Raenom
Ivabradine
Raenom - charakterystyka leku dla lekarzy
Wskazania
Raenom (iwabradyna) jest wskazany w następujących przypadkach:
1. Leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u dorosłych z chorobą niedokrwienną serca, z prawidłowym rytmem zatokowym oraz częstością akcji serca ≥70 uderzeń/min:
- u pacjentów z nietolerancją lub przeciwwskazaniem do stosowania β-adrenolityków
- w skojarzeniu z β-adrenolitykami u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych optymalną dawką β-adrenolityku
2. Leczenie przewlekłej niewydolności serca II-IV stopnia wg NYHA, z zaburzeniami czynności skurczowej, u pacjentów z rytmem zatokowym i częstością akcji serca ≥75 uderzeń/min:
- w skojarzeniu z leczeniem standardowym, w tym β-adrenolitykiem
- gdy leczenie β-adrenolitykiem jest przeciwwskazane lub nietolerowane
Dawkowanie
Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka maksymalna |
---|---|---|
Dławica piersiowa | 5 mg 2x/dobę | 7,5 mg 2x/dobę |
Niewydolność serca | 5 mg 2x/dobę | 7,5 mg 2x/dobę |
Dawkowanie należy dostosować w zależności od częstości akcji serca i tolerancji leczenia. U pacjentów w wieku ≥75 lat rozważyć mniejszą dawkę początkową 2,5 mg 2x/dobę.
Przeciwwskazania
Główne przeciwwskazania do stosowania iwabradyny obejmują:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze
- Częstość akcji serca <70/min przed leczeniem
- Wstrząs kardiogenny
- Ostry zawał mięśnia sercowego
- Ciężkie niedociśnienie (<90/50 mmHg)
- Ciężka niewydolność wątroby
- Zespół chorego węzła zatokowego
- Blok zatokowo-przedsionkowy
- Niestabilna lub ostra niewydolność serca
- Zależność od rozrusznika serca
- Niestabilna dławica piersiowa
- Blok przedsionkowo-komorowy III stopnia
- Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4
- Ciąża i karmienie piersią
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując iwabradynę u pacjentów z:
- Bradykardią lub tendencją do bradykardii
- Zaburzeniami rytmu serca
- Niewydolnością serca NYHA IV
- Niedociśnieniem
- Migotaniem przedsionków
- Wydłużonym odstępem QT
- Zaburzeniami widzenia
Należy monitorować częstość akcji serca, zwłaszcza na początku leczenia. W razie bradykardii <50/min lub objawów związanych z bradykardią należy zmniejszyć dawkę lub odstawić lek.
Interakcje
Główne interakcje iwabradyny:
- Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, klarytromycyna)
- Ostrożność przy stosowaniu z umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4
- Unikać soku grejpfrutowego
- Możliwe zmniejszenie skuteczności przy induktorach CYP3A4
- Zwiększone ryzyko bradykardii przy łączeniu z lekami zwalniającymi akcję serca
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia widzenia (wrażenie widzenia silnego światła)
- Bradykardia
- Blok przedsionkowo-komorowy I stopnia
- Dodatkowe skurcze komorowe
- Migotanie przedsionków
- Ból głowy, zawroty głowy
W razie wystąpienia ciężkiej bradykardii należy przerwać leczenie i zastosować leczenie objawowe.
Warto zapamiętać
- Iwabradyna działa wybiórczo na węzeł zatokowy, zmniejszając częstość akcji serca
- Lek jest skuteczny tylko u pacjentów z rytmem zatokowym i częstością akcji serca ≥70/min (dławica) lub ≥75/min (niewydolność serca)
Iwabradyna jest cenną opcją terapeutyczną w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz przewlekłej niewydolności serca u wybranych pacjentów. Kluczowe jest staranne monitorowanie częstości akcji serca i dostosowywanie dawki w celu uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.