Revival
Olmesartan medoxomil
Wskazania
Revival jest wskazany w:
- Leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych
- Leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat
Olmesartan medoksomil, substancja czynna leku Revival, jest silnym antagonistą receptorów angiotensyny II, działającym poprzez blokowanie receptorów AT1. Dzięki temu hamuje niekorzystne działania angiotensyny II na układ sercowo-naczyniowy, prowadząc do obniżenia ciśnienia tętniczego.
Dawkowanie
Dorośli
Dawka początkowa | Dawka optymalna | Dawka maksymalna |
---|---|---|
10 mg raz na dobę | 20 mg raz na dobę | 40 mg raz na dobę |
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi na leczenie. Działanie obniżające ciśnienie krwi zaznacza się w ciągu 2 tygodni, a maksymalny efekt osiągany jest po około 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
Nie jest wymagana zmiana dawkowania. Należy jednak ściśle monitorować ciśnienie tętnicze przy zwiększaniu dawki do maksymalnej 40 mg/dobę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
- Łagodne do umiarkowanych zaburzenia (ClCr 20-60 ml/min): maksymalna dawka 20 mg raz na dobę
- Ciężkie zaburzenia (ClCr <20 ml/min): nie zaleca się stosowania
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
- Łagodne zaburzenia: bez konieczności dostosowania dawki
- Umiarkowane zaburzenia: dawka początkowa 10 mg raz na dobę, maksymalnie 20 mg raz na dobę
- Ciężkie zaburzenia: nie zaleca się stosowania
Dzieci i młodzież (6-18 lat)
Dawka początkowa | Dawka maksymalna |
---|---|
10 mg raz na dobę | 20 mg raz na dobę (masa ciała <35 kg) 40 mg raz na dobę (masa ciała ≥35 kg) |
Nie należy stosować u dzieci poniżej 1 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa.
Revival należy przyjmować codziennie o tej samej porze, podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.
Warto zapamiętać
- Maksymalny efekt obniżający ciśnienie krwi osiągany jest po około 8 tygodniach leczenia
- U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby konieczne jest dostosowanie dawkowania
Przeciwwskazania
Stosowanie leku Revival jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na olmesartan medoksomil lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- II i III trymestr ciąży
- Niedrożność dróg żółciowych
- Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2)
Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Revival u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby, niewydolnością serca oraz u osób w podeszłym wieku. Konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego, czynności nerek i stężenia elektrolitów.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Zmniejszenie objętości wewnątrznaczyniowej
U pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej lub niedoborem sodu może wystąpić objawowe niedociśnienie, szczególnie po podaniu pierwszej dawki. Należy wyrównać te stany przed rozpoczęciem leczenia.
Hiperkaliemia
Stosowanie leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron może prowadzić do hiperkaliemii. Ryzyko jest zwiększone u pacjentów w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek, cukrzycą lub przyjmujących inne leki zwiększające stężenie potasu.
Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu ze względu na zwiększone ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek.
Enteropatia typu celiakii
W bardzo rzadkich przypadkach odnotowano ciężką, przewlekłą biegunkę ze znacznym zmniejszeniem masy ciała u pacjentów przyjmujących olmesartan. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać leczenie.
Ciąża
Nie należy rozpoczynać leczenia antagonistami angiotensyny II podczas ciąży. W przypadku planowania ciąży należy zastosować alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub zaburzeniami krążenia mózgowego, gdyż nadmierne obniżenie ciśnienia może prowadzić do zawału serca lub udaru.
Interakcje
Najważniejsze interakcje leku Revival:
- Nasilenie działania obniżającego ciśnienie przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi
- Zwiększone ryzyko hiperkaliemii przy stosowaniu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami potasu lub substytutami soli zawierającymi potas
- NLPZ mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe olmesartanu
- Zmniejszenie biodostępności olmesartanu przy jednoczesnym stosowaniu z kolesewelamu
- Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z solami litu
Olmesartan nie wpływa istotnie na farmakokinetykę warfaryny, digoksyny czy prawastatyny.
Ciąża i laktacja
Stosowanie leku Revival jest przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży. Nie zaleca się stosowania w I trymestrze. W przypadku planowania lub potwierdzenia ciąży należy jak najszybciej zmienić leczenie na alternatywne.
Nie zaleca się stosowania leku Revival podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania olmesartanu do mleka ludzkiego.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane leku Revival to:
- Bóle głowy (7,7%)
- Objawy grypopodobne (4,0%)
- Zawroty głowy (3,7%)
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, ból brzucha, nudności)
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Hipertriglicerydemia
Rzadziej występują: niedociśnienie, hiperkaliemia, reakcje alergiczne skórne, obrzęk naczynioruchowy.
U dzieci i młodzieży profil bezpieczeństwa jest podobny do dorosłych, z wyjątkiem częstszego występowania krwawień z nosa.
Przedawkowanie
Najbardziej prawdopodobnym objawem przedawkowania jest niedociśnienie. W przypadku przedawkowania należy ściśle monitorować stan pacjenta i zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące. Brak danych o możliwości usunięcia olmesartanu za pomocą dializy.
Właściwości farmakologiczne
Olmesartan medoksomil jest selektywnym antagonistą receptorów angiotensyny II typu AT1. Blokuje wszystkie działania angiotensyny II zależne od receptora AT1, niezależnie od źródła i drogi syntezy angiotensyny II. Prowadzi to do zwiększenia aktywności reniny i stężeń angiotensyny I i II oraz niewielkiego zmniejszenia stężenia aldosteronu w osoczu.
Działanie obniżające ciśnienie tętnicze olmesartanu wynika z blokowania naczynioskurczowego działania angiotensyny II poprzez receptor AT1.
Warto zapamiętać
- Revival (olmesartan) jest selektywnym antagonistą receptorów angiotensyny II
- Lek wykazuje skuteczność w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 6 roku życia
Postać farmaceutyczna
Revival jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 20 mg lub 40 mg olmesartanu medoksomilu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.