Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

tabl. o przedł. uwalnianiu
1,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
11,62
30%
4,64
S
bezpł.

Rawel® SR

Indapamide

tabl. powl. o przedł. uwalnianiu
1,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
8,24
30% (1)
2,47
(2)
bezpł.
Rawel® SR
tabl. powl. o przedł. uwalnianiu
1,5 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
15,17
30% (1)
4,55
(2)
bezpł.

Indapen® SR - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Indapen® SR jest wskazany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów dorosłych. Lek wykazuje działanie przeciwnadciśnieniowe utrzymujące się przez 24 godziny.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Zalecane dawkowanie
Dorośli 1 tabletka raz na dobę, najlepiej rano
Pacjenci w podeszłym wieku 1 tabletka raz na dobę, przy prawidłowej lub lekko zaburzonej czynności nerek
Pacjenci z niewydolnością nerek Przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności nerek (ClCr <30 ml/min)
Pacjenci z niewydolnością wątroby Przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności wątroby
Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie należy ich żuć.

Zwiększanie dawki powyżej zalecanej nie nasila działania przeciwnadciśnieniowego, ale może nasilić działania niepożądane.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na indapamid, inne sulfonamidy lub którykolwiek składnik preparatu
  • Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min)
  • Encefalopatia wątrobowa lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Hipokaliemia

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na ryzyko encefalopatii wątrobowej. W przypadku jej wystąpienia należy natychmiast przerwać leczenie.

Odnotowano przypadki reakcji nadwrażliwości na światło po stosowaniu tiazydów i tiazydopodobnych leków moczopędnych. W razie wystąpienia takich reakcji zaleca się przerwanie leczenia.

Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Równowaga wodno-elektrolitowa

Leczenie indapamidem wiąże się z ryzykiem zaburzeń elektrolitowych, szczególnie hipokaliemii i hiponatremii. Konieczne jest regularne monitorowanie stężenia elektrolitów w osoczu, zwłaszcza u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka (osoby starsze, niedożywione, z marskością wątroby, chorobą wieńcową, niewydolnością serca).

Hipokaliemia (<3,4 mmol/l) zwiększa ryzyko kardiotoksyczności glikozydów naparstnicy i arytmii, w tym potencjalnie śmiertelnego częstoskurczu komorowego typu torsades de pointes. Należy zapobiegać hipokaliemii, szczególnie u pacjentów z wydłużonym odstępem QT.

Tiazydopodobne leki moczopędne mogą zmniejszać wydalanie wapnia, powodując przejściową hiperkalcemię. Znaczna hiperkalcemia może wskazywać na nierozpoznaną nadczynność przytarczyc.

Stężenie glukozy

U pacjentów z cukrzycą należy kontrolować stężenie glukozy we krwi, szczególnie w przypadku współistniejącej hipokaliemii.

Kwas moczowy

U pacjentów z hiperurykemią może zwiększyć się skłonność do napadów dny moczanowej.

Czynność nerek

Tiazydopodobne leki moczopędne są w pełni skuteczne przy prawidłowej lub tylko nieznacznie zaburzonej czynności nerek. U osób starszych należy oceniać czynność nerek z uwzględnieniem wieku, masy ciała i płci.

Hipowolemia wtórna do utraty wody i sodu na początku leczenia może spowodować przejściowe zmniejszenie filtracji kłębuszkowej i wzrost stężenia mocznika i kreatyniny. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek jest to bez znaczenia, ale może nasilić istniejącą niewydolność nerek.

Warto zapamiętać
  • Indapen SR jest skuteczny w leczeniu nadciśnienia tętniczego przy dawkowaniu raz na dobę
  • Konieczne jest regularne monitorowanie stężenia elektrolitów, szczególnie potasu, ze względu na ryzyko hipokaliemii

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu indapamidu z następującymi lekami:

  • Lit - ryzyko zwiększenia stężenia litu w osoczu
  • Leki wywołujące torsades de pointes (np. niektóre leki przeciwarytmiczne, przeciwpsychotyczne) - zwiększone ryzyko arytmii komorowych
  • NLPZ - możliwe zmniejszenie działania przeciwnadciśnieniowego indapamidu
  • Inhibitory ACE - ryzyko nagłego niedociśnienia tętniczego u pacjentów z hiponatremią
  • Leki powodujące hipokaliemię (np. amfoterycyna B, glikokortykosteroidy) - zwiększone ryzyko hipokaliemii
  • Baklofen - nasilenie działania przeciwnadciśnieniowego
  • Glikozydy naparstnicy - zwiększone ryzyko toksyczności przy współistniejącej hipokaliemii

Należy monitorować stężenie elektrolitów i w razie potrzeby modyfikować dawkowanie przy stosowaniu powyższych kombinacji leków.

Wpływ na ciążę i laktację

Nie zaleca się stosowania indapamidu u kobiet w ciąży. Leki moczopędne mogą powodować niedokrwienie płodowo-łożyskowe i zaburzenia rozwoju płodu. Nie należy stosować w celu leczenia fizjologicznych obrzęków ciążowych.

Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania indapamidu, gdyż przenika on do mleka matki.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane indapamidu to:

  • Zaburzenia elektrolitowe: hipokaliemia (u 10% pacjentów), hiponatremia, hiperkalcemia
  • Zaburzenia metaboliczne: hiperurykemia, hiperglikemia
  • Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy (rzadko)
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, zaparcia, suchość w ustach (rzadko)
  • Reakcje skórne: wysypki, nadwrażliwość na światło

Rzadko mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak zaburzenia czynności wątroby, niewydolność nerek czy zaburzenia hematologiczne.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Indapamid jest tiazydopodobnym lekiem moczopędnym o działaniu przeciwnadciśnieniowym. Hamuje wchłanianie zwrotne sodu w cewkach nerkowych, zwiększając wydalanie sodu, chlorków i wody. W mniejszym stopniu zwiększa wydalanie potasu i magnezu.

Oprócz działania moczopędnego, indapamid zmniejsza opór naczyniowy, co przyczynia się do efektu hipotensyjnego. Działanie przeciwnadciśnieniowe utrzymuje się przez 24 godziny przy dawkowaniu raz na dobę.

Indapamid zmniejsza przerost lewej komory serca. W przeciwieństwie do innych leków moczopędnych, nie wpływa istotnie na metabolizm lipidów i węglowodanów.

Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po około 12 godzinach od podania. Indapamid wiąże się w dużym stopniu z białkami osocza. Wydalany jest głównie z moczem i kałem w postaci metabolitów.

Skład

Jedna tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1,5 mg indapamidu jako substancję czynną.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Rawel® SR

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.

Środek uznany za dopingowy.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.