Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Pulnozin o smaku limonki

Carbocysteine

tabl. do ssania [smak limonki]
750 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
21,00

Pulnozin o smaku limonki - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Pulnozin o smaku limonki jest produktem leczniczym zawierającym karbocysteinę jakoarbocysteina wykazuje właściwości mukolityczne i jest wskazana w objawowym leczeniu chorób układu oddechowego przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny.

Lek działa poprzez zmniejszanie lepkości wydzieliny oskrzelowej i nasilanie jej usuwania za pośrednictwem nabłonka orzęsionego (zwiększenie klirensu rzęskowego). Efektem tego działania jest wzmożony kaszel i produkcja zwiększonej ilości śluzu, co ułatwia jego ewakuację z dróg oddechowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawkowanie
Dorośli i młodzież (≥12 lat) 20-30 mg/kg mc./dobę w 2-3 dawkach podzielonych
Dawka początkowa: 1 tabl. (750 mg) 3x/dobę (2250 mg)
Po uzyskaniu odpowiedzi: 1 tabl. (750 mg) 2x/dobę (1500 mg)
Dzieci (<12 lat) Nie zaleca się stosowania

Tabletki należy podawać na śluzówkę jamy ustnej.

Ze względu na mechanizm działania leku i możliwość nasilenia produkcji wydzieliny, nie zaleca się stosowania Pulnozinu bezpośrednio przed snem. W przypadku braku skuteczności należy rozważyć modyfikację dawkowania lub przerwanie leczenia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Pulnozinu o smaku limonki jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na karbocysteinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Pulnozinu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Pacjenci z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy w wywiadzie
  • Jednoczesne stosowanie leków mogących uszkadzać błonę śluzową żołądka
  • Pacjenci stosujący leki przeciwkaszlowe (np. kodeina, dekstrometorfan, butamirat)
  • Pacjenci z osłabionym odruchem kaszlu
  • Pacjenci z zaburzonym klirensem rzęskowym
  • Pacjenci z astmą
  • Pacjenci z różnymi stanami obturacyjnymi oskrzeli
  • Pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową

W powyższych przypadkach stosowanie leku może stwarzać ryzyko nagromadzenia się dużej ilości wydzieliny w drogach oddechowych i ograniczenia ich drożności.

Pulnozin zawiera izomalt i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Warto zapamiętać
  • Pulnozin o smaku limonki zawiera karbocysteinę, która zmniejsza lepkość wydzieliny oskrzelowej i ułatwia jej usuwanie.
  • Lek może nasilać kaszel i produkcję śluzu, dlatego nie należy go stosować bezpośrednio przed snem.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Podczas stosowania Pulnozinu nie należy jednocześnie przyjmować:

  • Leków przeciwkaszlowych
  • Leków zmniejszających wydzielanie śluzu oskrzelowego

Takie połączenie może prowadzić do nagromadzenia wydzieliny w drogach oddechowych i zwiększać ryzyko powikłań.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ciąża: Nie zaleca się stosowania karbocysteiny w I trymestrze ciąży, mimo że badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania karbocysteiny w okresie karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania substancji do mleka ludzkiego.

Płodność: Brak dostępnych danych dotyczących negatywnego wpływu karbocysteiny podawanej doustnie na płodność u ludzi.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Pulnozinu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, biegunka (niezbyt często); krwawienia z przewodu pokarmowego (bardzo rzadko); ból brzucha, nadżerki żołądka, dyskomfort w jamie brzusznej (częstość nieznana)
  • Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, nietrzymanie moczu, kołatanie serca (rzadko)
  • Zaburzenia układu oddechowego: duszności (rzadko); śluzotok oskrzelowy (częstość nieznana)
  • Zaburzenia układu immunologicznego: pokrzywka i skurcz oskrzeli (rzadko)
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka (rzadko); skórne reakcje alergiczne, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevens-Johnsona, rumień wielopostaciowy (częstość nieznana)
  • Zaburzenia endokrynologiczne: przejściowa niedoczynność tarczycy (częstość nieznana)
  • Zaburzenia serca: palpitacje (częstość nieznana)
  • Zaburzenia naczyniowe: obrzęki, hemoroidy (częstość nieznana)
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: ból mięśni (częstość nieznana)

W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie stosowania leku.

Przedawkowanie

Brak udokumentowanych przypadków przedawkowania karbocysteiny. Potencjalne objawy przedawkowania mogą obejmować zaburzenia żołądka i jelit. W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się wykonanie płukania żołądka i obserwację pacjenta.

Mechanizm działania

Karbocysteina (S-karboksymetylo-L-cysteina) wykazuje działanie mukolityczne poprzez wpływ na ilość i rodzaj glikoprotein śluzowych wydzielanych przez drogi oddechowe. Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że karbocysteina:

  • Normalizuje stosunek glikoprotein kwaśnych do obojętnych
  • Zapobiega przekształceniu komórek surowiczych w śluzowe
  • Zmniejsza rozrost komórek kubkowych
  • Przyspiesza powrót do stanu prawidłowego po ekspozycji na czynniki drażniące

Dzięki tym mechanizmom karbocysteina odgrywa istotną rolę w leczeniu zaburzeń charakteryzujących się nieprawidłową lepkością śluzu w drogach oddechowych.

