Rennie® Fruit - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Rennie® Fruit jest produktem leczniczym stosowanym w objawowym leczeniu dolegliwości związanych z nadkwaśnością soku żołądkowego. Wskazania obejmują:

• Zgagę
• Niestrawność
• Wzdęcia
• Nudności
• Uczucie pełności lub ciężkości w nadbrzuszu
• Odbijanie

Lek działa miejscowo, zobojętniając kwas solny w żołądku, bez wchłaniania do krwioobiegu. Zawiera dwie substancje czynne o silnym działaniu zobojętniającym: węglan wapnia i węglan magnezu.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy ssać lub żuć. W przypadku nawrotu zgagi lub bólu można przyjąć dodatkowo 1-2 tabletki pomiędzy zwykłymi porami dawkowania.

Maksymalny okres samoleczenia wynosi 7 dni. Jeśli objawy nie ustąpią, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia poważniejszej choroby.

Dawka jednorazowa 1-2 tabletek odpowiada 680-1360 mg węglanu wapnia i 80-160 mg węglanu magnezu ciężkiego. Maksymalna dawka dobowa 11 tabletek dostarcza 7480 mg węglanu wapnia i 880 mg węglanu magnezu ciężkiego.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Rennie® Fruit jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Hiperkalcemia i/lub stany powodujące hiperkalcemię
• Kamica nerkowa z kamieniami zawierającymi osady wapniowe
• Ciężka niewydolność nerek
• Hipofosfatemia

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Rennie® Fruit w następujących przypadkach:

• U pacjentów z niewydolnością nerek - konieczne regularne kontrolowanie stężenia wapnia, fosforanów i magnezu w surowicy
• W przypadku hiperkalciurii
• Przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek - ryzyko hiperkalcemii, hipermagnezemii i zespołu mleczno-alkalicznego
• U pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy

Produkt zawiera 475 mg sacharozy w jednej tabletce oraz 0,17 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Rennie® Fruit może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, wpływając na ich wchłanianie i skuteczność. Najważniejsze interakcje obejmują:

• Antybiotyki (tetracykliny) i syntetyczne leki chemioterapeutyczne przeciwbakteryjne (chinolony)
• Glikozydy nasercowe (np. digoksyna)
• Lewotyroksyna
• Eltrombopag
• Preparaty zawierające żelazo i fluorki
• Diuretyki tiazydowe

Zaleca się zachowanie odstępu 1-2 godzin między przyjmowaniem Rennie® Fruit a innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Rennie® Fruit może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią, jeżeli jest używany zgodnie z zaleceniami. Nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka występowania wad wrodzonych. Należy jednak unikać długotrwałego stosowania dużych dawek. Kobiety w ciąży powinny ograniczyć stosowanie do maksymalnej zalecanej dawki dobowej.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hipermagnezemia, hiperkalcemia i zasadowica (przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek)
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, dyskomfort w żołądku i biegunka
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: osłabienie mięśni

Przedawkowanie

Długotrwałe stosowanie dużych dawek Rennie® Fruit może prowadzić do:

• Niewydolności nerek
• Hipermagnezemii
• Hiperkalcemii
• Zasadowicy

W przypadku przedawkowania należy odstawić produkt i zwiększyć podaż płynów. Ciężkie przypadki przedawkowania (np. zespół mleczno-alkaliczny) wymagają konsultacji medycznej i mogą wymagać dodatkowego nawodnienia (np. infuzje).

Właściwości farmakodynamiczne

Rennie® Fruit wykazuje szybkie, długotrwałe i silne działanie zobojętniające. Badania u zdrowych ochotników wykazały, że pH soku żołądkowego wzrasta znacząco już w ciągu 2 minut od podania preparatu. Całkowita zdolność zobojętniająca in vitro dla produktu wynosi 16 mEq/H (rozcieńczenie do końcowego pH 2,5).

Skład produktu

Jedna tabletka Rennie® Fruit zawiera:

• 680 mg węglanu wapnia (co odpowiada 272 mg wapnia)
• 80 mg magnezu węglanu ciężkiego

Produkt zawiera również substancje pomocnicze, w tym 475 mg sacharozy w jednej tabletce.

Rennie® Fruit stanowi skuteczną opcję w leczeniu objawowym dolegliwości związanych z nadkwaśnością soku żołądkowego. Jego szybkie działanie i dobry profil bezpieczeństwa czynią go wartościowym wyborem w terapii krótkoterminowej. Należy jednak pamiętać o potencjalnych interakcjach z innymi lekami oraz konieczności konsultacji lekarskiej w przypadku utrzymywania się objawów powyżej 7 dni.