Rennie® Antacidum - (IR) - 680 mg+ 80 mg tabl. do ssania 48 szt.

Wyszukaj produkt

Rennie^® Antacidum - (IR)

Calcium carbonate + Magnesium subcarbonate

tabl. do ssania

680 mg+ 80 mg

48 szt.

Doustnie

100%

Rennie® Antacidum - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Rennie® Antacidum jest produktem leczniczym stosowanym w objawowym leczeniu dolegliwości związanych z nadkwaśnością soku żołądkowego. Wskazania obejmują:

Zgaga
Niestrawność
Wzdęcia
Nudności
Uczucie pełności lub ciężkości w nadbrzuszu
Odbijanie

Lek działa miejscowo, zobojętniając kwas solny w żołądku, bez wchłaniania do krwiobiegu. Zawiera dwie substancje czynne o silnym działaniu zobojętniającym: węglan wapnia i węglan magnezu.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa	Dawka jednorazowa	Maksymalna dawka dobowa
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat	1-2 tabletki	11 tabletek

Tabletki należy ssać lub żuć. Zaleca się przyjmowanie leku godzinę po posiłku i przed snem. W przypadku wystąpienia zgagi lub bólu można przyjąć dodatkowo 1-2 tabletki pomiędzy zwykłymi porami dawkowania.

Maksymalny okres samoleczenia wynosi 7 dni. Jeśli objawy nie ustąpią, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia poważniejszej choroby.

Jedna tabletka zawiera 680 mg węglanu wapnia (272 mg wapnia) i 80 mg magnezu węglanu ciężkiego.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Rennie® Antacidum jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
Hiperkalcemia i/lub stany powodujące hiperkalcemię
Kamica nerkowa z kamieniami zawierającymi osady wapniowe
Ciężka niewydolność nerek
Hipofosfatemia

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Rennie® Antacidum w następujących przypadkach:

U pacjentów z niewydolnością nerek - konieczna regularna kontrola stężenia wapnia, fosforanów i magnezu w surowicy
W przypadku hiperkalciurii
Przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek - ryzyko hiperkalcemii, hipermagnezemii i zespołu mleczno-alkalicznego
U pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy

Należy unikać długotrwałego stosowania produktu oraz przyjmowania go z dużymi ilościami mleka lub produktów nabiałowych. Jedna tabletka zawiera 475 mg sacharozy.

Warto zapamiętać

Rennie® Antacidum zawiera węglan wapnia i węglan magnezu o silnym działaniu zobojętniającym
Maksymalny okres samoleczenia wynosi 7 dni, po tym czasie należy skonsultować się z lekarzem

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Rennie® Antacidum może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, wpływając na ich wchłanianie. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

Antybiotyki (tetracykliny)
Syntetyczne leki chemioterapeutyczne przeciwbakteryjne (chinolony)
Glikozydy nasercowe (np. digoksyna)
Lewotyroksynę
Eltrombopag
Fluorki
Produkty zawierające żelazo
Fosforany
Diuretyki tiazydowe

Zaleca się, aby środki zobojętniające nie były przyjmowane równocześnie z innymi lekami, ale w odstępie 1-2 godzin.

Ciąża i karmienie piersią

Rennie® Antacidum może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią, jeżeli jest używany zgodnie z zaleceniami. Należy jednak unikać długotrwałego stosowania dużych dawek. Kobiety w ciąży powinny ograniczyć stosowanie tego produktu do maksymalnej zalecanej dawki dobowej.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Rennie® Antacidum mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hipermagnezemia, hiperkalcemia i zasadowica (przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek)
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, dyskomfort w żołądku i biegunka
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: osłabienie mięśni

Przedawkowanie

Długotrwałe stosowanie dużych dawek Rennie® Antacidum może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym:

Niewydolność nerek
Hipermagnezemia
Hiperkalcemia
Zasadowica
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Osłabienie mięśni

W przypadku przedawkowania należy odstawić lek i zwiększyć podaż płynów. Ciężkie przypadki przedawkowania (np. zespół mleczno-alkaliczny) wymagają konsultacji medycznej i mogą wymagać dodatkowego nawodnienia (np. infuzje).

Właściwości farmakodynamiczne

Rennie® Antacidum zawiera dwie substancje zobojętniające: węglan wapnia i węglan magnezu. Węglan wapnia charakteryzuje się szybkim, długotrwałym i silnym działaniem zobojętniającym, które jest dodatkowo wzmacniane przez obecność węglanu magnezu. Badania kliniczne wykazały, że pH soku żołądkowego wzrasta znacząco już w ciągu 2 minut od podania preparatu. Całkowita zdolność zobojętniająca in vitro dla produktu leczniczego wynosi 16 mEq/H (rozcieńczenie do końcowego pH 2,5).

Lek działa miejscowo w żołądku, nie wchłaniając się do krwiobiegu, co minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych.

Wskazania

Produkt leczniczy stosuje się do objawowego leczenia dolegliwości związanych z nadkwaśnością soku żołądkowego, takich jak: zgaga, niestrawność, wzdęcia, nudności, uczucie pełności lub ciężkości w nadbrzuszu, odbijanie.

Dawkowanie

Dawka jednorazowa: 1-2 tabl. (co odpowiada 680-1360 mg wapnia węglanu i 80-160 mg magnezu węglanu ciężkiego) do ssania lub żucia. Zaleca się przyjmowanie leku godzinę po posiłku i przed snem. W przypadku wystąpienia zgagi lub bólu można przyjąć dodatkowo 1-2 tabl. pomiędzy zwykłymi porami dawkowania. Nie należy przyjmować więcej niż 11 tabl. (co odpowiada 7480 mg wapnia węglanu i 880 mg magnezu węglanu ciężkiego) w ciągu 24 h. Produkt leczniczy zalecany jest dla osób powyżej 12 lat. Maks. okres samoleczenia przez pacjenta to 7 dni. Jeśli objawy nie ustąpią, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, ponieważ zalecana jest diagnostyka w celu wykluczenia poważniejszej choroby. Dzieci i młodzież. Produkt leczniczy zalecany jest dla osób w wieku powyżej 12 lat.

