Wyszukaj produkt

Raenom

Ivabradine

tabl. powl.
7,5 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
105,01
(1)
3,20
(2)
bezpł.
Raenom
tabl. powl.
5 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
72,19
(1)
5,38
(2)
bezpł.

Raenom - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania

Raenom (iwabradyna) jest wskazany w następujących przypadkach:

1. Leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u dorosłych z chorobą niedokrwienną serca, z prawidłowym rytmem zatokowym oraz częstością akcji serca ≥70 uderzeń/min:

  • u pacjentów z nietolerancją lub przeciwwskazaniem do stosowania β-adrenolityków
  • w skojarzeniu z β-adrenolitykami u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych optymalną dawką β-adrenolityku

2. Leczenie przewlekłej niewydolności serca II-IV stopnia wg NYHA, z zaburzeniami czynności skurczowej, u pacjentów z rytmem zatokowym i częstością akcji serca ≥75 uderzeń/min:

  • w skojarzeniu z leczeniem standardowym, w tym β-adrenolitykiem
  • gdy leczenie β-adrenolitykiem jest przeciwwskazane lub nietolerowane

Dawkowanie

Wskazanie Dawka początkowa Dawka maksymalna
Dławica piersiowa 5 mg 2x/dobę 7,5 mg 2x/dobę
Niewydolność serca 5 mg 2x/dobę 7,5 mg 2x/dobę

Dawkowanie należy dostosować w zależności od częstości akcji serca i tolerancji leczenia. U pacjentów w wieku ≥75 lat rozważyć mniejszą dawkę początkową 2,5 mg 2x/dobę.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania do stosowania iwabradyny obejmują:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze
  • Częstość akcji serca <70/min przed leczeniem
  • Wstrząs kardiogenny
  • Ostry zawał mięśnia sercowego
  • Ciężkie niedociśnienie (<90/50 mmHg)
  • Ciężka niewydolność wątroby
  • Zespół chorego węzła zatokowego
  • Blok zatokowo-przedsionkowy
  • Niestabilna lub ostra niewydolność serca
  • Zależność od rozrusznika serca
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Blok przedsionkowo-komorowy III stopnia
  • Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4
  • Ciąża i karmienie piersią

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując iwabradynę u pacjentów z:

  • Bradykardią lub tendencją do bradykardii
  • Zaburzeniami rytmu serca
  • Niewydolnością serca NYHA IV
  • Niedociśnieniem
  • Migotaniem przedsionków
  • Wydłużonym odstępem QT
  • Zaburzeniami widzenia

Należy monitorować częstość akcji serca, zwłaszcza na początku leczenia. W razie bradykardii <50/min lub objawów związanych z bradykardią należy zmniejszyć dawkę lub odstawić lek.

Interakcje

Główne interakcje iwabradyny:

  • Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, klarytromycyna)
  • Ostrożność przy stosowaniu z umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4
  • Unikać soku grejpfrutowego
  • Możliwe zmniejszenie skuteczności przy induktorach CYP3A4
  • Zwiększone ryzyko bradykardii przy łączeniu z lekami zwalniającymi akcję serca

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia widzenia (wrażenie widzenia silnego światła)
  • Bradykardia
  • Blok przedsionkowo-komorowy I stopnia
  • Dodatkowe skurcze komorowe
  • Migotanie przedsionków
  • Ból głowy, zawroty głowy

W razie wystąpienia ciężkiej bradykardii należy przerwać leczenie i zastosować leczenie objawowe.

Warto zapamiętać
  • Iwabradyna działa wybiórczo na węzeł zatokowy, zmniejszając częstość akcji serca
  • Lek jest skuteczny tylko u pacjentów z rytmem zatokowym i częstością akcji serca ≥70/min (dławica) lub ≥75/min (niewydolność serca)

Iwabradyna jest cenną opcją terapeutyczną w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz przewlekłej niewydolności serca u wybranych pacjentów. Kluczowe jest staranne monitorowanie częstości akcji serca i dostosowywanie dawki w celu uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.


1) Przewlekła niewydolność serca w klasach NYHA II–NYHA IV, z zaburzeniami czynności skurczowej, u pacjentów z potwierdzonym w badaniu EKG rytmem zatokowym i częstością akcji serca większą lub równą 75 uderzeń na minutę, w skojarzeniu z leczeniem standardowym, w tym z beta-adrenolitykiem lub gdy leczenie beta-adrenolitykiem jest przeciwskazane albo nie jest tolerowane
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.


Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Pacjentów i pracowników opieki zdrowotnej szczególnie zachęca się do zgłaszania wszelkich działań niepożądanych leków oznaczonych symbolem czarnego trójkąta tak, by możliwa była efektywna analiza wszystkich nowych informacji.
Nie stosować podczas przyjmowania leku. Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może osłabić skuteczność równocześnie stosowanych leków, w przypadku innych leków może powodować nasilenie działań niepożądanych.