Purethal®
Allergen extracts
Purethal® - Preparat do immunoterapii swoistej alergii IgE-zależnej
Wskazania
Purethal® stosowany jest w immunoterapii swoistej (leczeniu odczulającym) alergii IgE-zależnej pochodzenia wziewnego, z objawami takimi jak:
- Alergiczny nieżyt nosa
- Alergiczne zapalenie spojówek
- Astma oskrzelowa o podłożu alergicznym
Rozpoznanie powinno opierać się na szczegółowym wywiadzie potwierdzającym wystąpienie u pacjenta reakcji nadwrażliwości na pyłek brzozy lub pyłki roślin.
Purethal® jest skutecznym preparatem w leczeniu objawów alergii wziewnej, pod warunkiem prawidłowego zdiagnozowania pacjenta i potwierdzenia nadwrażliwości na konkretne alergeny.
Dawkowanie
Produkt leczniczy można stosować przed sezonem pylenia lub przez cały rok. Leczenie rozpoczyna się zwykle od dawki 0,05 ml (pierwsze wstrzyknięcie), a następnie zwiększa się dawki stopniowo w odstępach tygodniowych do osiągnięcia dawki maksymalnej wynoszącej 0,5 ml.
Schemat dawkowania zależy od wybranego rodzaju immunoterapii:
- Immunoterapia skrócona
- Immunoterapia przedsezonowa
- Immunoterapia całoroczna
Dla dorosłych pacjentów dostępny jest alternatywny, przyspieszony schemat leczenia początkowego, obejmujący 3 wstrzyknięcia w odstępach tygodniowych (0,1 ml; 0,3 ml; 0,5 ml preparatu).
| Rodzaj immunoterapii | Schemat dawkowania |
|---|---|
| Immunoterapia skrócona | 6 wstrzyknięć w odstępach tygodniowych, w ciągu 5 tygodni |
| Immunoterapia podtrzymująca przedsezonowa lub całoroczna | Wstrzyknięcia co 14 dni, z możliwością wydłużenia do 4 tygodni (± 2 tygodnie) |
Tabela: Schematy dawkowania w zależności od rodzaju immunoterapii
Dawkowanie Purethalu® jest elastyczne i może być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz wybranego rodzaju immunoterapii, co zwiększa skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.
Modyfikacje dawkowania
W przypadku przekroczenia zalecanego odstępu między iniekcjami, konieczne jest dostosowanie dawki:
- 2 tygodnie - powtórzyć ostatnią dawkę
- 3 tygodnie - zmniejszyć dawkę o 0,1 ml
- 4 tygodnie - zmniejszyć dawkę o 0,3 ml
- Powyżej 4 tygodni - rozpocząć od najmniejszych dawek
Podobne zasady obowiązują w przypadku leczenia podtrzymującego, z odpowiednio wydłużonymi okresami.
Precyzyjne dostosowanie dawki w przypadku opóźnień w podawaniu leku jest kluczowe dla zachowania bezpieczeństwa i skuteczności terapii.
Warto zapamiętać
- Purethal® stosuje się w leczeniu alergii IgE-zależnej pochodzenia wziewnego
- Dawkowanie jest stopniowo zwiększane, a schemat leczenia może być dostosowany indywidualnie
Uwagi dotyczące podawania
Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy:
- Wstrząsnąć fiolką
- Używać jednorazowych strzykawek
- Uzyskać informację o reakcji na poprzednie wstrzyknięcie
- Sprawdzić i dostosować dawkę
- Wstrzykiwać podskórnie na powierzchni mięśnia prostownika ręki
- Sprawdzić przez aspirację, czy igła nie jest w naczyniu krwionośnym
Po podaniu preparatu pacjent powinien pozostawać pod opieką lekarską przez co najmniej 30 minut.
Prawidłowa technika podawania leku oraz odpowiednia opieka po iniekcji są kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta i skuteczności terapii.
Przeciwwskazania
Purethal® nie powinien być stosowany w przypadku:
- Obniżonej odporności
- Schorzeń autoimmunologicznych
- Ciężkiej astmy oskrzelowej (FEV1 < 70% wartości należnej)
- Niewydolności sercowo-naczyniowej
- Leczenia lekami β-adrenolitycznymi lub inhibitorami ACE
- Przeciwwskazań do stosowania adrenaliny
- Poważnych zaburzeń psychicznych
- Czynnej gruźlicy
- Choroby nowotworowej
- U dzieci poniżej 5 roku życia
- W ciąży (chyba że leczenie rozpoczęto przed zajściem w ciążę)
Dokładna ocena stanu zdrowia pacjenta przed rozpoczęciem terapii jest niezbędna do zminimalizowania ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych.
Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności
Podczas leczenia należy zapewnić bezpośrednią dostępność odpowiedniego zestawu reanimacyjno-resuscytacyjnego. Istnieje ryzyko wystąpienia nasilonej reakcji układowej, a w skrajnych przypadkach wstrząsu anafilaktycznego.
Szczególne środki ostrożności należy zastosować podczas odczulania w okresie pylenia roślin:
- Podawać preparat tylko pacjentom bez objawów alergii
- Odłożyć kolejne wstrzyknięcie w przypadku wystąpienia objawów alergii
- Nie rozpoczynać odczulania w sezonie pylenia
Ścisłe przestrzeganie zasad bezpieczeństwa i monitorowanie stanu pacjenta są kluczowe dla minimalizacji ryzyka związanego z immunoterapią.
Interakcje
Podczas odczulania nie należy stosować leczenia immunosupresyjnego. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu:
- Leków β-adrenolitycznych
- Inhibitorów ACE
- Objawowego leczenia przeciwalergicznego
Szczepienia ochronne należy wykonywać z zachowaniem odpowiednich odstępów czasowych od podania Purethalu®.
Konieczne jest uwzględnienie wszystkich przyjmowanych przez pacjenta leków i planowanych szczepień w celu uniknięcia potencjalnych interakcji i zapewnienia bezpieczeństwa terapii.
Działania niepożądane
Nawet prawidłowe stosowanie preparatu nie wyklucza wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:
- Nasilona reakcja w miejscu wstrzyknięcia
- Podskórne zgrubienia i obrzęk (ziarniniaki)
- Zaostrzenie reakcji alergicznych
- Silne reakcje układowe
- W bardzo rzadkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Pacjenci powinni być świadomi możliwości wystąpienia działań niepożądanych i znać objawy wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.
Skład
1 ml zawiesiny zawiera 20 000 AUM alergoidu pyłku brzozy (Betula verrucosa) lub 20 000 AUM mieszanek alergoidów pyłków roślin.
Purethal® zawiera zmodyfikowane chemicznie alergeny, co pozwala na skuteczną immunoterapię przy zmniejszonym ryzyku wystąpienia reakcji alergicznych.
Purethal®
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B