Uwagi

Zaleca się przyjmowanie leku godzinę po posiłku i przed snem.

Przeciwwskazania

Produkt leczniczy nie powinien być stosowany w następujących przypadkach: nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Hiperkalcemia i/lub stany powodujące hiperkalcemię, kamica nerkowa z kamieniami zawierającymi osady wapniowe, ciężka niewydolność nerek, hipofosfatemia.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Należy unikać długotrwałego stosowania produktu leczniczego. Nie należy przekraczać podanej dawki. Jeśli objawy się utrzymują lub ustępują tylko częściowo, należy zasięgnąć dodatkowej porady lekarza. Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek. U pacjentów tych należy regularnie kontrolować stężenie wapnia, fosforanów i magnezu w surowicy. Produktu leczniczego nie należy stosować w przypadku hiperkalciurii. Długotrwałe przyjmowanie produktu leczniczego w dużych dawkach może spowodować wystąpienie działań niepożądanych, takich jak hiperkalcemia, hipermagnezemia i zespół mleczno-alkaliczny, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek. Produktu leczniczego nie należy przyjmować z dużymi ilościami mleka lub produktów nabiałowych. Długotrwałe stosowanie produktu leczniczego zwiększa ryzyko powstawania kamieni nerkowych. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Produkt leczniczy nie zawiera sodu. Jedna tabletka zawiera 475 mg sacharozy. Jeżeli objawy choroby nie ustąpią po 7 dniach, lekarz powinien dokonać ponownie oceny klinicznej. Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje

Zmiany kwaśności soku żołądkowego, na przykład spowodowane przyjmowaniem substancji zobojętniających, mogą wpłynąć na stopień i szybkość wchłaniania jednocześnie podawanych leków. Udowodniono, że środki zobojętniające zawierające wapń i magnez mogą tworzyć kompleksy z niektórymi substancjami, np. antybiotykami (tetracyklinami) i syntetycznymi lekami chemioterapeutycznymi przeciwbakteryjnymi (chinolonami) oraz glikozydami nasercowymi, np. digoksyną, lewotyroksyną i eltrombopagiem, co powoduje zmniejszenie wchłaniania. Należy to wziąć pod uwagę, jeśli rozważa się równoczesne podawanie tych leków. Sole wapniowe zmniejszają wchłanianie fluorków i produktów zawierających żelazo, a sole wapniowe i sole magnezowe mogą utrudniać wchłanianie fosforanów. Diuretyki tiazydowe zmniejszają wydalanie wapnia z moczem. Z uwagi na zwiększone ryzyko hiperkalcemii w przypadku jednoczesnego stosowania diuretyków tiazydowych należy regularnie kontrolować stężenie wapnia w surowicy. Zaleca się, by środki zobojętniające nie były przyjmowane równocześnie z innymi lekami, ale w odstępie 1-2 h.

Ciąża i laktacja

Po zastosowaniu produktu leczniczego przez kobiety w ciąży nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka występowania wad wrodzonych, można go więc podawać w czasie ciąży i karmienia piersią, jeżeli są stosowane zgodnie ze wskazaniami. Należy jednak unikać długotrwałego stosowania dużych dawek. Kobiety w ciąży powinny ograniczać stosowanie tych produktów do maks. zalecanej dawki dobowej.

Działania niepożądane

Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) zgłaszano reakcje nadwrażliwości. Objawy kliniczne mogą obejmować wysypkę, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: długotrwałe stosowanie wysokich dawek, szczególnie u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, może powodować hipermagnezemię (w przypadku środków zobojętniających zawierających magnez) lub hiperkalcemię i zasadowicę, które mogą wywoływać objawy ze strony układu pokarmowego i osłabienie mięśni. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: mogą wystąpić nudności, wymioty, dyskomfort w żołądku i biegunka. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: może wystąpić osłabienie mięśni.

Przedawkowanie

Długotrwałe stosowanie dużych dawek węglanu wapnia i węglanu magnezu ciężkiego, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, może prowadzić do niewydolności nerek oraz może powodować hipermagnezemię, hiperkalcemię i zasadowicę, które mogą powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, zaparcia) i osłabienie mięśni. W takim przypadku produkt leczniczy należy odstawić i podawać do picia dużo płynów. Ciężkie przypadki przedawkowania (np syndrom zespołu mleczno-alkalicznego), muszą być konsultowane ze służbą zdrowia, ponieważ może być konieczne użycie innych sposobów nawodnienia (np. infuzje).

Działanie

Produkt zawiera 2 substancje zobojętniające (węglan wapnia i węglan magnezu). Działa miejscowo, zobojętnia kwas solny w żołądku. Nie wchłania się do krwiobiegu. Węglan wapnia ma szybkie, długotrwałe i silne działanie zobojętniające. Obecność węglanu magnezu, który ma również silne działanie zobojętniające, dodatkowo zwiększało to działanie. Badania przeprowadzone u zdrowych ochotników wykazały, że w ciągu 2 minut od podania preparatu pH soku żołądkowego wzrasta znacząco ponad poziom podstawowy. Całkowita zdolność zobojętniająca in vitro dla produktu leczniczego wynosi 16 mEq/H (rozcieńczenie do końcowego pH 2,5).