Rapydan®
Lidocaine hydrochloride + Tetracaine hydrochloride
Rapydan® - profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Rapydan® jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:
- Znieczulenie powierzchniowe skóry związane z wkłuciem igły oraz przy powierzchniowych zabiegach chirurgicznych (np. wycięcie zmian skórnych, biopsja trepanem) na niezmienionej chorobowo, nienaruszonej skórze u osób dorosłych.
- Znieczulenie powierzchniowe skóry związane z wkłuciem igły w niezmienioną chorobowo, nienaruszoną skórę u dzieci powyżej 3. roku życia.
Rapydan® zapewnia skuteczne miejscowe znieczulenie skóry przed procedurami inwazyjnymi, minimalizując dyskomfort pacjenta.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie | Maksymalna liczba plastrów |
|---|---|---|
| Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) | 1-4 plastry jednocześnie | 4 plastry w ciągu 24h |
| Dzieci powyżej 3 lat | 1-2 plastry jednocześnie | 2 plastry w ciągu 24h |
| Dzieci poniżej 3 lat | Nie zaleca się stosowania | - |
Uwaga: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nerek i serca należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Rapydan®.
Plaster należy aplikować 30 minut przed planowanym zabiegiem lub wkłuciem igły. Krótszy czas aplikacji może zmniejszyć skuteczność znieczulenia. Plaster zawiera składnik uwalniający ciepło, osiągający maksymalną temperaturę 40°C (średnio 26-34°C).
Przeciwwskazania
Stosowanie produktu Rapydan® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancje czynne (lidokaina, tetrakaina), boran sodu lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Nadwrażliwość na miejscowo działające anestetyki o budowie amidowej lub estrowej
- Nadwrażliwość na kwas paraaminobenzoesowy (produkt uboczny metabolizmu tetrakainy)
- Aplikacja na błony śluzowe lub w miejscach z uszkodzoną barierą skórną
Należy dokładnie ocenić historię alergii pacjenta przed zastosowaniem produktu Rapydan®.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ryzyko ogólnoustrojowego wchłaniania: Przedłużona aplikacja lub nałożenie większej niż zalecana liczby plastrów może prowadzić do nasilonego wchłaniania lidokainy i tetrakainy do krążenia ogólnego, powodując ciężkie objawy ogólnoustrojowe.
Pacjenci z grupy ryzyka: Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, nerek lub serca oraz u osób ze zwiększoną wrażliwością na działanie lidokainy i tetrakainy.
Reakcje alergiczne: Istnieje ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych lub rzekomoanafilaktycznych związanych z lidokainą, tetrakainą lub innymi składnikami plastra. Reakcje te są częstsze w przypadku tetrakainy.
Ochrona personelu medycznego: Zaleca się unikanie bezpośredniego kontaktu z plastrem lub skórą pacjenta mającą kontakt z plastrem, aby zapobiec kontaktowemu zapaleniu skóry.
Stosowanie w okolicy oczu: Należy zachować ostrożność przy aplikacji plastra w pobliżu oczu ze względu na ryzyko podrażnienia rogówki. W przypadku kontaktu z okiem, należy natychmiast przepłukać je wodą lub roztworem soli fizjologicznej.
Wpływ na szczepienia: Lidokaina może wpływać na reakcję immunologiczną po podskórnym podaniu żywych szczepionek. Należy monitorować odpowiedź na szczepienie u pacjentów stosujących Rapydan®.
Stosowanie u dzieci: Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 3. roku życia ze względu na ograniczone dane kliniczne i potencjalne ryzyko działania przeciwarytmicznego lidokainy w tej grupie wiekowej.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Rapydan® u pacjentów z grupy ryzyka oraz monitorować ewentualne działania niepożądane.
Warto zapamiętać
- Rapydan® zapewnia skuteczne znieczulenie powierzchniowe skóry przed wkłuciem igły i powierzchniowymi zabiegami chirurgicznymi.
