Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Robitussin® Expectorans

Guaifenesin

syrop
100 mg/5 ml
1 but. 100 ml
Doustnie
OTC
100%
11,58

Robitussin® Expectorans - profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Robitussin® Expectorans jest wskazany w leczeniu kaszlu z nadmierną ilością trudnej do odkrztuszenia wydzieliny zalegającej w oskrzelach. Preparat wykazuje działanie wykrztuśne, ułatwiając usuwanie zalegającego śluzu z dróg oddechowych.

Lek jest skuteczny w przypadkach, gdy gęsta i lepka wydzielina utrudnia prawidłowe funkcjonowanie układu oddechowego, a jej usunięcie jest kluczowe dla poprawy stanu pacjenta.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawkowanie Częstotliwość
Dorośli i młodzież >12 lat 10 ml syropu 4 razy na dobę
Dzieci 6-12 lat 5 ml syropu 4 razy na dobę
Dzieci <6 lat Nie stosować

Uwaga: Nie należy przekraczać zalecanych dawek. Stosowanie u dzieci poniżej 6 roku życia jest przeciwwskazane.

Przeciwwskazania

Stosowanie Robitussin® Expectorans jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na gwajafenezynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
  • Wiek poniżej 6 lat

Należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji pacjentów do leczenia tym preparatem, uwzględniając potencjalne ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu Robitussin® Expectorans należy wziąć pod uwagę następujące ostrzeżenia:

  • Szczególna ostrożność zalecana jest u pacjentów z przewlekłym kaszlem, zwłaszcza związanym z paleniem tytoniu, astmą lub rozedmą płuc
  • Nie zaleca się stosowania preparatu, jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni, nawraca lub towarzyszy mu gorączka, wysypka lub uporczywy ból głowy
  • Produkt zawiera sorbitol i maltitol - pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego leku
  • Preparat może wykazywać łagodne działanie przeczyszczające
  • Zawartość etanolu (2,5% v/v, 103 mg na dawkę 5 ml) może być szkodliwa dla osób z chorobą alkoholową i wymaga uwagi u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz osób z grup wysokiego ryzyka (np. z chorobami wątroby lub padaczką)
  • Ze względu na zawartość alkoholu, lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Lekarze powinni dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zaleceniem tego preparatu, szczególnie u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka.

Warto zapamiętać
  • Robitussin® Expectorans zawiera gwajafenezynę, która zmniejsza lepkość śluzu i ułatwia jego odkrztuszanie
  • Preparat zawiera etanol, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z grup ryzyka oraz może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Aktualnie brak jest danych dotyczących interakcji Robitussin® Expectorans z innymi lekami. Jednakże, ze względu na zawartość etanolu, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów, szczególnie tych metabolizowanych w wątrobie lub działających na ośrodkowy układ nerwowy.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Obecne dowody dotyczące bezpieczeństwa stosowania gwajafenezyny w ciąży są niewystarczające. Badania na zwierzętach nie dostarczyły pełnych informacji o potencjalnym szkodliwym wpływie na reprodukcję. W związku z tym, nie zaleca się stosowania Robitussin® Expectorans w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej metody antykoncepcji.

Karmienie piersią: Brak wystarczających danych dotyczących przenikania gwajafenezyny i jej metabolitów do mleka matki. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, nie zaleca się stosowania preparatu u matek karmiących piersią.

Lekarze powinni dokładnie rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko przed zaleceniem tego leku kobietom w ciąży lub karmiącym piersią, biorąc pod uwagę aktualny stan wiedzy medycznej i indywidualną sytuację pacjentki.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Robitussin® Expectorans mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, biegunka, bóle żołądka
  • Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości
  • Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, bóle głowy
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, pokrzywka

Należy poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia tych objawów i zalecić kontakt z lekarzem w przypadku ich pojawienia się lub nasilenia.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania gwajafenezyny mogą wystąpić następujące objawy:

  • Zaburzenia żołądka i jelit, głównie nudności i wymioty

Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:

  • Płukanie żołądka
  • Leczenie objawowe

W przypadku podejrzenia przedawkowania, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Mechanizm działania

Gwajafenezyna, substancja czynna Robitussin® Expectorans, wykazuje działanie wykrztuśne poprzez:

  • Zmniejszenie lepkości śluzu
  • Zwiększenie wydzielania śluzu w oskrzelach
  • Upłynnienie zalegającej wydzieliny

Efektem działania gwajafenezyny jest ułatwienie odkrztuszania i usuwania nadmiernej ilości wydzieliny z dróg oddechowych, co przyczynia się do poprawy funkcji układu oddechowego i łagodzenia objawów kaszlu.