Skład

1 tabletka Pulnozinu o smaku limonki zawiera 750 mg karbocysteiny jako substancję czynną.

Lek zawiera również izomalt jako substancję pomocniczą, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją fruktozy.



Wskazania

Karbocysteina wykazuje właściwości mukolityczne. Produkt leczniczy o smaku limonki wskazany jest w objawowym leczeniu chorób układu oddechowego przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny.

Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza). Karbocysteinę podaje się w dawce 20-30 mg /kg mc./dobę, w 2-3 dawkach podzielonych. Początkowa dawka: 1 tabl. 3x/dobę (2250 mg), a po osiągnięciu zadowalającej odpowiedzi na leczenie: 1 tabl. 2x/dobę (1500 mg). Dzieci i młodzież. Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat.

Podanie na śluzówkę jamy ustnej.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy.

W przypadku wystąpienia typowych objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie leku. Ze względu na to, iż leki mukolityczne mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka produkt leczniczy o smaku limonki należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy oraz u pacjentów stosujących leki mogące uszkadzać błonę śluzową żołądka. W momencie wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego, należy natychmiast przerwać stosowanie leku. Stosując lek należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów stosujących jednocześnie leki o działaniu przeciwkaszlowym (np. kodeina, dekstrometorfan, butamirat itp.), u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlu, u pacjentów z zaburzonym klirensem rzęskowym, u pacjentów z astmą, u pacjentów z różnymi stanami obturacyjnymi oskrzeli oraz u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową. W tych sytuacjach stosowanie leku stwarza ryzyko nagromadzenia się dużej ilości wydzieliny w drogach oddechowych i ograniczenie ich drożności. Produkt leczniczy o smaku limonki zawiera izomalt. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Produkt leczniczy zawiera substancję czynną - karbocysteinę. Lek ten obniża lepkość wydzieliny oskrzelowej i nasila jej usuwanie za pośrednictwem nabłonka orzęsionego (nasila klirens rzęskowy), co skutkuje występowaniem wzmożonego kaszlu oraz produkcji zwiększonej ilości śluzu. Z tego powodu leku nie należy stosować bezpośrednio przed snem. W przypadku braku skuteczności leku należy rozważyć zmianę dawkowania lub przerwanie leczenia. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat. Produkt leczniczy o smaku limonki nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W trakcie leczenia karbocysteiną nie należy stosować leków przeciwkaszlowych ani leków zmniejszających wydzielanie śluzu oskrzelowego.

Chociaż wyniki badań przeprowadzonych u ssaków nie wykazały działania teratogennego, nie zaleca się stosowania karbocysteiny w I trymestrze ciąży. Nie zaleca się stosowania karbocysteiny w okresie karmienia piersią, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania karbocysteiny do mleka ludzkiego. Brak dostępnych danych dotyczących negatywnego wpływu karbocysteiny podawanej doustnie na płodność u ludzi.

Zaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często) nudności, wymioty, biegunka; (bardzo rzadko) krwawienia z przewodu pokarmowego; (nieznana) ból brzucha, nadżerki żołądka, dyskomfort w jamie brzusznej. Zaburzenia układu nerwowego: (rzadko) ból głowy, zawroty głowy, nietrzymanie moczu, kołatanie serca. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (rzadko) duszności; (nieznana) śluzotok oskrzelowy. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) pokrzywka i skurcz oskrzeli. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) wysypka; (nieznana) skórne reakcje alergiczne, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevens-Johnsona, rumień wielopostaciowy. Zaburzenia endokrynologiczne: (nieznana) niedoczynność tarczycy (przejściowo). Zaburzenia serca: (nieznana) palpitacje. Zaburzenia naczyniowe: (nieznana) obrzęki, hemoroidy. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (nieznana) ból mięśni. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy zmniejszyć dawkę lub przerwać stosowanie leku.

Brak informacji o przypadkach przedawkowania karbocysteiny. Najbardziej prawdopodobnymi objawami przedawkowania karbocysteiny mogą być zaburzenia żołądka i jelit. W przypadku przedawkowania karbocysteiny zaleca się wykonanie płukania żołądka i obserwowanie pacjenta po zabiegu.

Karbocysteina (S-karboksymetylo-L-cysteina) wykazuje działanie w modelach zwierzęcych z normalnym i zwiększonym wydzielaniem śluzu i wpływa na ilość i rodzaj glikoprotein śluzowych wydzielanych przez drogi oddechowe. Wiadomo, że zwiększenie stosunku glikoprotein kwaśnych do obojętnych i przekształcenie komórek surowiczych w śluzowe jest początkowym etapem odpowiedzi na podrażnienie, po którym w normalnych warunkach następuje nadmierne wydzielanie. Podanie karbocysteiny zwierzętom, które poddano następnie działaniu czynników drażniących sprawia, że wydzielane glikoproteiny pozostają prawidłowe. Zastosowanie karbocysteiny u zwierząt po ekspozycji na czynniki drażniące przyspiesza powrót do stanu prawidłowego. Kilka badań wykazało, że karbocysteina zmniejsza rozrost komórek kubkowych. Można zatem stwierdzić, że karbocysteina odgrywa rolę w leczeniu zaburzeń charakteryzujących się nieprawidłową lepkością śluzu.

1 tabl. 750 mg karbocysteiny.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.