Wyszukaj produkt

Pulsaren® 20

Quinapril

tabl. powl.
20 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
15,93
(1)
11,04
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Pulsaren® 20 - informacje dla lekarza

Wskazania

Pulsaren® 20 (chinapryl) jest wskazany w leczeniu:

  • Nadciśnienia tętniczego samoistnego - w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami moczopędnymi z grupy tiazydów i lekami β-adrenolitycznymi
  • Zastoinowej niewydolności mięśnia sercowego - w skojarzeniu z lekami moczopędnymi i/lub glikozydami naparstnicy

Chinapryl wykazuje skuteczność w monoterapii nadciśnienia tętniczego oraz w leczeniu skojarzonym.

Dawkowanie

Nadciśnienie tętnicze samoistne:
Schemat leczenia Dawka początkowa Dawka podtrzymująca Dawka maksymalna
Monoterapia 10-20 mg/dobę 20-40 mg/dobę 80 mg/dobę
W skojarzeniu z lekami moczopędnymi 5 mg/dobę Zwiększać stopniowo 80 mg/dobę

Dawkę należy zwiększać stopniowo co 4 tygodnie. Długotrwała kontrola ciśnienia tętniczego jest osiągana u większości pacjentów przy dawkowaniu raz na dobę.

Zastoinowa niewydolność serca:
Dawka początkowa Dawka podtrzymująca
5 mg 1-2 razy/dobę 10-40 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych

Chinapryl stosuje się w skojarzeniu z lekami moczopędnymi i/lub glikozydami naparstnicy. Po podaniu pierwszej dawki pacjenta należy uważnie obserwować pod kątem wystąpienia hipotonii.

Zaburzenia czynności nerek:
Klirens kreatyniny (ml/min) Dawka początkowa
>60 10 mg
30-60 5 mg
10-30 2,5 mg
<10 Brak zaleceń dawkowania

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy zwiększać w odstępach tygodniowych, monitorując czynność nerek.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Dawka początkowa: 10 mg raz na dobę. Dawkę można zwiększać do uzyskania pożądanego efektu klinicznego.

Dzieci:

Brak zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci.

Tabletki należy przyjmować doustnie, 1-2 razy na dobę, niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na chinapryl lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie związany ze stosowaniem inhibitorów ACE
  • Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy
  • II lub III trymestr ciąży
  • Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:

  • Ze zwężeniem aorty lub drogi odpływu z serca
  • Z ryzykiem niedociśnienia (np. zmniejszona objętość wewnątrznaczyniowa)
  • Z zastoinową niewydolnością serca
  • Z chorobą niedokrwienną serca lub chorobą naczyń mózgowych
  • Z zaburzeniami czynności nerek
  • Z zaburzeniami czynności wątroby
  • Z kolagenozą
  • Poddawanych zabiegom odczulania na jad owadów
  • Poddawanych hemodializie z użyciem błon poliakrylonitrylowych
  • Z cukrzycą

Należy monitorować czynność nerek, stężenie potasu i parametry hematologiczne. Istnieje ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego, agranulocytozy i reakcji anafilaktycznych.

Warto zapamiętać
  • Chinapryl może powodować hiperkaliemię, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
  • U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie czynności nerek

Chinapryl może nasilać działanie hipoglikemizujące leków przeciwcukrzycowych. Należy monitorować glikemię, szczególnie w początkowym okresie leczenia.

Interakcje

Chinapryl może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Tetracykliny - zmniejszone wchłanianie
  • Leki moczopędne - zwiększone ryzyko niedociśnienia
  • Leki zwiększające stężenie potasu - ryzyko hiperkaliemii
  • Lit - zwiększone stężenie litu w surowicy
  • NLPZ - osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego
  • Leki przeciwcukrzycowe - nasilenie działania hipoglikemizującego
  • Leki zobojętniające - zmniejszona biodostępność chinaprylu

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu chinaprylu z tymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.

Ciąża i laktacja

Stosowanie chinaprylu jest przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży. Nie zaleca się stosowania w I trymestrze. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia należy jak najszybciej zmienić leczenie na alternatywne.

Nie zaleca się stosowania chinaprylu podczas karmienia piersią, szczególnie u wcześniaków i noworodków.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

  • Zawroty głowy, bóle głowy
  • Kaszel
  • Nudności, biegunka
  • Zmęczenie
  • Hiperkaliemia

Rzadziej mogą wystąpić: niedociśnienie, zaburzenia czynności nerek, obrzęk naczynioruchowy, reakcje skórne.

W przypadku wystąpienia obrzęku naczynioruchowego należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie.

Przedawkowanie

Głównym objawem przedawkowania jest ciężkie niedociśnienie. Leczenie polega na uzupełnieniu objętości płynów i leczeniu objawowym. Hemodializa ma ograniczoną skuteczność w usuwaniu chinaprylu i chinaprylatu.

Mechanizm działania

Chinapryl jest inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Hamuje przekształcanie angiotensyny I do angiotensyny II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń i zmniejszenia oporu obwodowego. Efekt przeciwnadciśnieniowy pojawia się po około 1 godzinie, z maksymalnym działaniem po 2-4 godzinach.

Skład

1 tabletka zawiera 10 mg lub 20 mg chinaprylu (w postaci chlorowodorku chinaprylu).

Lek zawiera laktozę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Pulsaren® 20

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci od 6 do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci od 6 do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci od 6 do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.
Sole potasowe (substytuty soli) oraz soki pomidorowe (zawierają potas) spożywane w dużych ilościach powodują wzrost stężenia potasu we krwi. Konsekwencjami klinicznymi tej interakcji mogą być zaburzenia rytmu serca, blok i zatrzymanie czynności serca, parestezje kończyn, osłabienie mięśni, senność, splątanie.