Regulon® - doustny środek antykoncepcyjny

Wskazania

Regulon® jest wskazany do stosowania w doustnej antykoncepcji u kobiet.

Regulon® to skuteczna metoda zapobiegania ciąży przy prawidłowym stosowaniu.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy przyjmować doustnie w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie o podobnej porze dnia. Stosuje się jedną tabletkę na dobę przez 21 kolejnych dni. Po 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu tabletek, podczas której zwykle występuje krwawienie z odstawienia, należy rozpocząć kolejne opakowanie.

Tabela: Schemat dawkowania preparatu Regulon®

Krwawienie z odstawienia zwykle rozpoczyna się 2-3 dni po przyjęciu ostatniej tabletki i może trwać mimo rozpoczęcia nowego opakowania.

Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Regulon® u osób poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone.

Prawidłowe stosowanie preparatu Regulon® wymaga regularnego przyjmowania tabletek zgodnie z zaleconym schematem, z zachowaniem 7-dniowej przerwy między opakowaniami.

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletki

• Jeśli od planowanej pory przyjęcia tabletki upłynęło mniej niż 12 godzin, należy ją przyjąć jak najszybciej. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowej antykoncepcji.
• Jeśli od planowanej pory przyjęcia tabletki upłynęło ponad 12 godzin, należy ją pominąć i kontynuować przyjmowanie pozostałych tabletek o ustalonej porze. Przez kolejne 7 dni konieczne jest stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych.
• W przypadku pominięcia jednej z ostatnich 7 tabletek z opakowania, należy rozpocząć kolejne opakowanie bez robienia przerwy.

W przypadku pominięcia tabletki kluczowe jest szybkie podjęcie odpowiednich działań, aby zachować skuteczność antykoncepcyjną preparatu.

Zmiana metody antykoncepcji na Regulon®

• Przy zmianie z innego dwuskładnikowego preparatu antykoncepcyjnego: należy zakończyć przyjmowanie poprzedniego preparatu i następnego dnia rozpocząć stosowanie Regulon®. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowej antykoncepcji.
• Przy zmianie z tabletek zawierających wyłącznie progestagen (minipigułki): pierwszą tabletkę Regulon® należy przyjąć w dniu wystąpienia miesiączki. Dodatkowa antykoncepcja nie jest konieczna.
• Po porodzie: przyjmowanie Regulon® należy rozpocząć w pierwszym dniu pierwszej miesiączki. Przez pierwsze dwa tygodnie preparat może nie zapewniać pełnej ochrony antykoncepcyjnej.
• Po poronieniu: przyjmowanie Regulon® można rozpocząć natychmiast, bez konieczności stosowania dodatkowej antykoncepcji.

Zmiana metody antykoncepcji na Regulon® wymaga indywidualnego podejścia w zależności od wcześniej stosowanej metody oraz sytuacji klinicznej pacjentki.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Regulon® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na składniki preparatu
• Ciąża i karmienie piersią
• Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe w wywiadzie lub obecnie występujące (np. udar mózgu, zawał serca, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna)
• Zaburzenia krzepnięcia krwi, w tym wrodzony niedobór antytrombiny III, białka C lub S
• Ciężkie choroby serca i naczyń, w tym ciężkie nadciśnienie tętnicze
• Zaburzenia metabolizmu lipidów
• Ciężka postać cukrzycy
• Anemia sierpowatokrwinkowa
• Przerost endometrium, rak endometrium
• Rozpoznanie lub podejrzenie raka sutka lub innego nowotworu zależnego od estrogenów
• Choroby wątroby: ciężka niewydolność, zespół Dubin-Johnsona i Rotora, zaburzenia wydzielania żółci, rak wątroby, gruczolak wątroby
• Opryszczka ciężarnych w wywiadzie
• Otoskleroza z pogorszeniem w czasie ciąży
• Migreny z zaburzeniami neurologicznymi
• Krwawienie z dróg rodnych o nieznanej przyczynie
• Przewlekłe zapalenie okrężnicy
• Palenie tytoniu, szczególnie u kobiet powyżej 35. roku życia

Przed przepisaniem preparatu Regulon® lekarz powinien dokładnie ocenić stan zdrowia pacjentki i wykluczyć obecność przeciwwskazań, aby zminimalizować ryzyko potencjalnych powikłań.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu Regulon® należy:

• Przeprowadzić dokładne badanie lekarskie i ginekologiczne
• Wykonać badania laboratoryjne (ciśnienie tętnicze, stężenie glukozy, lipidogram, testy wątrobowe)
• Wykluczyć ciążę
• Zebrać szczegółowy wywiad rodzinny w kierunku zaburzeń krzepnięcia i chorób sercowo-naczyniowych

Szczególnej uwagi wymagają pacjentki z następującymi schorzeniami:

• Depresja
• Migrena
• Hiperlipidemia
• Otyłość
• Cukrzyca
• Choroby serca i naczyń
• Padaczka
• Stwardnienie rozsiane
• Zaburzenia czynności nerek
• Żylaki
• Zaburzenia czynności wątroby
• Mięśniaki macicy
• Endometrioza
• Mastopatia

Stosowanie preparatu Regulon® wymaga regularnej kontroli lekarskiej i monitorowania stanu zdrowia pacjentki, szczególnie w przypadku współistniejących schorzeń.

Interakcje z innymi lekami

Regulon® może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Antybiotyki (ampicylina, chloramfenikol, neomycyna, penicylina V, sulfonamidy, tetracykliny) - mogą obniżać skuteczność antykoncepcji
• Leki przeciwdepresyjne (trójpierścieniowe, maprotylina) - możliwe zwiększenie ich toksyczności
• Doustne leki przeciwzakrzepowe - konieczne monitorowanie czasu protrombinowego
• Bromokryptyna - możliwy brak miesiączki i/lub mlekotok
• Leki hepatotoksyczne - zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby
• Doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina - możliwa zmiana zapotrzebowania

Pacjentki stosujące Regulon® powinny informować lekarzy o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie preparatu Regulon® jest przeciwwskazane w ciąży i podczas karmienia piersią. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie.

Regulon® nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży lub karmiące piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.

Działania niepożądane

Stosowanie preparatu Regulon® może wiązać się z występowaniem następujących działań niepożądanych:

• Zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle brzucha)
• Okresowa niepłodność po przerwaniu stosowania
• Obrzęki
• Zmiany w obrębie piersi (tkliwość, obrzmienie, wyciek z brodawki)
• Zmiany w wydzielaniu śluzu szyjkowego
• Nadżerki szyjki macicy
• Zmniejszenie laktacji
• Żółtaczka cholestatyczna
• Migrena
• Wysypka alergiczna
• Depresja
• Zaburzenia tolerancji węglowodanów
• Grzybica pochwy
• Zmiany w narządzie wzroku

Pacjentki stosujące Regulon® powinny być świadome możliwych działań niepożądanych i zgłaszać lekarzowi wszelkie niepokojące objawy.

Mechanizm działania

Regulon® jest dwuskładnikowym preparatem antykoncepcyjnym zawierającym estrogen (etynyloestradiol) i progestagen (dezogestrel). Jego działanie polega na:

• Hamowaniu owulacji
• Zmianie właściwości śluzu szyjkowego, utrudniając penetrację plemników
• Modyfikacji błony śluzowej macicy, zmniejszając prawdopodobieństwo implantacji

Oprócz działania antykoncepcyjnego, Regulon® wykazuje dodatkowe korzyści zdrowotne:

• Regulacja cyklu miesiączkowego
• Zmniejszenie obfitości krwawień
• Łagodzenie dolegliwości związanych z zespołem napięcia przedmiesiączkowego
• Zmniejszenie ryzyka wystąpienia torbieli jajnika
• Redukcja liczby ciąż pozamacicznych
• Długotrwałe stosowanie może zmniejszać ryzyko raka jajnika i endometrium

Regulon® to skuteczny środek antykoncepcyjny o złożonym mechanizmie działania, oferujący dodatkowe korzyści zdrowotne przy długotrwałym stosowaniu.

Skład

Jedna tabletka preparatu Regulon® zawiera:

• 0,03 mg etynyloestradiolu (składnik estrogenowy)
• 0,15 mg dezogestrelu (składnik progestagenowy)

Regulon® to dwuskładnikowy preparat antykoncepcyjny o stałej dawce hormonów w każdej tabletce.