- Plaster należy aplikować 30 minut przed zabiegiem, a maksymalna liczba plastrów w ciągu doby wynosi 4 dla dorosłych i 2 dla dzieci powyżej 3 lat.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu produktu Rapydan® z następującymi lekami:
- Leki przeciwarytmiczne klasy I (np. chinidyna, dyzopiramid, tokainid, meksyletyna)
- Leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron)
- Inne produkty zawierające środki miejscowo znieczulające
W przypadku jednoczesnego stosowania wyżej wymienionych leków, należy uwzględnić ryzyko dodatkowej toksyczności ogólnoustrojowej oraz skumulowane działanie wszystkich preparatów zawierających lidokainę i/lub tetrakainę.
Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią
Ciąża: Ograniczone dane nie wykazały działań niepożądanych lidokainy i tetrakainy na przebieg ciąży lub zdrowie płodu i noworodka. Należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania u kobiet w ciąży.
Karmienie piersią: Lidokaina i prawdopodobnie tetrakaina przenikają do mleka kobiecego. Ryzyko wpływu na dziecko przy stosowaniu zalecanych dawek wydaje się być niewielkie. Można kontynuować karmienie piersią podczas stosowania plastrów Rapydan®.
W obu przypadkach należy rozważyć potencjalne korzyści dla matki względem potencjalnego ryzyka dla płodu lub niemowlęcia.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:
- Rumień (71% pacjentów)
- Obrzęk (12% pacjentów)
- Zblednięcie skóry (12% pacjentów)
Reakcje te są zazwyczaj łagodne, przejściowe i ustępują po przerwaniu leczenia.
Inne możliwe działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia układu nerwowego: ból, zaburzenia smaku (rzadko)
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka (często), wysypka pęcherzykowa, świąd, kontaktowe zapalenie skóry (niezbyt często), pokrzywka, wysypka grudkowo-plamkowa, odbarwienie skóry (rzadko)
- Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: reakcja w miejscu nałożenia plastra (niezbyt często)
Istnieje również ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych lub rzekomoanafilaktycznych związanych z lidokainą, tetrakainą lub innymi składnikami plastra.
Przedawkowanie
Toksyczność ogólnoustrojowa jest mało prawdopodobna przy prawidłowym stosowaniu produktu Rapydan®. W przypadku wystąpienia objawów toksyczności, mogą one obejmować:
- Pobudzenie OUN
- W ciężkich przypadkach: depresja OUN i depresja mięśnia sercowego
Leczenie przedawkowania obejmuje:
- Leczenie objawowe ciężkich objawów neurologicznych (np. napady drgawkowe, depresja OUN)
- Wentylacja wspomagana
- Podanie leków przeciwdrgawkowych
Ze względu na powolne wchłanianie ustrojowe, pacjenta z objawami toksyczności należy obserwować przez kilka godzin po ustąpieniu objawów.
Mechanizm działania
Rapydan® zawiera dwa miejscowe środki znieczulające:
- Lidokaina (środek o budowie amidowej)
- Tetrakaina (środek o budowie estrowej)
Mechanizm działania polega na:
- Uwalnianiu lidokainy i tetrakainy do warstw naskórka i skóry właściwej
- Blokowaniu kanałów jonów sodowych w receptorach bólowych i zakończeniach nerwowych w skórze
- Hamowaniu inicjacji i przewodzenia impulsów nerwowych
Efektem jest miejscowe znieczulenie skóry, którego stopień zależy od czasu pozostawania plastra na skórze.
Skład
Jeden plaster leczniczy Rapydan® zawiera:
- 70 mg lidokainy
- 70 mg tetrakainy
Zastosowanie dwóch substancji czynnych o różnych mechanizmach działania zapewnia skuteczne znieczulenie powierzchniowe skóry.
Rapydan® stanowi skuteczną i bezpieczną opcję znieczulenia miejscowego przed procedurami inwazyjnymi, pod warunkiem przestrzegania zaleceń dotyczących stosowania i monitorowania potencjalnych działań niepożądanych.
Alkohol
Antykoncepcja
Grejpfrut
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz B
Upośledza !