Rennie® Antacidum - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Rennie® Antacidum jest produktem leczniczym stosowanym w objawowym leczeniu dolegliwości związanych z nadkwaśnością soku żołądkowego. Wskazania obejmują:

• Zgaga
• Niestrawność
• Wzdęcia
• Nudności
• Uczucie pełności lub ciężkości w nadbrzuszu
• Odbijanie

Lek działa miejscowo, zobojętniając kwas solny w żołądku, bez wchłaniania do krwiobiegu. Zawiera dwie substancje czynne o silnym działaniu zobojętniającym: węglan wapnia i węglan magnezu.

Badania kliniczne wykazały, że pH soku żołądkowego wzrasta znacząco już w ciągu 2 minut od podania preparatu. Całkowita zdolność zobojętniająca in vitro dla produktu leczniczego wynosi 16 mEq/H (rozcieńczenie do końcowego pH 2,5).

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania Rennie® Antacidum

Zaleca się przyjmowanie leku godzinę po posiłku i przed snem. W przypadku wystąpienia zgagi lub bólu można przyjąć dodatkowo 1-2 tabletki pomiędzy zwykłymi porami dawkowania. Tabletki należy ssać lub żuć.

Maksymalny okres samoleczenia przez pacjenta to 7 dni. Jeśli objawy nie ustąpią, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia poważniejszej choroby.

Jedna tabletka zawiera 680 mg węglanu wapnia (272 mg wapnia) i 80 mg magnezu węglanu ciężkiego. Maksymalna dawka dobowa odpowiada 7480 mg wapnia węglanu i 880 mg magnezu węglanu ciężkiego.

Przeciwwskazania

Stosowanie Rennie® Antacidum jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Hiperkalcemia i/lub stany powodujące hiperkalcemię
• Kamica nerkowa z kamieniami zawierającymi osady wapniowe
• Ciężka niewydolność nerek
• Hipofosfatemia

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Rennie® Antacidum w następujących przypadkach:

• Pacjenci z niewydolnością nerek - konieczne regularne kontrolowanie stężenia wapnia, fosforanów i magnezu w surowicy
• Pacjenci z hiperkalciurią
• Długotrwałe stosowanie dużych dawek - ryzyko hiperkalcemii, hipermagnezemii i zespołu mleczno-alkalicznego
• Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy

Należy unikać długotrwałego stosowania produktu oraz przyjmowania go z dużymi ilościami mleka lub produktów nabiałowych. Jedna tabletka zawiera 475 mg sacharozy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Rennie® Antacidum może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, wpływając na ich wchłanianie. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Antybiotyki (tetracykliny)
• Syntetyczne leki chemioterapeutyczne przeciwbakteryjne (chinolony)
• Glikozydy nasercowe (np. digoksyna)
• Lewotyroksynę
• Eltrombopag
• Fluorki
• Produkty zawierające żelazo
• Fosforany
• Diuretyki tiazydowe

Zaleca się, aby środki zobojętniające nie były przyjmowane równocześnie z innymi lekami, ale w odstępie 1-2 godzin.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Rennie® Antacidum może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią, jeżeli jest używany zgodnie z zaleceniami. Nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka występowania wad wrodzonych. Należy jednak unikać długotrwałego stosowania dużych dawek. Kobiety w ciąży powinny ograniczyć stosowanie tego produktu do maksymalnej zalecanej dawki dobowej.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Rennie® Antacidum mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hipermagnezemia, hiperkalcemia, zasadowica (przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek)
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, dyskomfort w żołądku, biegunka
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: osłabienie mięśni

Przedawkowanie

Długotrwałe stosowanie dużych dawek Rennie® Antacidum może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, takich jak:

• Niewydolność nerek
• Hipermagnezemia
• Hiperkalcemia
• Zasadowica

W przypadku przedawkowania należy odstawić produkt i podawać duże ilości płynów. Ciężkie przypadki przedawkowania (np. syndrom zespołu mleczno-alkalicznego) wymagają konsultacji medycznej i mogą wymagać dodatkowego nawodnienia (np. infuzje).

Stosowanie Rennie® Antacidum zgodnie z zaleceniami i nieprzekraczanie maksymalnej dawki dobowej pozwala na bezpieczne i skuteczne leczenie objawów nadkwaśności. W przypadku utrzymywania się dolegliwości lub ich nasilenia, należy skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia poważniejszych schorzeń układu pokarmowego.