanie, zmniejszając dawki podtrzymujące lub częstość ich podawania.

Zalecane dawkowanie u dorosłych:
Wskazanie Dawka Czas do intubacji
Intubacja dotchawicza (rutynowe znieczulenie) 0,6 mg/kg mc. 60 sekund
Intubacja dotchawicza (szybka indukcja) 1,0 mg/kg mc. 60 sekund
Dawka podtrzymująca 0,15 mg/kg mc. -
Ciągła infuzja 0,3-0,6 mg/kg/h -

U pacjentów w podeszłym wieku, z chorobami wątroby/dróg żółciowych lub niewydolnością nerek należy rozważyć zmniejszenie dawek. Dawki u pacjentów otyłych należy redukować uwzględniając beztłuszczową masę ciała.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na rokuronium, jony bromkowe lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Rocuronium Kabi powoduje zwiotczenie mięśni oddechowych, dlatego pacjenci wymagają wspomagania oddychania do czasu odzyskania samodzielnej czynności oddechowej. Należy zapewnić możliwość natychmiastowej intubacji i wentylacji.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:

  • Chorobami układu sercowo-naczyniowego
  • Chorobami nerwowo-mięśniowymi
  • Zaburzeniami wątroby i/lub dróg żółciowych
  • Niewydolnością nerek
  • Obrzękami
  • Oparzeniami

Należy monitorować przewodnictwo nerwowo-mięśniowe przez cały czas stosowania leku, aby zapobiec przedłużonej blokadzie i przedawkowaniu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Działanie Rocuronium Kabi może być nasilone przez:

  • Wziewne leki znieczulające
  • Duże dawki tiopentalu, ketaminy, fentanylu, propofolu
  • Inne niedepolaryzujące leki zwiotczające
  • Wcześniejsze podanie suksametonium
  • Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów
  • Niektóre antybiotyki (np. aminoglikozydy, linkozamidy)
  • Leki moczopędne, sole magnezu, blokery kanału wapniowego

Działanie może być osłabione przez:

  • Wcześniejsze przewlekłe podawanie fenytoiny lub karbamazepiny
  • Inhibitory cholinoesterazy (np. neostygmina)

Ciąża i laktacja

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania w ciąży. Należy podawać tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Stosowanie podczas cesarskiego cięcia w dawce 0,6 mg/kg mc. nie wpływa negatywnie na noworodka.

Nie wiadomo czy lek przenika do mleka kobiecego. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Ból/odczyn w miejscu wkłucia
  • Zmiany parametrów życiowych
  • Przedłużająca się blokada nerwowo-mięśniowa

Rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje anafilaktyczne. Należy zawsze być przygotowanym na ich leczenie.

Rocuronium Kabi jest skutecznym lekiem zwiotczającym mięśnie szkieletowe, ale wymaga ścisłego monitorowania pacjenta i indywidualnego dostosowania dawki. Kluczowe jest zapewnienie możliwości wspomagania oddychania.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania i przedłużającej się blokady nerwowo-mięśniowej należy:

  • Kontynuować wspomaganie oddychania i sedację pacjenta
  • Rozpocząć podawanie inhibitora acetylocholinoesterazy (np. neostygminy) wraz z początkiem samoistnego ustępowania blokady
  • Kontynuować wentylację do odzyskania przez pacjenta zdolności samodzielnego oddychania

Kluczowe jest monitorowanie głębokości blokady i funkcji oddechowych pacjenta, aby uniknąć przedawkowania. W razie przedawkowania niezbędne jest wspomaganie oddychania i odwrócenie blokady.

Mechanizm działania

Rocuronium Kabi jest niedepolaryzującym lekiem blokującym przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Działa poprzez łączenie się z nikotynowymi receptorami cholinergicznymi w płytce motorycznej, blokując przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe. Efekt ten jest odwracalny przez inhibitory acetylocholinoesterazy.

Znajomość mechanizmu działania pozwala zrozumieć efekty kliniczne leku oraz możliwości odwrócenia jego działania.

Skład

1 ml roztworu zawiera 10 mg bromku rokuronium.

Warto zapamiętać
  • Rocuronium Kabi powoduje zwiotczenie mięśni oddechowych - konieczne jest wspomaganie oddychania
  • Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, monitorując głębokość blokady nerwowo-mięśniowej


Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną bardzo silnie działającą.
Produkt leczniczy silnie upośledzający sprawność psychomotoryczną; bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu przez 24 h po zastosowaniu.