Purethal®
Allergen extracts
Purethal® - Szczegółowe informacje dla lekarza
Wskazania do stosowania
Purethal® jest wskazany do immunoterapii swoistej (leczenia odczulającego) w przypadku alergii IgE-zależnej pochodzenia wziewnego, objawiającej się jako:
- Alergiczny nieżyt nosa
- Alergiczne zapalenie spojówek
- Astma oskrzelowa o podłożu alergicznym
Rozpoznanie powinno opierać się na szczegółowym wywiadzie potwierdzającym wystąpienie u pacjenta reakcji nadwrażliwości na pyłek brzozy lub pyłki roślin.
Purethal® jest skuteczną opcją terapeutyczną dla pacjentów z potwierdzoną alergią IgE-zależną na alergeny wziewne, manifestującą się typowymi objawami ze strony układu oddechowego i oczu.
Dawkowanie i sposób podawania
Produkt leczniczy można stosować przed sezonem pylenia lub przez cały rok. Leczenie rozpoczyna się zwykle od dawki 0,05 ml (pierwsze wstrzyknięcie), a następnie zwiększa się dawki stopniowo w odstępach tygodniowych do osiągnięcia dawki maksymalnej wynoszącej 0,5 ml.
| Tydzień | Dawka (ml) |
|---|---|
| 1 | 0,05 |
| 2 | 0,1 |
| 3 | 0,2 |
| 4 | 0,3 |
| 5 | 0,4 |
| 6 | 0,5 |
Schemat dawkowania początkowego Purethal®
Po osiągnięciu dawki maksymalnej, dalsze postępowanie zależy od wybranego schematu leczenia:
1. Immunoterapia skrócona
Może być zakończona po wykonaniu 6 wstrzyknięć w odstępach tygodniowych, w ciągu 5 tygodni.
2. Alternatywny schemat leczenia początkowego dla dorosłych pacjentów
U pacjentów dorosłych, leczenie początkowe produktem leczniczym mieszanka alergoidów pyłków traw można przeprowadzić według przyspieszonego schematu (leczenie przyspieszone) tzn. 3 wstrzyknięcia w odstępach tygodniowych (0,1 ml; 0,3 ml; 0,5 ml preparatu), do osiągnięcia maksymalnej dawki.
3. Immunoterapia podtrzymująca przedsezonowa lub całoroczna
Po zakończeniu leczenia początkowego można kontynuować leczenie podtrzymujące. W immunoterapii przedsezonowej i całorocznej podtrzymującej, następne wstrzyknięcia zaleca się co 14 dni. Jeżeli pacjent dobrze toleruje leczenie, po 3 wstrzyknięciu w cyklu 14 dniowym można odstęp pomiędzy kolejnymi wstrzyknięciami wydłużyć do 4 tygodni (± 2 tygodnie).
Dawkowanie Purethal® jest elastyczne i może być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz wybranego schematu immunoterapii. Kluczowe jest stopniowe zwiększanie dawki oraz regularne podawanie preparatu w fazie podtrzymującej.
