Rennie® Antacidum - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Rennie® Antacidum jest produktem leczniczym stosowanym w objawowym leczeniu dolegliwości związanych z nadkwaśnością soku żołądkowego. Wskazania obejmują:

• Zgaga
• Niestrawność
• Wzdęcia
• Nudności
• Uczucie pełności lub ciężkości w nadbrzuszu
• Odbijanie

Lek działa miejscowo, zobojętniając kwas solny w żołądku, bez wchłaniania do krwiobiegu. Zawiera dwie substancje czynne o silnym działaniu zobojętniającym: węglan wapnia i węglan magnezu.

Badania kliniczne wykazały, że pH soku żołądkowego wzrasta znacząco już w ciągu 2 minut od podania preparatu. Całkowita zdolność zobojętniająca in vitro dla produktu wynosi 16 mEq/H (przy rozcieńczeniu do końcowego pH 2,5).

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania Rennie® Antacidum

Tabletki należy ssać lub żuć. Zaleca się przyjmowanie leku godzinę po posiłku i przed snem. W przypadku wystąpienia zgagi lub bólu można przyjąć dodatkowo 1-2 tabletki pomiędzy zwykłymi porami dawkowania.

Maksymalny okres samoleczenia przez pacjenta to 7 dni. Jeśli objawy nie ustąpią, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia poważniejszej choroby.

Jedna tabletka zawiera 680 mg węglanu wapnia (272 mg wapnia) i 80 mg magnezu węglanu ciężkiego. Maksymalna dobowa dawka 11 tabletek odpowiada 7480 mg węglanu wapnia i 880 mg magnezu węglanu ciężkiego.

Przeciwwskazania

Stosowanie Rennie® Antacidum jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Hiperkalcemia i/lub stany powodujące hiperkalcemię
• Kamica nerkowa z kamieniami zawierającymi osady wapniowe
• Ciężka niewydolność nerek
• Hipofosfatemia

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek, regularnie kontrolując stężenie wapnia, fosforanów i magnezu w surowicy.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Długotrwałe stosowanie: Należy unikać długotrwałego stosowania produktu, szczególnie w dużych dawkach. Może to prowadzić do hiperkalcemii, hipermagnezemii i zespołu mleczno-alkalicznego, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek.

Interakcje z innymi lekami: Rennie® Antacidum może wpływać na wchłanianie innych leków, takich jak antybiotyki (tetracykliny), syntetyczne leki chemioterapeutyczne przeciwbakteryjne (chinolony), glikozydy nasercowe (np. digoksyna), lewotyroksyna i eltrombopag. Zaleca się zachowanie 1-2 godzinnego odstępu między przyjmowaniem Rennie® Antacidum a innymi lekami.

Pacjenci z zaburzeniami metabolizmu: Osoby z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinny przyjmować tego produktu.

Zawartość sacharozy: Jedna tabletka zawiera 475 mg sacharozy, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Ciąża i karmienie piersią

Rennie® Antacidum może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią, jeżeli jest przyjmowany zgodnie z zaleceniami. Nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka występowania wad wrodzonych. Należy jednak unikać długotrwałego stosowania dużych dawek. Kobiety w ciąży powinny ograniczyć stosowanie do maksymalnej zalecanej dawki dobowej.

Działania niepożądane

Działania niepożądane występują rzadko, ale mogą obejmować:

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości (bardzo rzadko), w tym wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hipermagnezemia, hiperkalcemia i zasadowica (przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek)
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, dyskomfort w żołądku, biegunka
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: osłabienie mięśni

Przedawkowanie

Długotrwałe stosowanie dużych dawek Rennie® Antacidum może prowadzić do niewydolności nerek, hipermagnezemii, hiperkalcemii i zasadowicy. W przypadku przedawkowania należy odstawić produkt i podawać duże ilości płynów. Ciężkie przypadki przedawkowania (np. zespół mleczno-alkaliczny) wymagają konsultacji medycznej i mogą wymagać dodatkowego nawodnienia (np. infuzje).

Rennie® Antacidum jest skutecznym lekiem w objawowym leczeniu dolegliwości związanych z nadkwaśnością soku żołądkowego. Jego szybkie działanie i dobry profil bezpieczeństwa czynią go wartościową opcją terapeutyczną. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zalecanego dawkowania i okresie stosowania, a w przypadku utrzymywania się objawów, skonsultować się z lekarzem.