Reseligo
Goserelin
Wskazania do stosowania produktu Reseligo
Dawka 3,6 mg
Produkt Reseligo w dawce 3,6 mg jest wskazany w następujących przypadkach:
- Leczenie raka gruczołu krokowego z przerzutami
- Leczenie miejscowo zaawansowanego raka gruczołu krokowego
- Leczenie uzupełniające radioterapię u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego miejscowym o wysokim ryzyku lub miejscowo zaawansowanym
- Leczenie neoadjuwantowe przed radioterapią u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego miejscowym o wysokim ryzyku lub miejscowo zaawansowanym
- Leczenie uzupełniające prostatektomię radykalną u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego o dużym ryzyku progresji
- Leczenie zaawansowanego raka piersi u kobiet w okresie przed- i okołomenopauzalnym
- Leczenie wczesnego raka piersi z dodatnimi receptorami estrogenowymi u kobiet w okresie przed- i okołomenopauzalnym
- Leczenie endometriozy
- Ścieńczenie endometrium przed zabiegiem ablacji lub resekcji
- Leczenie włókniaków macicy przed zabiegiem operacyjnym
- Przygotowanie do superowulacji w rozrodzie wspomaganym
Goserelina w tej dawce wykazuje porównywalną skuteczność do kastracji chirurgicznej lub leczenia antyandrogenowego w przypadku raka gruczołu krokowego oraz poprawia czas przeżycia bez objawów choroby i całkowity czas przeżycia.
Dawka 10,8 mg
Produkt Reseligo w dawce 10,8 mg jest wskazany w leczeniu raka gruczołu krokowego:
- Z przerzutami
- Miejscowo zaawansowanego
- Jako leczenie uzupełniające radioterapię
- Jako leczenie neoadjuwantowe przed radioterapią
- Jako leczenie uzupełniające prostatektomię radykalną
Podobnie jak dawka 3,6 mg, goserelina 10,8 mg wykazuje porównywalną skuteczność do kastracji chirurgicznej lub leczenia antyandrogenowego oraz poprawia czas przeżycia bez objawów choroby.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawka 3,6 mg
Wskazanie | Dawkowanie |
---|---|
Większość wskazań | 1 implant 3,6 mg podskórnie co 28 dni |
Endometrioza | Leczenie przez 6 miesięcy |
Ścieńczenie endometrium | Leczenie przez 4-8 tygodni |
Włókniaki macicy | Do 3 miesięcy przed zabiegiem |
Rozród wspomagany | Do uzyskania zahamowania czynności przysadki |
Podpis: Dawkowanie produktu Reseligo 3,6 mg w zależności od wskazania. Implant podaje się podskórnie w przednią ścianę brzucha.
Dawka 10,8 mg
1 implant 10,8 mg podaje się podskórnie w przednią ścianę brzucha co 12 tygodni.
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby ani u osób w podeszłym wieku.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Zwiększone ryzyko depresji u pacjentów leczonych analogami GnRH
- Ryzyko niedrożności moczowodów lub ucisku rdzenia kręgowego u mężczyzn
- Możliwe zmniejszenie gęstości mineralnej kości
- Ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych
- Możliwe zaburzenia tolerancji glukozy
- Ryzyko wydłużenia odstępu QT
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka osteoporozy oraz u pacjentów z rozpoznaną depresją lub nadciśnieniem tętniczym.
Interakcje
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami wydłużającymi odstęp QT lub mogącymi wywoływać torsades de pointes.
Ciąża i laktacja
Produktu nie należy stosować w ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę. W trakcie leczenia i do powrotu miesiączek należy stosować niehormonalne metody antykoncepcji. Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to:
- Uderzenia gorąca
- Nadmierna potliwość
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
- Zaburzenia wzwodu u mężczyzn
- Zmniejszenie libido
- Zmiany nastroju, depresja
- Bóle kości i stawów
- Zmniejszenie gęstości kości
- Zwiększenie masy ciała
Możliwe są również inne działania niepożądane, w tym rzadkie poważne reakcje, takie jak reakcje anafilaktyczne.
Warto zapamiętać
- Reseligo jest analogiem LHRH stosowanym głównie w leczeniu hormonozależnych nowotworów oraz niektórych schorzeń ginekologicznych
- Produkt może powodować zmniejszenie gęstości mineralnej kości, dlatego należy monitorować pacjentów pod kątem ryzyka osteoporozy
Mechanizm działania
Goserelina jest syntetycznym analogiem naturalnie występującego hormonu gonadoliberyny (LHRH). Długotrwałe podawanie powoduje zahamowanie wydzielania hormonu luteinizującego (LH) przez przysadkę, co prowadzi do spadku stężenia testosteronu u mężczyzn i estradiolu u kobiet. Początkowo może wystąpić przejściowy wzrost stężenia tych hormonów. Po około 21 dniach od pierwszego wstrzyknięcia dochodzi do supresji hormonalnej, która utrzymuje się podczas ciągłego leczenia.
Efekt terapeutyczny gosereliny jest porównywalny do kastracji chirurgicznej w leczeniu hormonozależnych nowotworów, przy czym jest metodą odwracalną i mniej inwazyjną.
Obniżenie popędu u osób z rozpoznaniem zaburzeń preferencji seksualnych w przypadku braku skuteczności lub przeciwwskazań do stosowania cyproteronu
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Rak piersi i rak trzonu macicy
Obniżenie popędu u osób z rozpoznaniem zaburzeń preferencji seksualnych w przypadku braku skuteczności lub przeciwwskazań do stosowania cyproteronu
Rak prostaty
Obniżenie popędu u osób z rozpoznaniem zaburzeń preferencji seksualnych w przypadku braku skuteczności lub przeciwwskazań do stosowania cyproteronu