Rantudil Retard
Acemetacin
Rantudil Retard - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Rantudil Retard jest wskazany jako lek przeciwbólowy i przeciwzapalny w następujących schorzeniach:
- Choroby zwyrodnieniowe stawów
- Bóle okolicy lędźwiowo-krzyżowej
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Ból pooperacyjny
- Ostre napady dny moczanowej
Lek wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Hamuje również agregację płytek krwi.
Dawkowanie i sposób podawania
Wskazanie | Dawkowanie |
---|---|
Standardowe dawkowanie | 1 kapsułka 1-2 razy na dobę |
Napad dny moczanowej | 2 kapsułki na dobę (180 mg acemetacyny) |
Maksymalna dawka dobowa | 3 kapsułki (300 mg acemetacyny) |
Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane przez lekarza do rodzaju i ciężkości schorzenia u danego pacjenta. Dawek powyżej 180 mg acemetacyny na dobę nie należy stosować dłużej niż 7 dni.
Kapsułki należy przyjmować w trakcie posiłku, popijając dużą ilością płynu. Zaleca się stosowanie leku przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Wniosek: Dawkowanie Rantudilu Retard powinno być dostosowane indywidualnie, a lek należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas.
Przeciwwskazania
Stosowanie Rantudilu Retard jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na acemetacynę, indometacynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Zaburzenia krwiotworzenia o niewyjaśnionym pochodzeniu
- Krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w wywiadzie po zastosowaniu NLPZ
- Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, krwawienia
- Wystąpienie napadu astmy, pokrzywki lub ostrego zapalenia błony śluzowej nosa po leczeniu ASA lub NLPZ
- Ciężka niewydolność serca
- III trymestr ciąży
- Stosowanie u dzieci i młodzieży
Wniosek: Rantudil Retard jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, zaburzeniami krwiotworzenia, ciężką niewydolnością serca oraz w III trymestrze ciąży. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu u osób z wywiadem reakcji nadwrażliwości na NLPZ.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Rantudilu Retard należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Pacjenci w podeszłym wieku - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
- Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca
- Pacjenci z chorobami układu krążenia lub czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
- Pacjenci z astmą oskrzelową lub innymi chorobami układu oddechowego
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi
- Pacjenci z toczniem rumieniowatym układowym
Należy monitorować parametry biochemiczne, morfologię krwi oraz czynność wątroby i nerek podczas długotrwałego stosowania leku. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia.
Wniosek: Stosowanie Rantudilu Retard wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z grupy ryzyka, zwłaszcza osób starszych oraz z chorobami przewlekłymi. Konieczne jest monitorowanie pacjenta podczas terapii.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Rantudil Retard może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Digoksyna, lit, fenytoina - acemetacyna może zwiększać ich stężenie w surowicy
- Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) - zwiększone ryzyko krwawień
- Glikokortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego
- Inne NLPZ - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
- Leki moczopędne i przeciwnadciśnieniowe - osłabienie ich działania
- Inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II - ryzyko pogorszenia czynności nerek
- Leki przeciwpłytkowe i SSRI - zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
Wniosek: Podczas stosowania Rantudilu Retard należy zachować ostrożność przy jednoczesnym przyjmowaniu innych leków, szczególnie wpływających na układ krzepnięcia, przewód pokarmowy oraz czynność nerek. Konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu oceny potencjalnych interakcji.
Wpływ na ciążę i laktację
Stosowanie Rantudilu Retard w ciąży:
- Przeciwwskazane w III trymestrze ciąży
- W I i II trymestrze stosować tylko w razie wyraźnej konieczności, w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy możliwy czas
- Może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet
Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania Rantudilu Retard podczas karmienia piersią ze względu na przenikanie acemetacyny do mleka kobiecego.
Wniosek: Rantudil Retard nie powinien być stosowany w III trymestrze ciąży oraz podczas karmienia piersią. W pozostałych przypadkach należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Rantudilu Retard obejmują:
- Zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka)
- Krwawienia z przewodu pokarmowego
- Owrzodzenia przewodu pokarmowego
- Zaburzenia czynności wątroby
- Reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd)
- Zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego (bóle i zawroty głowy, senność)
- Obrzęki, nadciśnienie tętnicze
Rzadziej mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, takie jak perforacja przewodu pokarmowego, ciężkie reakcje skórne czy zaburzenia czynności nerek.
Wniosek: Stosowanie Rantudilu Retard wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, głównie ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego. Konieczne jest monitorowanie pacjenta i niezwłoczne zgłaszanie niepokojących objawów lekarzowi.
Warto zapamiętać
- Rantudil Retard należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy czas
- Lek zwiększa ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego, szczególnie u osób starszych
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania Rantudilu Retard mogą obejmować:
- Nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu
- Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, senność)
- Podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi
- Obrzęki
- Zaburzenia czynności nerek (skąpomocz, krwiomocz)
- W ciężkich przypadkach - zahamowanie ośrodka oddechowego, drgawki, śpiączka
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
- Płukanie żołądka
- Diureza forsowana z utrzymaniem równowagi płynowej
- W razie konieczności leczenie przeciwwstrząsowe
- Leczenie objawowe (brak specyficznej odtrutki)
Wniosek: Przedawkowanie Rantudilu Retard może prowadzić do poważnych powikłań. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna i wdrożenie odpowiedniego postępowania.
Właściwości farmakologiczne
Substancja czynna: Acemetacyna (pochodna kwasu indolooctowego)
Mechanizm działania:
- Hamowanie syntezy prostaglandyn
- Hamowanie uwalniania histaminy
- Antagonizm wobec bradykininy i serotoniny
- Hamowanie aktywności dopełniacza i uwalniania hialuronidazy
- Stabilizacja błon komórkowych
Efekty farmakologiczne:
- Działanie przeciwzapalne
- Działanie przeciwbólowe
- Działanie przeciwgorączkowe
- Hamowanie agregacji płytek krwi
Wniosek: Rantudil Retard wykazuje złożony mechanizm działania przeciwzapalnego i przeciwbólowego, co przekłada się na jego skuteczność w leczeniu chorób reumatycznych i stanów bólowych. Jednocześnie wielokierunkowe działanie zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Skład
1 kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 90 mg acemetacyny.
Wniosek: Rantudil Retard jest lekiem jednoskładnikowym, zawierającym acemetacynę w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia długotrwałe działanie terapeutyczne.