Rennie® Antacidum - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Rennie® Antacidum jest produktem leczniczym stosowanym w objawowym leczeniu dolegliwości związanych z nadkwaśnością soku żołądkowego. Wskazania obejmują:

• Zgaga
• Niestrawność
• Wzdęcia
• Nudności
• Uczucie pełności lub ciężkości w nadbrzuszu
• Odbijanie

Lek działa miejscowo, zobojętniając kwas solny w żołądku, bez wchłaniania do krwiobiegu. Zawiera dwie substancje czynne o silnym działaniu zobojętniającym: węglan wapnia i węglan magnezu.

Badania kliniczne wykazały, że pH soku żołądkowego wzrasta znacząco już w ciągu 2 minut od podania preparatu. Całkowita zdolność zobojętniająca in vitro dla produktu wynosi 16 mEq/H (przy rozcieńczeniu do końcowego pH 2,5).

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania Rennie® Antacidum

Tabletki należy ssać lub żuć. Zaleca się przyjmowanie leku godzinę po posiłku i przed snem. W przypadku wystąpienia zgagi lub bólu można przyjąć dodatkowo 1-2 tabletki pomiędzy zwykłymi porami dawkowania.

Maksymalny okres samoleczenia wynosi 7 dni. Jeśli objawy nie ustąpią, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia poważniejszej choroby.

Jedna tabletka zawiera 680 mg węglanu wapnia (272 mg wapnia) i 80 mg magnezu węglanu ciężkiego. Maksymalna dobowa dawka 11 tabletek odpowiada 7480 mg węglanu wapnia i 880 mg magnezu węglanu ciężkiego.

Przeciwwskazania

Stosowanie Rennie® Antacidum jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Hiperkalcemia i/lub stany powodujące hiperkalcemię
• Kamica nerkowa z kamieniami zawierającymi osady wapniowe
• Ciężka niewydolność nerek
• Hipofosfatemia

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek, regularnie kontrolując stężenie wapnia, fosforanów i magnezu w surowicy.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Rennie® Antacidum należy uwzględnić następujące zalecenia:

• Unikać długotrwałego stosowania i nie przekraczać zalecanej dawki
• Nie stosować w przypadku hiperkalciurii
• Unikać przyjmowania z dużymi ilościami mleka lub produktów nabiałowych
• Zachować ostrożność u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy
• Jedna tabletka zawiera 475 mg sacharozy

Długotrwałe stosowanie dużych dawek może prowadzić do hiperkalcemii, hipermagnezemii i zespołu mleczno-alkalicznego, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek. Zwiększa się również ryzyko powstawania kamieni nerkowych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Rennie® Antacidum może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, wpływając na ich wchłanianie. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

• Antybiotyków (tetracykliny)
• Syntetycznych leków chemioterapeutycznych przeciwbakteryjnych (chinolony)
• Glikozydów nasercowych (np. digoksyna)
• Lewotyroksyny
• Eltrombopagu
• Fluorków
• Produktów zawierających żelazo
• Fosforanów
• Diuretyków tiazydowych

Zaleca się, aby Rennie® Antacidum nie był przyjmowany równocześnie z innymi lekami, ale w odstępie 1-2 godzin.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Rennie® Antacidum może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią, jeżeli jest używany zgodnie z zaleceniami. Nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka występowania wad wrodzonych. Należy jednak unikać długotrwałego stosowania dużych dawek. Kobiety w ciąży powinny ograniczyć stosowanie do maksymalnej zalecanej dawki dobowej.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Rennie® Antacidum mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hipermagnezemia, hiperkalcemia i zasadowica (przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek)
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, dyskomfort w żołądku, biegunka
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: osłabienie mięśni

Przedawkowanie

Długotrwałe stosowanie dużych dawek Rennie® Antacidum może prowadzić do:

• Niewydolności nerek
• Hipermagnezemii
• Hiperkalcemii
• Zasadowicy

W przypadku przedawkowania należy odstawić lek i podawać duże ilości płynów. Ciężkie przypadki przedawkowania (np. zespół mleczno-alkaliczny) wymagają konsultacji medycznej i mogą wymagać dodatkowego nawodnienia (np. infuzje).

Rennie® Antacidum jest skutecznym lekiem w objawowym leczeniu dolegliwości związanych z nadkwaśnością soku żołądkowego. Jego szybkie działanie i dobry profil bezpieczeństwa czynią go wartościową opcją terapeutyczną. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zaleceń dotyczących dawkowania i czasu stosowania, a w przypadku utrzymywania się objawów skonsultować się z lekarzem.