Qdenga - szczepionka przeciw gorączce denga

Wskazania do stosowania

Szczepionka Qdenga jest wskazana w zapobieganiu gorączce denga u osób w wieku od 4 lat. Należy ją stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

Gorączka denga to choroba wirusowa przenoszona przez komary, występująca w rejonach tropikalnych i subtropikalnych. Szczepionka zapewnia ochronę przed czterema serotypami wirusa dengi.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania szczepionki Qdenga

Szczepionwstrzyknięciu podskórnym, najlepiej w okolicę mięśnia naramiennego. Nie wolno podawać donaczyniowo, śródskórnie ani domięśniowo. Nie mieszać z innymi szczepionkami ani lekami w jednej strzykawce.

Po rekonstytucji liofilizatu przy użyciu dołączonego rozpuszczalnika, szczepionkę należy niezwłocznie podać.

Qdenga to dwudawkowa szczepionka podawana podskórnie w odstępie 3 miesięcy osobom od 4. roku życia. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanej drogi podania i schematu dawkowania.

Przeciwwskazania

Szczepionki Qdenga nie należy podawać w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze szczepionki
• Reakcja nadwrażliwości po poprzedniej dawce szczepionki
• Wrodzony lub nabyty niedobór odporności
• Stosowanie leków immunosupresyjnych (np. chemioterapia, wysokie dawki kortykosteroidów) w ciągu 4 tygodni przed szczepieniem
• Objawowe zakażenie HIV lub bezobjawowe z dowodami upośledzenia odporności
• Ciąża
• Karmienie piersią

Szczepionka jest przeciwwskazana u osób z zaburzeniami odporności, w ciąży i podczas karmienia piersią. Kluczowa jest dokładna ocena stanu pacjenta przed kwalifikacją do szczepienia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed podaniem szczepionki należy:

• Zebrać dokładny wywiad medyczny, uwzględniając przebyte szczepienia i reakcje po nich
• Zapewnić możliwość leczenia anafilaksji
• Odroczyć szczepienie w przypadku ostrej, ciężkiej choroby z gorączką

Szczepionka może nie zapewnić pełnej ochrony u wszystkich zaszczepionych osób. Zaleca się kontynuowanie stosowania środków ochrony przed ukąszeniami komarów.

U niektórych osób może wystąpić przejściowa wiremia poszczepienna, zwykle w 2. tygodniu po pierwszej dawce. Może ona dawać dodatnie wyniki testów diagnostycznych w kierunku dengi.

Szczepionka zawiera śladowe ilości sodu i potasu (<1 mmol/dawkę).

Mimo że szczepionka zapewnia ochronę przed dengą, konieczne jest zachowanie czujności i stosowanie środków ochrony przed ukąszeniami komarów. Ważna jest świadomość możliwości wystąpienia wiremii poszczepiennej.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu innych szczepionek:

• Qdenga można podawać jednocześnie ze szczepionką przeciw WZW typu A
• Przy jednoczesnym podaniu ze szczepionką przeciw żółtej febrze zaobserwowano niższy poziom przeciwciał przeciw wirusowi dengi
• Szczepionki należy podawać w różne miejsca ciała

U pacjentów leczonych immunoglobulinami lub produktami krwiopochodnymi zaleca się odczekanie co najmniej 6 tygodni, a najlepiej 3 miesięcy przed podaniem Qdenga.

Możliwe jest jednoczesne podawanie Qdenga z niektórymi innymi szczepionkami, ale wymaga to zachowania odpowiednich środków ostrożności. Kluczowe jest uwzględnienie ewentualnych interakcji z lekami immunosupresyjnymi i produktami krwiopochodnymi.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez co najmniej miesiąc po szczepieniu. Szczepionka jest przeciwwskazana w ciąży i podczas karmienia piersią ze względu na zawartość żywych atenuowanych wirusów.

Brak danych dotyczących wpływu szczepionki na płodność u ludzi.

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, szczepionka Qdenga nie powinna być stosowana u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Konieczne jest stosowanie antykoncepcji po szczepieniu.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych u osób w wieku 4-60 lat:

• Ból w miejscu wstrzyknięcia (50%)
• Ból głowy (35%)
• Ból mięśni (31%)
• Rumień w miejscu wstrzyknięcia (27%)
• Złe samopoczucie (24%)
• Osłabienie (20%)
• Gorączka (11%)

Działania te występowały zwykle w ciągu 2 dni po szczepieniu, miały nasilenie łagodne do umiarkowanego i trwały krótko (1-3 dni). Były rzadsze po drugiej dawce szczepionki.

U dzieci częściej niż u dorosłych obserwowano: gorączkę, zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie nosogardła, zapalenie gardła i migdałków oraz objawy grypopodobne.

Profil bezpieczeństwa szczepionki Qdenga jest korzystny, z przewagą łagodnych i przemijających działań niepożądanych. Różnice w częstości występowania niektórych objawów między dziećmi a dorosłymi wymagają uwagi przy monitorowaniu pacjentów po szczepieniu.

Właściwości farmakologiczne

Qdenga zawiera żywe atenuowane wirusy gorączki denga wszystkich czterech serotypów. Mechanizm działania polega na miejscowej replikacji wirusów szczepionkowych, co prowadzi do wywołania humoralnej i komórkowej odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusom dengi.

Skuteczność kliniczną szczepionki oceniono w badaniu fazy III z udziałem ponad 20 000 dzieci w wieku 4-16 lat w krajach Ameryki Łacińskiej i Azji.

Qdenga to tetrawalentna szczepionka zawierająca żywe atenuowane wirusy, której skuteczność potwierdzono w dużym badaniu klinicznym. Mechanizm działania opiera się na wywołaniu kompleksowej odpowiedzi immunologicznej przeciwko wszystkim serotypom wirusa dengi.