Pyrazinamid Farmapol
Pyrazinamide
Pyrazinamid Farmapol - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Pyrazinamid Farmapol jest wskazany do stosowania w leczeniu gruźlicy w następujących przypadkach:
- W pierwszej fazie leczenia gruźlicy (leczenie intensywne przez pierwsze 2 miesiące) w skojarzeniu z ryfampicyną i izoniazydem. Takie połączenie zwiększa skuteczność terapii, przyspiesza odprątkowanie i zmniejsza ryzyko nawrotów.
- W leczeniu gruźlicy płuc i pozapłucnej wywołanej przez prątki oporne na główne chemioterapeutyki przeciwgruźlicze (izoniazyd lub ryfampicynę). W tym przypadku lek stosuje się zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwgruźliczymi.
Zastosowanie Pyrazinamidu Farmapol w początkowej fazie leczenia gruźlicy pozwala na optymalizację terapii i zwiększenie szans na całkowite wyleczenie pacjenta.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli | Zwykle 1,5 g raz na dobę |
| Ogólne zalecenie | 20-30 mg/kg masy ciała w jednej dawce dobowej |
| Maksymalna dawka dobowa | 2 g |
| Pacjenci z niewydolnością nerek | Dawkę należy zmniejszyć |
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do stanu pacjenta i ciężkości choroby.
Optymalne dawkowanie Pyrazinamidu Farmapol pozwala na uzyskanie maksymalnej skuteczności terapeutycznej przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Przeciwwskazania
Stosowanie Pyrazinamidu Farmapol jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na pirazynamid lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Niewydolność wątroby
- Dna moczanowa
- Porfiria
- Ciąża i okres karmienia piersią
Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku i uniknięcia potencjalnie groźnych powikłań.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Toksyczność wątrobowa: Pirazynamid wykazuje znaczną toksyczność już w dawkach leczniczych, która zależy głównie od wielkości zastosowanej dawki. Dawki powyżej 1,5 g/dobę mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby i żółtaczki, a dawka 3,0 g/dobę może spowodować ostry żółty zanik wątroby.
Monitorowanie pacjentów: U pacjentów rozpoczynających leczenie pirazynamidem należy oznaczyć wyjściowe stężenie kwasu moczowego i bilirubiny całkowitej oraz aktywność enzymów wątrobowych. Szczególnej obserwacji wymagają pacjenci z przebytymi chorobami wątroby oraz osoby o zwiększonym ryzyku zapalenia wątroby (np. nadużywający alkoholu).
Zalecenia dotyczące stosowania:
- U dzieci zaleca się stosowanie pirazynamidu tylko w lecznictwie zamkniętym
- U dorosłych wskazane jest rozpoczęcie leczenia w oddziale lecznictwa zamkniętego, a następnie kontynuacja pod nadzorem lekarza chorób płuc
- Konieczna jest systematyczna kontrola czynności wątroby co 10-14 dni (oznaczenie aktywności aminotransferaz, fosfatazy zasadowej, stężenia bilirubiny w surowicy i urobilinogenu w moczu)
- Nie stosować u pacjentów z przebytymi schorzeniami wątroby, alkoholików i osób z wyjściową niewydolnością wątroby
- W przypadku wystąpienia hiperurykemii i ostrego zapalenia stawów należy odstawić lek
- Ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek i cukrzycą
Ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących monitorowania i stosowania Pyrazinamidu Farmapol pozwala na wczesne wykrycie potencjalnych powikłań i odpowiednią modyfikację terapii.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Leki przeciwcukrzycowe: U pacjentów z cukrzycą stosujących insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe, pirazynamid może utrudniać kontrolę glikemii.
Leki stosowane w dnie moczanowej: Pirazynamid może podwyższać stężenie kwasu moczowego w surowicy, zmniejszając skuteczność leków stosowanych w leczeniu dny (allopurynol, kolchicyna, probenecyd, sulfinpirazon). Konieczna może być korekta dawkowania tych leków.
Cyklosporyna: Pirazynamid może obniżać stężenie cyklosporyny, co może prowadzić do niedostatecznej immunosupresji. Zaleca się monitorowanie stężenia cyklosporyny i ewentualną korektę dawki.
Probenecyd: Hamuje wydalanie pirazynamidu, co może prowadzić do zwiększenia jego stężenia w organizmie.
