Revival
Olmesartan medoxomil
Wskazania
Revival jest wskazany w:
- Leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych
- Leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat
Olmesartan medoksomil, substancja czynna leku Revival, jest silnym antagonistą receptorów angiotensyny II, działającym poprzez blokowanie receptorów AT1. Dzięki temu hamuje niekorzystne działania angiotensyny II na układ sercowo-naczyniowy, prowadząc do obniżenia ciśnienia tętniczego.
Dawkowanie
Dorośli
Dawka początkowa | Dawka optymalna | Dawka maksymalna |
---|---|---|
10 mg raz na dobę | 20 mg raz na dobę | 40 mg raz na dobę |
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi na leczenie. Pełne działanie obniżające ciśnienie krwi osiągane jest po około 8 tygodniach od rozpoczęcia terapii.
Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
Nie jest wymagana zmiana dawkowania. Należy jednak ściśle monitorować ciśnienie tętnicze przy zwiększaniu dawki do maksymalnej 40 mg/dobę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
- Łagodne do umiarkowanych zaburzenia (ClCr 20-60 ml/min): maksymalna dawka 20 mg raz na dobę
- Ciężkie zaburzenia (ClCr <20 ml/min): nie zaleca się stosowania
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
- Łagodne zaburzenia: bez konieczności dostosowania dawki
- Umiarkowane zaburzenia: dawka początkowa 10 mg raz na dobę, maksymalna 20 mg raz na dobę
- Ciężkie zaburzenia: nie zaleca się stosowania
Dzieci i młodzież (6-18 lat)
Masa ciała | Dawka początkowa | Dawka maksymalna |
---|---|---|
≥35 kg | 10 mg raz na dobę | 40 mg raz na dobę |
<35 kg | 10 mg raz na dobę | 20 mg raz na dobę |
Nie należy stosować u dzieci poniżej 1 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa.
Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Należy je połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na olmesartan medoksomil lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- II i III trymestr ciąży
- Niedrożność dróg żółciowych
- Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2)
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, oraz u osób w podeszłym wieku.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Zmniejszenie objętości wewnątrznaczyniowej
U pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej i/lub niedoborem sodu może wystąpić objawowe niedociśnienie, szczególnie po podaniu pierwszej dawki. Należy wyrównać te stany przed rozpoczęciem leczenia olmesartanem.
Zaburzenia czynności nerek
Zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ClCr <20 ml/min).
Hiperkaliemia
Stosowanie leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron może prowadzić do hiperkaliemii. Ryzyko jest zwiększone u pacjentów w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek, cukrzycą lub przyjmujących inne leki zwiększające stężenie potasu.
Enteropatia typu celiakii
W bardzo rzadkich przypadkach u pacjentów przyjmujących olmesartan obserwowano ciężką, przewlekłą biegunkę ze znacznym zmniejszeniem masy ciała. W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać leczenie olmesartanem.
Ciąża
Nie należy rozpoczynać leczenia antagonistami angiotensyny II podczas ciąży. U pacjentek planujących ciążę należy zastosować alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe. W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać podawanie antagonistów angiotensyny II.
Warto zapamiętać
- Revival (olmesartan) jest skutecznym lekiem w monoterapii nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 6 roku życia.
- Pełne działanie obniżające ciśnienie krwi osiągane jest po około 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Interakcje
Olmesartan może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Inne leki przeciwnadciśnieniowe - możliwe nasilenie działania obniżającego ciśnienie krwi
- Leki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu - ryzyko hiperkaliemii
- NLPZ - możliwe osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego olmesartanu i zwiększone ryzyko niewydolności nerek
- Lit - zwiększone ryzyko toksyczności litu
- Kolesewelam - zmniejszenie wchłaniania olmesartanu
Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z warfaryną, digoksyną, lekami zobojętniającymi czy prawastatyną.
Ciąża i laktacja
Stosowanie olmesartanu jest przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód. Nie zaleca się stosowania w I trymestrze. U pacjentek planujących ciążę należy zastosować alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe.
Nie zaleca się stosowania olmesartanu podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego. Należy rozważyć alternatywne metody leczenia o ustalonym profilu bezpieczeństwa.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:
- Bóle głowy (7,7%)
- Objawy grypopodobne (4,0%)
- Zawroty głowy (3,7%)
Inne możliwe działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, ból brzucha)
- Zmęczenie, osłabienie
- Obrzęki obwodowe
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Hiperkaliemia
U dzieci i młodzieży profil bezpieczeństwa jest podobny do obserwowanego u dorosłych, z częstszym występowaniem krwawień z nosa.
Przedawkowanie
Najbardziej prawdopodobnym objawem przedawkowania jest niedociśnienie. W przypadku przedawkowania należy ściśle monitorować stan pacjenta i zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące. Brak danych o możliwości usunięcia olmesartanu poprzez dializę.
Mechanizm działania
Olmesartan medoksomil jest antagonistą receptorów angiotensyny II typu AT1. Blokuje wszystkie działania angiotensyny II zależne od pobudzania receptora AT1, niezależnie od źródła lub drogi syntezy angiotensyny II. Prowadzi to do zmniejszenia skurczu naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego.
Skład
Substancja czynna: olmesartan medoksomil
Dostępne dawki:
- 20 mg
- 40 mg
Revival jest dostępny w postaci tabletek powlekanych.