Skład

Substancja czynna: 5 ml syropu zawiera 100 mg gwajafenezyny.

Znajomość dokładnego składu preparatu jest istotna dla lekarzy, szczególnie w kontekście potencjalnych reakcji alergicznych lub interakcji z innymi lekami.



Wskazania

Kaszel z nadmierną ilością trudnej do odkrztuszenia wydzieliny zalegającej w oskrzelach.

Dorośli i młodzież >12 lat: 10 ml syropu 4x/dobę. Dzieci 6-12 lat: 5 ml syropu 4x/dobę. Nie stosować dawek większych niż zalecane. Dzieci <6 lat: nie stosować.

Nadwrażliwość na gwajafenezynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat.

Zaleca się szczególne środki ostrożności w przypadku występowania przewlekłego kaszlu, jaki pojawia się podczas palenia tytoniu bądź w przypadku przewlekłej choroby płuc, takiej jak astma czy też rozedma. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego, jeżeli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni, nawraca bądź towarzyszy mu gorączka, wysypka lub trwały ból głowy. Produkt leczniczy zawiera sorbitol i maltitol. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego produktu leczniczego. Produkt może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu. Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g maltitolu. Produkt leczniczy zawiera 2,5 v/v % etanolu (alkohol), tzn. 103 mg na dawkę (5 ml), co jest równoważne 2,5 ml piwa, 1 ml wina na dawkę. Jest szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dzieci oraz u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby czy padaczką. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Produkt leczniczy może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na zawartość etanolu.

Brak danych.

W chwili obecnej dowody na temat bezpieczeństwa stosowania gwajafenezyny w ciąży są niepełne. Badania przeprowadzone na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające. Produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej metody antykoncepcji. Dowody na temat bezpieczeństwa stosowania gwajafenezyny podczas karmienia piersią są niepełne. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania gwajafenezyny i jej metabolitów do mleka matki, w związku z tym nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Dlatego też nie zaleca się stosowania produktu u matek karmiących piersią.

Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, biegunka, bóle żołądka. Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość. Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, bóle głowy. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, pokrzywka.

W razie przedawkowania gwajafenezyny mogą wystąpić następujące objawy: zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty. W razie przedawkowania zalecane jest płukanie żołądka i leczenie objawowe.

Gwajafenezyna ma działanie wykrztuśne. Gwajafenezyna wpływa na zmniejszenie lepkości śluzu, zwiększa wydzielanie śluzu w oskrzelach oraz upłynnia zalegającą wydzielinę, pomagając ją odkrztusić.

5 ml syropu zawiera 100 mg gwajafenezyny.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.

Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.

Napoje z zawierające kofeinę powodują synergizm hiperaddycyjny - działanie kofeiny i leku podawanych jednocześnie jest większe niż suma działania leku i kofeiny oddzielnie. Zwiększone hamowanie aktywności fosfodiesterazy nasilającej pobudzenie OUN jest wynikiem zsumowania się efektów działania kofeiny w leku i napojach. Wynikiem tych interakcji mogą być: zwiększenie działania przeciwbólowego ASA; tachykardia, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia rytmu serca, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia koncentracji uwagi, drażliwość, objawy dyspeptyczne.

Czerwona papryka oraz sosy i przeciery z papryki zwiększają stężenie leku we krwi. Mechanizm zwiększonego wchałaniania leku z przewodu pokarmowego nie jest znany. Efektem tej interakcji mogą być: tachykardia, zaburzenia rytmu serca (skurcze dodatkowe), zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, hipotonia, ból głowy, skurcze mięśni.

Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.