Raenom
Ivabradine
Raenom - charakterystyka leku dla lekarzy
Wskazania
Raenom (iwabradyna) jest wskazany w następujących przypadkach:
1. Leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u dorosłych z chorobą niedokrwienną serca, z prawidłowym rytmem zatokowym oraz częstością akcji serca ≥70 uderzeń/min:
- u pacjentów z nietolerancją lub przeciwwskazaniem do stosowania β-adrenolityków
- w skojarzeniu z β-adrenolitykami u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych optymalną dawką β-adrenolityku
2. Leczenie przewlekłej niewydolności serca II-IV stopnia wg NYHA, z zaburzeniami czynności skurczowej, u pacjentów z rytmem zatokowym i częstością akcji serca ≥75 uderzeń/min:
- w skojarzeniu z leczeniem standardowym, w tym β-adrenolitykiem
- gdy leczenie β-adrenolitykiem jest przeciwwskazane lub nietolerowane
Dawkowanie
Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka maksymalna |
---|---|---|
Dławica piersiowa | 5 mg 2x/dobę | 7,5 mg 2x/dobę |
Niewydolność serca | 5 mg 2x/dobę | 7,5 mg 2x/dobę |
Dawkowanie należy dostosować w zależności od częstości akcji serca i tolerancji leczenia. U pacjentów >75 lat można rozważyć mniejszą dawkę początkową 2,5 mg 2x/dobę.
Przeciwwskazania
Główne przeciwwskazania do stosowania iwabradyny:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą
- Częstość akcji serca <70/min przed leczeniem
- Wstrząs kardiogenny
- Ostry zawał mięśnia sercowego
- Ciężkie niedociśnienie (<90/50 mmHg)
- Ciężka niewydolność wątroby
- Zespół chorego węzła zatokowego
- Blok zatokowo-przedsionkowy
- Niestabilna lub ostra niewydolność serca
- Zależność od stymulatora serca
- Niestabilna dławica piersiowa
- Blok przedsionkowo-komorowy III stopnia
- Jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4
- Ciąża i karmienie piersią
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność:
- U pacjentów z bradykardią lub ryzykiem jej wystąpienia
- Przy jednoczesnym stosowaniu leków wydłużających odstęp QT
- U pacjentów z niewydolnością serca IV klasy wg NYHA
- U pacjentów z niedociśnieniem
- W przypadku migotania przedsionków
- U pacjentów z zaburzeniami widzenia
Należy monitorować częstość akcji serca, zwłaszcza na początku leczenia. W razie bradykardii <50/min lub objawów z nią związanych należy zmniejszyć dawkę lub odstawić lek.
Interakcje
Główne interakcje iwabradyny:
- Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4 (ketokonazol, klarytromycyna, itp.)
- Ostrożność przy stosowaniu z umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4
- Unikać soku grejpfrutowego
- Możliwe zmniejszenie skuteczności przy induktorach CYP3A4
- Ostrożność przy lekach wydłużających odstęp QT
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane:
- Zaburzenia widzenia (wrażenie widzenia silnego światła)
- Bradykardia
- Blok przedsionkowo-komorowy I stopnia
- Dodatkowe skurcze komorowe
- Migotanie przedsionków
- Ból głowy, zawroty głowy
W razie wystąpienia ciężkiej bradykardii należy przerwać leczenie i zastosować leczenie objawowe.
Warto zapamiętać
- Iwabradyna działa wybiórczo na węzeł zatokowy, zmniejszając częstość akcji serca
- Lek jest skuteczny tylko u pacjentów z rytmem zatokowym i częstością akcji serca ≥70/min (dławica) lub ≥75/min (niewydolność serca)
Iwabradyna jest cenną opcją terapeutyczną w leczeniu przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz niewydolności serca u wybranych pacjentów. Należy jednak pamiętać o ścisłym monitorowaniu częstości akcji serca i potencjalnych działaniach niepożądanych, zwłaszcza na początku terapii.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.