Warto zapamiętać
- Purethal® stosuje się w leczeniu alergii IgE-zależnej na alergeny wziewne
- Dawkowanie rozpoczyna się od 0,05 ml i stopniowo zwiększa do 0,5 ml
Przeciwwskazania
Stosowanie Purethal® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Obniżona odporność (np. wskutek przyjmowania leków immunosupresyjnych)
- Schorzenia autoimmunologiczne (np. choroba reumatyczna)
- Ciężka astma oskrzelowa, szczególnie przy FEV1 utrzymującym się stale na poziomie poniżej 70% wartości należnej lub astma oskrzelowa glikokortykosteroidozależna
- Niewydolność sercowo-naczyniowa
- Leczenie lekami β-adrenolitycznymi lub inhibitorami ACE
- Przeciwwskazania do stosowania adrenaliny (np. nadczynność tarczycy)
- Poważne zaburzenia psychiczne, utrudniony kontakt z pacjentem lub niestosowanie się do zaleceń lekarza
- Czynna gruźlica
- Choroba nowotworowa
- Dzieci w wieku poniżej 5 lat
- Ciąża (jeżeli leczenie zostało rozpoczęte przed zajściem w ciążę, może być kontynuowane w porozumieniu z lekarzem prowadzącym)
- Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą
Przed rozpoczęciem leczenia Purethal® należy dokładnie ocenić stan zdrowia pacjenta, zwracając szczególną uwagę na choroby współistniejące oraz stosowane leki, które mogą stanowić przeciwwskazanie do immunoterapii.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Purethal® należy zachować szczególną ostrożność:
- Zapewnić bezpośrednią dostępność odpowiedniego zestawu reanimacyjno-resuscytacyjnego do leczenia wstrząsu
- Monitorować pacjenta przez co najmniej 30 minut po każdym wstrzyknięciu
- Zachować ostrożność przy stosowaniu w okresie pylenia roślin
- Unikać wysiłku fizycznego przed i po każdym wstrzyknięciu preparatu
- Preparat powinien być stosowany wyłącznie przez lekarzy specjalistów alergologów z doświadczeniem w leczeniu
Stosowanie Purethal® wymaga ścisłego nadzoru medycznego i przestrzegania zasad bezpieczeństwa, ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych, w tym anafilaksji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Należy zwrócić uwagę na następujące interakcje:
- Nie stosować jednocześnie z leczeniem immunosupresyjnym
- Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków β-adrenolitycznych i inhibitorów ACE
- Uwzględnić wpływ dodatkowej ekspozycji na alergeny
- Objawowe leczenie przeciwalergiczne może wpływać na reakcję pacjenta na Purethal®
- Zachować odstęp co najmniej 7 dni między szczepieniami ochronnymi a podaniem Purethal®
Przy stosowaniu Purethal® konieczne jest uwzględnienie wszystkich leków przyjmowanych przez pacjenta oraz planowanych szczepień, aby uniknąć potencjalnych interakcji i zapewnić optymalne bezpieczeństwo terapii.
Ciąża i laktacja
Nie należy rozpoczynać leczenia Purethal® podczas ciąży i w okresie karmienia piersią. Jeżeli leczenie zostało rozpoczęte przed zajściem w ciążę, może być kontynuowane w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.
Decyzja o stosowaniu Purethal® u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęściej występujące działania niepożądane to:
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (obrzęk, zgrubienia)
- Zaostrzenie objawów alergicznych
- Reakcje układowe (świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy)
- W rzadkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny
Pacjenci powinni być dokładnie poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i instruowani, aby natychmiast zgłaszać wszelkie niepokojące objawy po podaniu Purethal®.
Przedawkowanie
Przedawkowanie może prowadzić do nasilonych reakcji alergicznych, a nawet wstrząsu anafilaktycznego. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji należy natychmiast wdrożyć odpowiednie postępowanie ratunkowe.
Precyzyjne dawkowanie i ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących podawania Purethal® są kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta.
Mechanizm działania
Purethal® zawiera zmodyfikowane chemicznie aldehydem glutarowym wyciągi alergenów, adsorbowane na wodorotlenku glinu. Mechanizm działania obejmuje:
- Modulację funkcji limfocytów T (przesunięcie dominacji z Th2 na Th1)
- Tworzenie przeciwciał swoistych IgG
- Obniżenie reaktywności komórek produkujących mediatory
Purethal® działa poprzez modulację odpowiedzi immunologicznej, co prowadzi do zmniejszenia nadwrażliwości na alergeny i złagodzenia objawów alergii.
Skład
1 ml zawiesiny zawiera:
- 20 000 AUM alergoidu pyłku brzozy (Betula verrucosa) lub
- 20 000 AUM mieszanek alergoidów pyłków roślin
Purethal® jest dostępny w formie zawierającej alergoid pyłku brzozy lub mieszankę alergoidów pyłków roślin, co pozwala na dobór odpowiedniego preparatu w zależności od profilu uczulenia pacjenta.
Purethal®
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B