Wyszukaj produkt

Revival

Olmesartan medoxomil

tabl. powl.
40 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
24,60
Revival
tabl. powl.
20 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
22,43

Wskazania

Revival jest wskazany w:

  • Leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych
  • Leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat

Olmesartan medoksomil, substancja czynna leku Revival, jest silnym antagonistą receptorów angiotensyny II, działającym poprzez blokowanie receptorów AT1. Dzięki temu hamuje niekorzystne działania angiotensyny II na układ sercowo-naczyniowy, prowadząc do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Dawkowanie

Dorośli

Dawka początkowa Dawka optymalna Dawka maksymalna
10 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę 40 mg raz na dobę

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi na leczenie. Pełne działanie obniżające ciśnienie krwi osiągane jest po około 8 tygodniach od rozpoczęcia terapii.

Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)

Nie jest wymagana zmiana dawkowania. Należy jednak ściśle monitorować ciśnienie tętnicze przy zwiększaniu dawki do maksymalnej 40 mg/dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

  • Łagodne do umiarkowanych zaburzenia (ClCr 20-60 ml/min): maksymalna dawka 20 mg raz na dobę
  • Ciężkie zaburzenia (ClCr <20 ml/min): nie zaleca się stosowania

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

  • Łagodne zaburzenia: bez konieczności dostosowania dawki
  • Umiarkowane zaburzenia: dawka początkowa 10 mg raz na dobę, maksymalna 20 mg raz na dobę
  • Ciężkie zaburzenia: nie zaleca się stosowania

Dzieci i młodzież (6-18 lat)

Masa ciała Dawka początkowa Dawka maksymalna
≥35 kg 10 mg raz na dobę 40 mg raz na dobę
<35 kg 10 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę

Nie należy stosować u dzieci poniżej 1 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa.

Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Należy je połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na olmesartan medoksomil lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • II i III trymestr ciąży
  • Niedrożność dróg żółciowych
  • Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2)

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, oraz u osób w podeszłym wieku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Zmniejszenie objętości wewnątrznaczyniowej

U pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej i/lub niedoborem sodu może wystąpić objawowe niedociśnienie, szczególnie po podaniu pierwszej dawki. Należy wyrównać te stany przed rozpoczęciem leczenia olmesartanem.

Zaburzenia czynności nerek

Zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ClCr <20 ml/min).

Hiperkaliemia

Stosowanie leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron może prowadzić do hiperkaliemii. Ryzyko jest zwiększone u pacjentów w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek, cukrzycą lub przyjmujących inne leki zwiększające stężenie potasu.

Enteropatia typu celiakii

W bardzo rzadkich przypadkach u pacjentów przyjmujących olmesartan obserwowano ciężką, przewlekłą biegunkę ze znacznym zmniejszeniem masy ciała. W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać leczenie olmesartanem.

Ciąża

Nie należy rozpoczynać leczenia antagonistami angiotensyny II podczas ciąży. U pacjentek planujących ciążę należy zastosować alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe. W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać podawanie antagonistów angiotensyny II.

Warto zapamiętać
  • Revival (olmesartan) jest skutecznym lekiem w monoterapii nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 6 roku życia.
  • Pełne działanie obniżające ciśnienie krwi osiągane jest po około 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Interakcje

Olmesartan może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Inne leki przeciwnadciśnieniowe - możliwe nasilenie działania obniżającego ciśnienie krwi
  • Leki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu - ryzyko hiperkaliemii
  • NLPZ - możliwe osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego olmesartanu i zwiększone ryzyko niewydolności nerek
  • Lit - zwiększone ryzyko toksyczności litu
  • Kolesewelam - zmniejszenie wchłaniania olmesartanu

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z warfaryną, digoksyną, lekami zobojętniającymi czy prawastatyną.

Ciąża i laktacja

Stosowanie olmesartanu jest przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód. Nie zaleca się stosowania w I trymestrze. U pacjentek planujących ciążę należy zastosować alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe.

Nie zaleca się stosowania olmesartanu podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego. Należy rozważyć alternatywne metody leczenia o ustalonym profilu bezpieczeństwa.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

  • Bóle głowy (7,7%)
  • Objawy grypopodobne (4,0%)
  • Zawroty głowy (3,7%)

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, ból brzucha)
  • Zmęczenie, osłabienie
  • Obrzęki obwodowe
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Hiperkaliemia

U dzieci i młodzieży profil bezpieczeństwa jest podobny do obserwowanego u dorosłych, z częstszym występowaniem krwawień z nosa.

Przedawkowanie

Najbardziej prawdopodobnym objawem przedawkowania jest niedociśnienie. W przypadku przedawkowania należy ściśle monitorować stan pacjenta i zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące. Brak danych o możliwości usunięcia olmesartanu poprzez dializę.

Mechanizm działania

Olmesartan medoksomil jest antagonistą receptorów angiotensyny II typu AT1. Blokuje wszystkie działania angiotensyny II zależne od pobudzania receptora AT1, niezależnie od źródła lub drogi syntezy angiotensyny II. Prowadzi to do zmniejszenia skurczu naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego.

Skład

Substancja czynna: olmesartan medoksomil

Dostępne dawki:

  • 20 mg
  • 40 mg

Revival jest dostępny w postaci tabletek powlekanych.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.