Reseligo
Goserelin
Wskazania do stosowania leku Reseligo
Dawka 3,6 mg
Lek Reseligo w dawce 3,6 mg jest wskazany w następujących przypadkach:
- Leczenie raka gruczołu krokowego:
- Rak z przerzutami - gdy leczenie gosereliną wykazuje porównywalną skuteczność do kastracji chirurgicznej pod względem wydłużenia czasu przeżycia
- Miejscowo zaawansowany rak - jako alternatywa dla kastracji chirurgicznej, gdy goserelina wykazuje porównywalną skuteczność do leczenia antyandrogenowego
- Leczenie uzupełniające radioterapię u pacjentów z rakiem miejscowym o wysokim ryzyku lub miejscowo zaawansowanym
- Leczenie neoadjuwantowe przed radioterapią u pacjentów z rakiem miejscowym o wysokim ryzyku lub miejscowo zaawansowanym
- Leczenie uzupełniające po prostatektomii radykalnej u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem o dużym ryzyku progresji
- Zaawansowany rak piersi u kobiet w okresie przed- i okołomenopauzalnym
- Wczesny rak piersi ER+ u kobiet przed- i okołomenopauzalnych jako alternatywa dla chemioterapii
- Endometrioza
- Ścieńczenie endometrium przed zabiegiem ablacji lub resekcji
- Włókniaki macicy - przed zabiegiem operacyjnym w połączeniu z preparatami żelaza
- Rozród wspomagany - zahamowanie czynności przysadki przed superowulacją
Dawka 10,8 mg
Lek Reseligo w dawce 10,8 mg jest wskazany w leczeniu raka gruczołu krokowego:
- Rak z przerzutami
- Miejscowo zaawansowany rak - jako alternatywa dla kastracji chirurgicznej
- Leczenie uzupełniające radioterapię
- Leczenie neoadjuwantowe przed radioterapią
- Leczenie uzupełniające po prostatektomii radykalnej u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem o dużym ryzyku progresji
Lek Reseligo w różnych dawkach ma szerokie zastosowanie w leczeniu nowotworów hormonozależnych (rak prostaty, rak piersi) oraz w ginekologii (endometrioza, włókniaki macicy, rozród wspomagany).
Dawkowanie leku Reseligo
Dawka 3,6 mg
Wskazanie | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli | 1 implant 3,6 mg podskórnie w przednią ścianę brzucha co 28 dni |
Endometrioza | Leczenie przez 6 miesięcy |
Ścieńczenie endometrium | Leczenie przez 4-8 tygodni |
Włókniaki macicy | Do 3 miesięcy przed zabiegiem |
Rozród wspomagany | Do uzyskania zahamowania czynności przysadki (7-21 dni) |
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby ani u osób w podeszłym wieku.
Dawka 10,8 mg
Wskazanie | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli mężczyźni (w tym w wieku podeszłym) | 1 implant 10,8 mg podskórnie w przednią ścianę brzucha co 12 tygodni |
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Dawkowanie leku Reseligo zależy od wskazania i zastosowanej dawki. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego schematu podawania leku.
Przeciwwskazania
Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania leku Reseligo jest nadwrażliwość na substancję czynną (goserelinę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Przed zastosowaniem leku należy wykluczyć nadwrażliwość pacjenta na jego składniki.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ogólne ostrzeżenia:
- Zwiększone ryzyko depresji u pacjentów leczonych analogami GnRH
- Ostrożność u pacjentów z ryzykiem niedrożności moczowodów lub ucisku rdzenia kręgowego
- Możliwe zmniejszenie gęstości mineralnej kości
- Ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych (zawał, niewydolność serca)
- Możliwe wydłużenie odstępu QT
Ostrzeżenia specyficzne dla kobiet:
- Ryzyko utraty gęstości mineralnej kości, szczególnie w leczeniu endometriozy
- Możliwe krwawienia z pochwy na początku leczenia
- Ostrożność przy stosowaniu w rozrodzie wspomaganym (ryzyko OHSS)
Ostrzeżenia specyficzne dla mężczyzn:
- Możliwe zaostrzenie objawów raka prostaty na początku leczenia
- Ryzyko zmniejszenia tolerancji glukozy
Stosowanie leku Reseligo wymaga ścisłego monitorowania pacjenta pod kątem możliwych działań niepożądanych, szczególnie w początkowym okresie leczenia.
Interakcje
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leku Reseligo z lekami mogącymi wydłużać odstęp QT, takimi jak:
- Leki przeciwarytmiczne klasy IA (np. chinidyna, dyzopiramid)
- Leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutylid)
- Metadon
- Moksyfloksacyna
- Leki przeciwpsychotyczne
Konieczna jest dokładna ocena ryzyka interakcji lekowych przed rozpoczęciem terapii lekiem Reseligo, szczególnie u pacjentów przyjmujących leki kardiologiczne.
Ciąża i laktacja
Leku Reseligo nie należy stosować w ciąży ze względu na ryzyko poronienia lub zaburzeń rozwoju płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować niehormonowe metody antykoncepcji podczas leczenia i do czasu powrotu miesiączkowania po zakończeniu terapii.
Nie zaleca się stosowania leku Reseligo w okresie karmienia piersią.
Lek Reseligo jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią. Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia.
Warto zapamiętać
- Lek Reseligo może powodować zmniejszenie gęstości mineralnej kości, szczególnie w długotrwałym stosowaniu
- U pacjentów leczonych lekiem Reseligo występuje zwiększone ryzyko depresji, wymagające monitorowania
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane leku Reseligo to:
- Uderzenia gorąca
- Nadmierna potliwość
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
- Zaburzenia libido i funkcji seksualnych
- Zmiany nastroju, depresja
- Bóle kości i stawów
- Zmniejszenie gęstości mineralnej kości
- Zwiększenie masy ciała
Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i zgłaszać je lekarzowi prowadzącemu.
Mechanizm działania
Goserelina jest syntetycznym analogiem naturalnie występującego hormonu gonadoliberyny (LHRH). Długotrwałe podawanie gosereliny powoduje zahamowanie wydzielania hormonu luteinizującego (LH) przez przysadkę, co prowadzi do spadku stężenia hormonów płciowych (testosteronu u mężczyzn i estradiolu u kobiet).
Lek Reseligo działa poprzez blokowanie produkcji hormonów płciowych, co jest wykorzystywane w leczeniu nowotworów hormonozależnych oraz niektórych schorzeń ginekologicznych.
Obniżenie popędu u osób z rozpoznaniem zaburzeń preferencji seksualnych w przypadku braku skuteczności lub przeciwwskazań do stosowania cyproteronu
Rak prostaty
Obniżenie popędu u osób z rozpoznaniem zaburzeń preferencji seksualnych w przypadku braku skuteczności lub przeciwwskazań do stosowania cyproteronu
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Rak prostaty
Obniżenie popędu u osób z rozpoznaniem zaburzeń preferencji seksualnych w przypadku braku skuteczności lub przeciwwskazań do stosowania cyproteronu