Rennie® Antacidum - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Rennie® Antacidum jest produktem leczniczym stosowanym w objawowym leczeniu dolegliwości związanych z nadkwaśnością soku żołądkowego. Wskazania obejmują:

• Zgaga
• Niestrawność
• Wzdęcia
• Nudności
• Uczucie pełności lub ciężkości w nadbrzuszu
• Odbijanie

Lek działa miejscowo, zobojętniając kwas solny w żołądku, bez wchłaniania do krwiobiegu. Zawiera dwie substancje czynne o silnym działaniu zobojętniającym: węglan wapnia i węglan magnezu.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania Rennie® Antacidum

Zaleca się przyjmowanie leku godzinę po posiłku i przed snem. W przypadku wystąpienia zgagi lub bólu można przyjąć dodatkowo 1-2 tabletki pomiędzy zwykłymi porami dawkowania. Maksymalny okres samoleczenia wynosi 7 dni.

Jedna tabletka zawiera 680 mg węglanu wapnia (272 mg wapnia) i 80 mg magnezu węglanu ciężkiego. Maksymalna dawka dobowa odpowiada 7480 mg węglanu wapnia i 880 mg magnezu węglanu ciężkiego.

Jeśli objawy nie ustąpią po 7 dniach stosowania, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia poważniejszej choroby.

Przeciwwskazania

Stosowanie Rennie® Antacidum jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Hiperkalcemia i/lub stany powodujące hiperkalcemię
• Kamica nerkowa z kamieniami zawierającymi osady wapniowe
• Ciężka niewydolność nerek
• Hipofosfatemia

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek, regularnie kontrolując stężenie wapnia, fosforanów i magnezu w surowicy. Produkt nie powinien być stosowany w przypadku hiperkalciurii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Rennie® Antacidum należy pamiętać o następujących zaleceniach:

• Unikać długotrwałego stosowania produktu
• Nie przekraczać zalecanej dawki
• Nie przyjmować z dużymi ilościami mleka lub produktów nabiałowych
• Zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek
• Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu

Długotrwałe stosowanie produktu w dużych dawkach może prowadzić do hiperkalcemii, hipermagnezemii i zespołu mleczno-alkalicznego, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek. Zwiększa się również ryzyko powstawania kamieni nerkowych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Rennie® Antacidum może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, wpływając na ich wchłanianie. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Antybiotyki (tetracykliny)
• Syntetyczne leki chemioterapeutyczne przeciwbakteryjne (chinolony)
• Glikozydy nasercowe (np. digoksyna)
• Lewotyroksynę
• Eltrombopag
• Fluorki
• Produkty zawierające żelazo
• Fosforany
• Diuretyki tiazydowe

Zaleca się, aby środki zobojętniające nie były przyjmowane równocześnie z innymi lekami, ale w odstępie 1-2 godzin.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Rennie® Antacidum może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią, jeżeli jest używany zgodnie z zaleceniami. Nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka występowania wad wrodzonych. Należy jednak unikać długotrwałego stosowania dużych dawek. Kobiety w ciąży powinny ograniczyć stosowanie do maksymalnej zalecanej dawki dobowej.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Rennie® Antacidum mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hipermagnezemia, hiperkalcemia i zasadowica (przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek)
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, dyskomfort w żołądku, biegunka
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: osłabienie mięśni

Przedawkowanie

Długotrwałe stosowanie dużych dawek Rennie® Antacidum może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Niewydolność nerek
• Hipermagnezemię
• Hiperkalcemię
• Zasadowicę
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, zaparcia)
• Osłabienie mięśni

W przypadku przedawkowania należy odstawić produkt i podawać duże ilości płynów. Ciężkie przypadki przedawkowania (np. zespół mleczno-alkaliczny) wymagają konsultacji medycznej i mogą wymagać dodatkowego nawodnienia (np. infuzje).

Właściwości farmakodynamiczne

Rennie® Antacidum zawiera dwie substancje zobojętniające: węglan wapnia i węglan magnezu. Działanie produktu jest szybkie, długotrwałe i silne. Badania wykazały, że pH soku żołądkowego wzrasta znacząco ponad poziom podstawowy w ciągu 2 minut od podania preparatu. Całkowita zdolność zobojętniająca in vitro dla produktu leczniczego wynosi 16 mEq/H (rozcieńczenie do końcowego pH 2,5).

Węglan wapnia charakteryzuje się szybkim, długotrwałym i silnym działaniem zobojętniającym. Obecność węglanu magnezu dodatkowo wzmacnia to działanie.