Lewofloksacyna: Jednoczesne stosowanie pirazynamidu i lewofloksacyny może nasilać działania niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, żołądka i jelit, OUN oraz skóry.
Świadomość potencjalnych interakcji lekowych pozwala na odpowiednie dostosowanie terapii i minimalizację ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.
Warto zapamiętać
- Pyrazinamid Farmapol jest kluczowym lekiem w pierwszej fazie leczenia gruźlicy, zwiększającym skuteczność terapii i zmniejszającym ryzyko nawrotów.
- Stosowanie leku wymaga ścisłego monitorowania funkcji wątroby ze względu na potencjalną hepatotoksyczność, szczególnie przy dawkach przekraczających 1,5 g/dobę.
Wpływ na ciążę i laktację
Pyrazinamid Farmapol jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka przewyższa korzyści wynikające z leczenia matki.
W przypadku konieczności leczenia gruźlicy u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy rozważyć alternatywne schematy terapeutyczne, konsultując się ze specjalistą w dziedzinie ftyzjatrii.
Działania niepożądane
Hepatotoksyczność: Głównym działaniem niepożądanym pirazynamidu jest uszkodzenie wątroby. Ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem leczenia. Dawki powyżej 1,5 g/dobę mogą powodować uszkodzenie miąższu wątroby i żółtaczkę (wzrost aktywności AlAT i AspAT).
Zaburzenia metaboliczne: Pirazynamid może wywoływać hiperurykemię i dnę moczanową.
Układ pokarmowy: Możliwe są nudności, wymioty i brak łaknienia (anoreksja).
Układ krwiotwórczy: Rzadko obserwuje się niedokrwistość z niedoboru żelaza, niedokrwistość syderoblastyczną, trombocytopenię oraz zaburzenia krzepnięcia krwi.
Inne: Mogą wystąpić bóle stawów i mięśni, złe samopoczucie, reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, świąd), rzadko gorączka, trądzik, nadwrażliwość na światło, porfiria, trudności w oddawaniu moczu i śródmiąższowe zapalenie nerek.
Znajomość potencjalnych działań niepożądanych pozwala na wczesne ich rozpoznanie i odpowiednią interwencję, co zwiększa bezpieczeństwo terapii Pyrazinamidem Farmapol.
Przedawkowanie
Dane dotyczące przedawkowania pirazynamidu są ograniczone. W opisanym przypadku przedawkowania wystąpiły zaburzenia czynności wątroby, które ustąpiły samoistnie po odstawieniu leku.
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
- Stosowanie leczenia podtrzymującego czynności życiowe
- Monitorowanie czynności wątroby
- Kontrola stężenia kwasu moczowego w surowicy
- W ciężkich przypadkach rozważenie przeprowadzenia dializy krwi
Szybka i adekwatna reakcja w przypadku przedawkowania Pyrazinamidu Farmapol może zapobiec rozwojowi poważnych powikłań.
Mechanizm działania i skuteczność kliniczna
Pyrazinamid Farmapol jest skutecznym lekiem w terapii gruźlicy, choroby wywoływanej przez bakterie z zespołu Mycobacterium tuberculosis. Choroba najczęściej obejmuje płuca, ale w około 1/3 przypadków może dotyczyć także innych narządów.
Prawidłowo prowadzona terapia gruźlicy wywołanej przez szczepy wrażliwe na leki prowadzi do wyleczenia. Nieleczona gruźlica w ciągu 5 lat kończy się zgonem u ponad połowy chorych. Wprowadzenie skutecznych leków przeciwprątkowych, takich jak Pyrazinamid Farmapol, znacząco wpłynęło na poprawę rokowania w tej chorobie.
Zastosowanie Pyrazinamidu Farmapol w skojarzeniu z innymi lekami przeciwgruźliczymi pozwala na skuteczne zwalczanie infekcji i zapobieganie rozwojowi oporności prątków na leczenie.
Skład produktu
Jedna tabletka Pyrazinamidu Farmapol zawiera 500 mg substancji czynnej - pirazynamidu.
Znajomość składu leku jest istotna dla prawidłowego dawkowania i identyfikacji potencjalnych alergenów u pacjentów z nadwrażliwością.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria D
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria D
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria D
Wykaz B