Remifemin®
Remifemin® - profesjonalna informacja dla lekarza
Wskazania do stosowania
Remifemin® jest wskazany w łagodzeniu dolegliwości związanych z okresem przekwitania u kobiet. Główne objawy, na które lek wykazuje działanie to:
- Przypływy uczucia gorąca
- Nadmierne pocenie się
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorosłe kobiety | 2 razy dziennie po 1 tabletce (rano i wieczorem) |
| Mężczyźni | Lek nie ma zastosowania |
| Dzieci i młodzież do 18 lat | Lek nie ma zastosowania |
Tabela 1. Schemat dawkowania leku Remifemin®
Pierwsze efekty terapeutyczne można zaobserwować po 2 tygodniach stosowania. Nie zaleca się stosowania produktu dłużej niż 6 miesięcy bez konsTabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płremifemin® pojawiają się stopniowo, co sugeruje, że mechanizm działania może być związany z długotrwałą modulacją procesów fizjologicznych. Konieczność regularnego przyjmowania leku przez dłuższy czas podkreśla wagę compliance pacjentki w osiągnięciu optymalnych rezultatów leczenia.
Przeciwwskazania
Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Remifemin® jest nadwrażliwość na substancję czynną (ekstrakt z kłącza pluskwicy) lub którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu.
Brak innych bezwzględnych przeciwwskazań świadczy o relatywnie wysokim profilu bezpieczeństwa leku. Niemniej jednak, należy zachować ostrożność w przypadku pacjentek z określonymi schorzeniami lub czynnikami ryzyka, co zostanie omówione w sekcji dotyczącej ostrzeżeń i środków ostrożności.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Choroby wątroby: Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentek ze stwierdzonymi chorobami wątroby. W przypadku pojawienia się objawów sugerujących uszkodzenie wątroby, takich jak:
- Zmęczenie
- Utrata apetytu
- Zżółknięcie skóry i oczu
- Silny ból w górnej części brzucha
- Nudności
- Wymioty
- Ciemne zabarwienie moczu
należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Krwawienia z dróg rodnych: W przypadku wystąpienia krwawienia z dróg rodnych lub innych niepokojących objawów podczas stosowania leku, pacjentka powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Jednoczesne stosowanie z estrogenami: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Remifemin® z estrogenami, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Nowotwory hormonozależne: Pacjentki, które były leczone lub są w trakcie leczenia nowotworu piersi lub innych nowotworów zależnych od hormonów, nie powinny stosować leku bez zalecenia lekarza.
Nietolerancja laktozy: Lek zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentek z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Należy podkreślić, że brak jest badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W związku z tym, zaleca się ostrożność w przypadku wykonywania tych czynności, szczególnie w początkowym okresie stosowania preparatu.
Warto zapamiętać
- Remifemin® wykazuje efekt terapeutyczny po około 2 tygodniach stosowania
- Lek może powodować hepatotoksyczność - należy monitorować funkcję wątroby
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Dotychczas nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji leku Remifemin® z innymi produktami leczniczymi. Niemniej jednak, ze względu na potencjalne działanie modulujące na układ hormonalny, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na gospodarkę hormonalną.
Brak znanych interakcji nie wyklucza możliwości ich wystąpienia. W przypadku wprowadzania nowych leków do terapii pacjentki stosującej Remifemin®, należy zachować czujność i monitorować potencjalne efekty uboczne lub zmiany w skuteczności leczenia.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Bezpieczeństwo stosowania leku Remifemin® w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania preparatu w tych okresach. W przypadku zajścia w ciążę lub planowania ciąży podczas stosowania leku, pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem.
Należy pamiętać, że lek jest przeznaczony do łagodzenia objawów menopauzy, więc jego zastosowanie w ciąży lub podczas laktacji byłoby poza wskazaniami rejestracyjnymi.
Działania niepożądane
Podczas stosowania leku Remifemin® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Zaburzenia przewodu pokarmowego (rzadko):
- Niestrawność
- Biegunka
Skórne reakcje alergiczne (rzadko):
- Pokrzywka
- Swędzenie
- Wysypka
- Obrzęk twarzy
- Obrzęki obwodowe
Inne:
- Przyrost masy ciała
Hepatotoksyczność (częstość nieznana):
- Zapalenie wątroby
- Żółtaczka
- Nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych
Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne objawy hepatotoksyczności i poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego zgłoszenia jakichkolwiek niepokojących objawów ze strony wątroby.
Przedawkowanie
Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Remifemin®. Niemniej jednak, w przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy zastosować leczenie objawowe i monitorować pacjentkę pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji wątroby.
Mechanizm działania
Dokładny mechanizm działania leku Remifemin® nie jest w pełni poznany. Badania farmakologii klinicznej wskazują, że dolegliwości okresu menopauzy, takie jak przypływy uczucia gorąca i nadmierne pocenie się, mogą ulec złagodzeniu podczas leczenia produktami zawierającymi ekstrakt z kłącza pluskwicy (Cimicifuga racemosa).
Nie zidentyfikowano konkretnych składników odpowiedzialnych za łagodzenie objawów menopauzy. Przypuszcza się, że efekt terapeutyczny może wynikać z kompleksowego działania różnych związków zawartych w ekstrakcie, potencjalnie modulujących aktywność receptorów estrogenowych lub wpływających na szlaki metaboliczne związane z regulacją temperatury ciała i gospodarką hormonalną.
Skład
Substancją czynną leku Remifemin® jest:
Cimicifugae racemosae rhizomae extractum fluidum (0,78-1,14 : 1) isopropanolicum 40% (V/V) 0,018-0,026 ml
Ekstrakt z kłącza pluskwicy jest standaryzowany, co zapewnia powtarzalność dawki i efektu terapeutycznego. Zastosowanie ekstraktu izopropanolowego pozwala na efektywne wyodrębnienie aktywnych składników rośliny.
Znajomość składu i postaci leku jest istotna przy rozważaniu potencjalnych interakcji z innymi preparatami oraz przy ocenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u pacjentek z określonymi schorzeniami lub przyjmujących inne leki.