Panprazox - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do p>Panprazox jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:

Dawka 20 mg:

- U dorosłych i młodzieży od 12 roku życia:
• Objawowa postać choroby refluksowej przełyku
• Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku
- U dorosłych:
• Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym stosowaniem nieselektywnych NLPZ u pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka, wymagających długotrwałego stosowania NLPZ

Dawka 40 mg:

- U dorosłych i młodzieży od 12 roku życia:
• Refluksowe zapalenie przełyku
- U dorosłych:
• Eradykacja Helicobacter pylori w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami u pacjentów z chorobą wrzodową wywołaną przez H. pylori
• Choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy
• Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego

Dawkowanie i sposób podawania

Dawka 20 mg:

- Objawowa postać choroby refluksowej przełyku:
• 1 tabletka 20 mg raz na dobę
• Leczenie zwykle trwa 2-4 tygodnie, w razie potrzeby można przedłużyć o kolejne 4 tygodnie
• Po ustąpieniu objawów można stosować 1 tabletkę w razie potrzeby

- Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku:
• 1 tabletka 20 mg raz na dobę, w razie nawrotu można zwiększyć do 40 mg na dobę

- Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy u pacjentów stosujących NLPZ:
• 1 tabletka 20 mg raz na dobę

Dawka 40 mg:

- Refluksowe zapalenie przełyku:
• 1 tabletka 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie, w razie potrzeby można przedłużyć o kolejne 4 tygodnie

- Eradykacja H. pylori:
• 1 tabletka 40 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z antybiotykami przez 7 dni, można przedłużyć do 14 dni

- Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy:
• 1 tabletka 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie (wrzód żołądka) lub 2 tygodnie (wrzód dwunastnicy)

- Zespół Zollingera-Ellisona:
• Początkowa dawka to 80 mg na dobę (2 tabletki 40 mg), następnie dawkę dostosowuje się indywidualnie

Tabletki należy przyjmować w całości, popijając wodą, 1 godzinę przed posiłkiem. Nie należy ich rozgryzać ani żuć.

Dawkowanie Panprazox zależy od wskazania i waha się od 20 mg do 80 mg na dobę. Czas leczenia wynosi zwykle od 2 do 8 tygodni, z możliwością przedłużenia w razie potrzeby.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną, podstawione benzoimidazole lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Przeciwwskazaniem do stosowania Panprazox jest uczulenie na pantoprazol lub inne składniki leku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

- U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy regularnie kontrolować enzymy wątrobowe
- Należy wykluczyć podłoże nowotworowe przy wystąpieniu objawów alarmowych (np. znaczna utrata masy ciała, nawracające wymioty)
- Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z atazanawirem
- Przy długotrwałej terapii (powyżej 1 roku) pacjenci powinni pozostawać pod regularną kontrolą lekarza
- Może zwiększać ryzyko zakażeń przewodu pokarmowego
- Może powodować hipomagnezemię, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu
- Może nieznacznie zwiększać ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka i kręgosłupa, szczególnie u osób starszych
- Może powodować podostrą postać skórną tocznia rumieniowatego
- Może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych (np. stężenie chromograniny A)

Stosowanie Panprazox wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, przy długotrwałej terapii oraz u osób starszych. Konieczne jest monitorowanie potencjalnych działań niepożądanych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

- Może zmniejszać wchłanianie leków, których biodostępność zależy od pH żołądka (np. ketokonazol, itrakonazol, erlotynib)
- Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z atazanawirem
- Może wpływać na działanie leków przeciwzakrzepowych (warfaryna, fenprokumon)
- Może zwiększać stężenie metotreksatu
- Nie stwierdzono istotnych interakcji z karbamazepiną, diazepamem, glibenkladmidem, nifedypiną i doustnymi środkami antykoncepcyjnymi
- Może zmniejszać wchłanianie witaminy B12

Panprazox wchodzi w interakcje z wieloma lekami, dlatego ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach przed rozpoczęciem leczenia.

Ciąża i karmienie piersią

- Brak wystarczających danych dotyczących stosowania w ciąży
- Nie należy stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne
- Przenika do mleka kobiecego
- Decyzję o stosowaniu podczas karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i ryzyka

Stosowanie Panprazox w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (występujące u ok. 1% pacjentów) to:

• Biegunka
• Ból głowy

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, wzdęcia, zaparcia)
• Zaburzenia wątroby (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych)
• Reakcje skórne (wysypka, świąd)
• Zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, zaburzenia smaku)
• Zaburzenia metaboliczne (hiponatremia, hipomagnezemia)
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (złamania kości, bóle stawów i mięśni)

Panprazox jest generalnie dobrze tolerowany, ale może powodować różnorodne działania niepożądane. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych skutkach ubocznych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi.

Mechanizm działania

Pantoprazol jest inhibitorem pompy protonowej. Blokuje końcowy etap wytwarzania kwasu solnego w żołądku poprzez hamowanie aktywności H+,K+-ATP-azy w komórkach okładzinowych. Prowadzi to do zmniejszenia wydzielania kwasu solnego zarówno podstawowego, jak i stymulowanego. Efekt działania jest niezależny od rodzaju stymulacji wydzielania kwasu.

Panprazox skutecznie hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku, co prowadzi do złagodzenia objawów chorób związanych z nadmierną kwasowością.

Skład

Substancja czynna: pantoprazol (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego)

Dostępne dawki:
- 20 mg (w postaci 22,6 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego)
- 40 mg (w postaci 45,2 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego)

Panprazox dostępny jest w dwóch dawkach, co umożliwia dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Ranloc

Wskazania pozarejestracyjne: Zapalenie błony śluzowej żołądka u dzieci poniżej 2 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia