Resonium A
Polystyrene sulfonate
Resonium A - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Resonium A jest wskazany w leczeniu hiperkaliemii, występującej w następujących przypadkach:
- Bezmocz lub ciężki skąpomocz u pacjentów wymagających dializy
- Pacjenci poddawani hemodializie lub dializie otrzewnowej
Lek działa jako żywica kationowymienna, obniżając poziom potasu w organizmie.
Dawkowanie i sposób podawania
Resonium A może być podawany wyłącznie doustnie lub doodbytniczo w formie lewatywy. Dokładne dawkowanie należy ustalić indywidualnie na podstawie regularnych pomiarów stężenia elektrolitów w surowicy krwi.
Dorośli i osoby w podeszłym wieku:
| Droga podania | Dawkowanie |
|---|---|
| Doustnie | 15 g 3-4 razy na dobę |
| Doodbytniczo | 30 g w 150 ml wody lub 10% roztworu glukozy, codziennie jako lewatywa retencyjna |
Dawkę doustną należy podać w postaci zawiesiny w małej ilości wody lub słodkiego napoju (z wyjątkiem soków owocowych) w stosunku 3-4 ml płynu na 1 g żywicy.
Dzieci:
| Droga podania | Dawkowanie |
|---|---|
| Doustnie | Ostra hiperkaliemia: 1 g/kg mc./dobę w dawkach podzielonych Leczenie podtrzymujące: 0,5 g/kg mc./dobę w dawkach podzielonych |
| Doodbytniczo | Co najmniej taka sama dawka jak przy podaniu doustnym, zawieszona w proporcjonalnej ilości 10% roztworu glukozy |
U młodszych dzieci i niemowląt należy stosować mniejsze dawki, używając jako podstawę do obliczeń wskaźnik 1 mEq potasu na gram żywicy.
Noworodki:
Resonium A nie należy podawać doustnie noworodkom. Można rozważyć jedynie podanie doodbytnicze w dawce 0,5-1 g/kg mc., rozcieńczonej jak dla dorosłych.
Zawiesinę żywicy należy przygotowywać bezpośrednio przed użyciem i nie stosować po upływie 24 godzin.
Przy podawaniu doodbytniczym wlew powinien być utrzymany przez co najmniej 9 godzin. Po zakończeniu wlewu należy wypłukać okrężnicę w celu usunięcia żywicy.
Warto zapamiętać
- Resonium A jest stosowany w leczeniu hiperkaliemii u pacjentów dializowanych lub z bezmoczem/skąpomoczem
- Lek może być podawany doustnie lub doodbytniczo, ale nie wolno go stosować doustnie u noworodków
Przeciwwskazania
Stosowanie Resonium A jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Stężenie potasu w surowicy mniejsze niż 5 mmol/l
- Nadwrażliwość na sulfonowane żywice polistyrenowe
- Niedrożność jelit
- Podanie doustne u noworodków
- Atonia jelit u noworodków (pooperacyjna lub spowodowana przez leki)
- Jednoczesne stosowanie sorbitolu
Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z grupy ryzyka ze względu na zwiększoną podaż sodu, takich jak osoby z ciężką zastoinową niewydolnością serca, ciężkim nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością nerek lub znacznymi obrzękami.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Hipokaliemia: W trakcie leczenia może wystąpić znaczna hipokaliemia. Konieczne jest regularne monitorowanie stężenia potasu w surowicy, szczególnie u pacjentów leczonych glikozydami naparstnicy. Należy przerwać stosowanie leku, jeśli stężenie potasu spadnie poniżej 5 mmol/l.
Inne zaburzenia elektrolitowe: Żywica może wiązać jony wapnia i magnezu, prowadząc do hipokalcemii i hipomagnezemii. Należy monitorować pacjentów pod kątem tych zaburzeń.
Zaparcia: W przypadku klinicznie istotnego zaparcia należy przerwać stosowanie żywicy do czasu uzyskania prawidłowej perystaltyki jelit. Nie należy stosować środków przeczyszczających zawierających magnez.
Ryzyko aspiracji: Pacjent powinien przyjąć właściwą pozycję podczas przyjmowania żywicy, aby uniknąć jej wdychania, co może prowadzić do powikłań oskrzelowo-płucnych.
Stosowanie u dzieci i noworodków: Należy zachować szczególną ostrożność przy podawaniu leku doodbytniczo dzieciom i noworodkom ze względu na ryzyko skawalenia żywicy w odbytnicy. U wcześniaków i noworodków z małą masą urodzeniową istnieje zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego lub martwicy jelit.
Ciąża i laktacja
Brak dostępnych danych na temat stosowania sulfonowanych żywic polistyrenowych u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Lek może być stosowany w tych okresach jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka.
Działania niepożądane
Najczęściej występujące działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia elektrolitowe: hipernatremia, hipokaliemia, hipokalcemia, hipomagnezemia
- Zaburzenia żołądka i jelit: podrażnienie żołądka, brak łaknienia, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka
- Zaburzenia układu oddechowego: pojedyncze przypadki ostrego zapalenia oskrzeli i/lub odoskrzelowego zapalenia płuc w wyniku inhalacji cząstek leku
Rzadziej zgłaszano poważniejsze powikłania, takie jak niedrożność jelit, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, owrzodzenie lub martwica żołądka i jelit oraz perforacja jelita.
Przedawkowanie
Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia objawów hipokaliemii, w tym drażliwości, splątania, osłabienia mięśni, zmniejszenia odruchów, a w skrajnych przypadkach do bezdechu. Mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca i tężyczka hipokalcemiczna.
W przypadku przedawkowania należy zastosować odpowiednie środki w celu przywrócenia prawidłowego stężenia elektrolitów oraz usunąć żywicę z przewodu pokarmowego za pomocą środków przeczyszczających lub lewatyw.
Skład
15 g proszku Resonium A zawiera 1,42 g jonów sodu w postaci soli sodowej sulfonowanej żywicy polistyrenowej.
Resonium A jest cennym narzędziem w leczeniu hiperkaliemii, szczególnie u pacjentów dializowanych. Jego stosowanie wymaga jednak ścisłego monitorowania stężenia elektrolitów oraz zachowania ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka i u dzieci. Właściwe dawkowanie i regularna kontrola parametrów biochemicznych są kluczowe dla bezpiecznego i skutecznego leczenia.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B