Relestat - krople do oczu w leczeniu sezonowego alergicznego zapalenia spojówek

Wskazania do stosowania

Relestat jest wskazany w leczeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia spojówek. Lek zawiera substancję czynną epinastynę w postaci chlorowodorku, która działa jako antagonista receptorów histaminowych H1.

Epinastyna wykazuje silne powinowactwo do receptorów H1 oraz znacznie słabsze do receptorów H2. Dodatkowo wiąże się z receptorami α1-, α2- i 5-HT2. Co istotne, epinastyna nie przenika przez barierę krew-mózg, dzięki czemu nie powoduje działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym, takich jak sedacja.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek należy stosować w okresie występowania objawów. Brak doświadczenia klinicznego w stosowaniu preparatu przez okres dłuższy niż 8 tygodni.

Relestat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego do oka. Należy unikać dotykania końcówką zakraplacza jakiejkolwiek powierzchni, aby zapobiec zanieczyszczeniu oka lub kropli. Jeśli stosowany jest więcej niż jeden miejscowy lek okulistyczny, różne preparaty należy aplikować w odstępie co najmniej 10 minut.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania leku Relestat jest nadwrażliwość na substancję czynną (epinastynę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku kobietom w ciąży oraz karmiącym piersią ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tych grupach.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek zawiera chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący, który może powodować punktową keratopatię i/lub toksyczną wrzodziejącą keratopatię. Chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich barwę. Pacjenci powinni odczekać 15 minut po wkropleniu leku przed założeniem soczewek kontaktowych.

Lek zawiera również fosforany, które w bardzo rzadkich przypadkach mogą powodować zwapnienie rogówki u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem rogówki.

Relestat ma pomijalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże w przypadku wystąpienia przemijającego niewyraźnego widzenia po zakropleniu leku, pacjent powinien poczekać do powrotu prawidłowego widzenia przed rozpoczęciem tych czynności.

Interakcje z innymi lekami

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leku Relestat z innymi preparatami. Ze względu na bardzo niskie ogólnoustrojowe stężenia epinastyny po podaniu do oka oraz jej minimalny metabolizm u ludzi, nie przewiduje się istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Dane z ograniczonej liczby ciąż nie wskazują na niepożądany wpływ epinastyny na ciążę lub zdrowie płodu/noworodka. Jednakże ze względu na brak obszernych danych epidemiologicznych, podczas przepisywania leku kobietom w ciąży należy zachować ostrożność.

Nie wiadomo, czy epinastyna przenika do mleka ludzkiego. Z tego powodu należy zachować ostrożność podczas przepisywania leku kobietom karmiącym piersią.

Działania niepożądane

Ogólna częstość występowania działań niepożądanych po zastosowaniu leku Relestat w badaniach klinicznych była mniejsza niż 10%. Większość objawów dotyczyła oczu i miała niewielkie nasilenie. Nie odnotowano ciężkich działań niepożądanych.

Najczęstsze działania niepożądane to:

• Uczucie pieczenia/podrażnienie oka (często)
• Przekrwienie spojówek/oka (niezbyt często)
• Wydzielina oczna (niezbyt często)
• Suchość oka (niezbyt często)
• Świąd oka (niezbyt często)
• Zaburzenia widzenia (niezbyt często)

Rzadziej obserwowano: ból głowy, astmę, podrażnienie nosa, nieżyt nosa, zaburzenia w odczuwaniu smaku.

Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również reakcje nadwrażliwości, w tym objawy uczulenia oczu, obrzęk naczynioruchowy, wysypkę skórną i zaczerwienienie.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania leku Relestat. Ze względu na niską zawartość substancji czynnej w preparacie (2,5 mg chlorowodorku epinastyny w 5 ml pojemniku) oraz minimalną absorpcję ogólnoustrojową, nie przewiduje się zatrucia nawet po przypadkowym połknięciu całej zawartości butelki.

Skład

Substancja czynna: 1 ml kropli do oczu zawiera 0,5 mg chlorowodorku epinastyny (co odpowiada 0,436 mg epinastyny).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1 mg/ml i fosforany 4,75 mg/ml.

Relestat to skuteczny i bezpieczny preparat w leczeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia spojówek. Jego stosowanie wiąże się z niskim ryzykiem działań niepożądanych, a prosty schemat dawkowania ułatwia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów.