Radirex Plus - Szczegółowe informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Radirex Plus jest produktem leczniczym tradycyjnie stosowanym w leczeniu zaparć. Jego skuteczność opiera się na wieloletnim doświadczeniu w stosowaniu.

Dawkowanie i sposób podawania

Preparat należy podawać doustnie, przed snem. Do opakowania dołączona jest miarka ułatwiająca precyzyjne dawkowanie.

Tabela 1. Dawkowanie preparatu Radirex Plus w zależności od grupy wiekowej

Należy zwrócić uwagę, że dawkowanie dla młodzieży jest niższe niż dla dorosłych, co ma na celu dostosowanie ilości substancji czynnej do masy ciała pacjenta.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Radirex Plus jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Niedrożność jelit
• Atonia jelit
• Ostre i przewlekłe choroby zapalne jelit (m.in. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna)
• Zapalenie wyrostka robaczkowego
• Biegunka
• Odwodnienie i zaburzenia elektrolitowe
• Bóle brzucha o niejasnej etiologii
• Okres ciąży i laktacji

Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania związane z chorobami zapalnymi jelit, gdyż stosowanie preparatu w tych przypadkach mogłoby prowadzić do pogorszenia stanu pacjenta.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Czas stosowania: Radirex Plus należy stosować wyłącznie wtedy, gdy zawodzi dieta i inne niefarmakologiczne metody leczenia zaparć. Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować preparatu dłużej niż 1-2 tygodnie.

Długotrwałe stosowanie: Może prowadzić do osłabienia perystaltyki jelit i zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej. Należy monitorować pacjentów pod kątem tych powikłań.

Stosowanie podczas miesiączki: Należy unikać stosowania preparatu w tym okresie ze względu na zawartość antrazwiązków, które mogą powodować przekrwienie macicy i nasilać krwawienia menstruacyjne.

Ograniczenia wiekowe: Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.

Zawartość etanolu: Preparat zawiera do 3,5% m/m etanolu (do 700 mg w 15 ml), co odpowiada 14 ml piwa lub 5,8 ml wina. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z grup ryzyka, takich jak osoby z chorobą wątroby lub padaczką.

Zawartość sacharozy: Jedna łyżka stołowa preparatu zawiera 12,4 g sacharozy. Jest to istotna informacja dla pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

Wpływ na prowadzenie pojazdów: Brak danych na temat wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Długotrwałe stosowanie Radirex Plus może prowadzić do interakcji z innymi lekami:

• Nasilenie działania glikozydów naparstnicy i leków przeciwarytmicznych wskutek niedoboru potasu
• Zwiększone straty potasu przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych, steroidów kory nadnerczy i korzenia lukrecji

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów przyjmujących wymienione leki, monitorując poziom elektrolitów i dostosowując dawkowanie w razie potrzeby.

Ciąża i laktacja

Stosowanie preparatu Radirex Plus jest przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji. Należy poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Radirex Plus mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego: Rzadko - reakcje nadwrażliwości
• Zaburzenia żołądka i jelit: Częstość nieznana - ból brzucha, stany skurczowe jelit, płynny stolec (szczególnie u pacjentów z nadwrażliwym jelitem grubym)

Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do:

• Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej
• Białkomoczu i krwiomoczu
• Pigmentacji śluzówki jelita (Pseudomelanosis coli) - zwykle przemija po zakończeniu przyjmowania leku

Uwaga: Podczas leczenia może wystąpić żółte lub czerwono-brązowe zabarwienie moczu (zależnie od odczynu pH) spowodowane obecnością metabolitów substancji czynnych. Nie ma to istotnego znaczenia klinicznego.

Przedawkowanie

Do tej pory nie zaobserwowano objawów przedawkowania podczas stosowania preparatu Radirex Plus. Niemniej jednak, w przypadku znacznego przekroczenia zalecanych dawek, należy monitorować pacjenta pod kątem zaburzeń wodno-elektrolitowych i ewentualnie wdrożyć leczenie objawowe.

Mechanizm działania

Radirex Plus działa przeczyszczająco dzięki zawartości pochodnych 1,8-dihydroantracenu, pochodzących z kory kruszyny i korzenia rzewienia. Substancje te:

• Wpływają na czynność motoryczną okrężnicy
• Przyspieszają pasaż jelitowy
• Zmniejszają resorpcję płynów

Działanie przeczyszczające występuje w ciągu 6-8 godzin po przyjęciu produktu leczniczego, co uzasadnia zalecenie podawania preparatu przed snem.

Skład

100 g produktu leczniczego zawiera 10 g extractum fluidum (1:1) compositum ex:

• Rhei radice (korzeń rzewienia)
• Frangulae cortice (kora kruszyny)
• Foeniculi fructu (owoc kopru włoskiego)
• Carvi fructu (owoc kminku)

Kompozycja ta zapewnia synergistyczne działanie składników, gdzie główny efekt przeczyszczający wynika z obecności związków antranoidowych z kory kruszyny i korzenia rzewienia, natomiast dodatek owoców kopru włoskiego i kminku może łagodzić ewentualne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.